我国及部分省市生物试剂行业相关政策加快医疗健康领域计量服务体系建设

2022-09-20 09:17

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生物试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。

国家层面生物试剂行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国生物试剂行业发展趋势分析与未来前景研究报告（2022-2029年）》显示，近些年来，为了促进生物试剂行业发展，我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范生物试剂行业的相关政策，如2022年国务院办公厅发布的《关于印发计量发展规划(2021—2035年)的通知》加快医疗健康领域计量服务体系建设，围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。

国家层面生物试剂行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2022-01	国务院	关于印发计量发展规划(2021—2035年)的通知	服务大众健康与安全。加快医疗健康领域计量服务体系建设，围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。
2020-12	国务院	中华人民共和国药品管理法实施条例	国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。
2020-12	国家市场监督管理总局	生物制品批签发管理办法	加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效
2017-02	国务院	关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见	对生物等效性试验实行备案制管理，允许具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等依法开展一致性评价生物等效性试验，实施办法另行制定。
2016-12	国务院	“十三五”国家战略性新兴产业发展规划	提出加快生物产业创新发展步伐，培育生物经济新动力，到2020年形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群；加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品；加快推广绿色化、智能化制药生产技术；加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品。
2016-10	工信部、发改委等八部门	医药工业发展规划指南	提出医药工业是关系国计民生的重要产业，生物药作为大力发展领域之一，尤其在抗体药物方面，重点开发针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗体药物。
2012-12	国务院	生物产业发展规划	大力推进生物技术研发和创新成果产业化，着力培育特色产业集群，建设现代生物产业体系和生物安全保障体系，加快推进生物产业高端化、规模化、国际化发展。
2011-02	卫生部令	药品生产质量管理规范	对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
2003-11	国家食品药品监督管理总局	关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知	保证药品进口备案工作的质量和标准化

资料来源：观研天下数据中心整理

部分省市生物试剂行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动生物试剂行业发展，发布了一系列政策推进生物试剂产业发展，如《关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知》、《甘肃省人民政府关于印发甘肃省 “十四五”生物医药产业发展规划的通知》等。

地方层面生物试剂行业相关政策

省市	发布时间	政策名称	主要内容
天津	2022-09-06	关于印发天津市计量发展规划（2022—2035年）的通知	加强计量应用技术创新研究。围绕计量科学、仪器科学以及精密测试技术工程前沿，聚焦经济社会发展和国家重大需求，在人工智能、生物医药、新材料、新能源、先进制造和新一代信息技术等领域开展精密测试应用技术研究。
天津	2018-10-29	关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知	以高质量发展为根本要求，巩固化学药和中药产业优势，加快发展生物制药和医疗器械新兴产业，大力发展健康产业，推动生物医药产业智能化、服务化、生态化、高端化、集聚化、国际化发展，不断满足人民群众日益增长的健康需求
甘肃	2022-07-20	甘肃省人民政府关于印发甘肃省 “十四五”生物医药产业发展规划的通知	加快构建现代生物医药产业体系，着力做大做强生物医药产业，使生物医药产业成为我省现代产业体系的重要支撑，为创新发展、绿色发展、高质量发展注入新动能。
湖北	2022-04-26	省人民政府关于印发深入开展爱国卫生运动实施意见的通知	健全病媒生物监测网络，增加监测频率，扩大监测范围。注重专群结合，定期动员群众开展清除卫生死角、翻盆倒罐等环境治理和药物灭杀防制相结合的病媒生物防制工作。
湖北	2022-03-09	省人民政府批转省发改委关于2022年全省国民经济和社会发展计划报告的通知	支持襄阳、宜昌进一步壮大经济总量，打造中部非省会城市龙头，“襄十随神”“宜荆荆恩”城市群联手打造更具竞争力的汽车、现代化工、新材料、生物医药等现代产业集群。
黑龙江	2022-03-30	黑龙江省人民政府关于印发黑龙江省“十四五”生物经济发展规划的通知	围绕做强做大生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物医学工程等生物经济产业，强化生物技术创新和应用，提升生物安全保障能力，实现生物经济“无中生有”“有中生优”。
上海	2021-05-19	关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见	鼓励市级生物医药特色园区所在区出台促进龙头企业发展的特色政策。支持生物医药领域供应链服务企业创新发展。
北京	2020-06-22	关于印发《北京经济技术开发区关于加快四大主导产业发展的实施意见》的通知	进一步聚焦生物技术、高端医疗器械、医学健康服务等重点领域，推动生物医药和大健康产业智能化、服务化、生态化、高端化发展
北京	2018-09-28	关于印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018—2020年)》的通知	加快产业转型升级，大力推动医药健康与人工智能、大数据技术融合，积极培育新兴业态，为产业发展提供新动能；加大引导各类国际创新要素集聚力度，积极推动产业价值链向高端延伸，优化构建高端产业体系。
山西	2013-02-19	关于印发山西省医药生物产业发展“十二五”规划的通知	大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平，促进生物医药产业规模化
	2011-07-29	关于加快培育和发展战略性新兴产业的意见	大力发展生物医药，积极推进生物技术在农业领域、工业和环保领域、生态修复等方面的应用，积极开展先进生物技术的研发。