我国及部分省市抗菌药行业相关政策加强抗菌药物临床应用管理

2022-09-19 09:33

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凡对细菌和其他微生物具有抑制和杀灭作用的物质统称为抗菌药。抗菌药包括人工合成抗菌药（喹诺酮类等）和抗生素。抗生素是微生物（细菌、真菌和放线菌属）的代谢产物，能杀灭或抑制其他病原微生物。

我国抗菌药行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国抗菌药行业发展趋势研究与未来前景分析报告（2022-2029年）》显示，近些年来，为了促进抗菌药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院办公厅发布的《新污染物治理行动方案》规范抗生素类药品使用管理。研究抗菌药物环境危害性评估制度，在兽用抗菌药注册登记环节对新品种开展抗菌药物环境危害性评估。加强抗菌药物临床应用管理，严格落实零售药店凭处方销售处方药类抗菌药物。加强兽用抗菌药监督管理，实施兽用抗菌药使用减量化行动，推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。

我国抗菌药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2017年7月	国务院办公厅	国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见	建立全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度，严格落实首诊负责、三级查房、分级护理、手术分级管理、抗菌药物分级管理、临床用血安全等医疗质量安全核心制度。
2017年9月	国务院办公厅	国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知	严禁饲料生产企业在饲料中违规添加抗菌药物。
2019年9月	国务院办公厅	国务院办公厅关于稳定生猪生产促进转型升级的意见	推进生猪养殖抗菌药物减量使用，实施促生长抗菌药物退出计划，研发和推广替代产品。
2020年3月	国家发展改革委、农业农村部	国家发展改革委农业农村部关于支持民营企业发展生猪生产及相关产业的实施意见	鼓励生猪企业实施兽用抗菌药使用减量化。
2020年9月	国务院办公厅	国务院办公厅关于促进畜牧业高质量发展的意见	加强兽用抗菌药综合治理，实施动物源细菌耐药性监测、药物饲料添加剂退出和兽用抗菌药使用减量化行动。
2021年2月	国务院	国务院关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意见	推行水产健康养殖。实施农药、兽用抗菌药使用减量和产地环境净化行动。
2021年2月	农业农村部	农业农村部关于落实好党中央、国务院2021年农业农村重点工作部署的实施意见	推进兽用抗菌药使用减量化，推广养殖减抗模式。加强水产养殖用投入品分类监管。
2021年3月	农业农村部办公厅	农业生产“三品一标”提升行动实施方案	推进兽用抗菌药使用减量，严格执行兽用处方药制度和休药期制度。
2021年11月	国务院	“十四五”推进农业农村现代化规划	推进兽用抗菌药使用减量化，规范饲料和饲料添加剂生产使用。到2025年，主要农作物化肥、农药利用率均达到43%以上。
2022年5月	国务院办公厅	“十四五”国民健康规划	加强医疗机构药事管理，以抗菌药物、抗肿瘤药物、其他重点监控药物等为重点，加强用药监测和合理用药考核，抗菌药物使用强度符合规定要求。
2022年5月	国务院办公厅	深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务	研究完善对抗菌药物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案。加强医用耗材价格监测。
2022年5月	国务院办公厅	新污染物治理行动方案	规范抗生素类药品使用管理。研究抗菌药物环境危害性评估制度，在兽用抗菌药注册登记环节对新品种开展抗菌药物环境危害性评估。加强抗菌药物临床应用管理，严格落实零售药店凭处方销售处方药类抗菌药物。加强兽用抗菌药监督管理，实施兽用抗菌药使用减量化行动，推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。

资料来源：观研天下整理

部分省市抗菌药行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动抗菌药行业的发展，比如江西省发布的《关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的若干措施》持续实施农药化肥、兽用抗菌药减量增效行动，加强产地环境保护与治理，开展农业包装废弃物污染治理，推进退化耕地土壤修复。

部分省市抗菌药行业相关政策

省份	发布时间	政策名称	主要内容
江西省	2021年7月	关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的若干措施	持续实施农药化肥、兽用抗菌药减量增效行动，加强产地环境保护与治理，开展农业包装废弃物污染治理，推进退化耕地土壤修复。
广东省	2020年5月	广东省人民政府关于加强生猪和生猪产品质量安全全程监管推进屠宰产业高质量发展的意见	建设兽药产品“二维码”全链条追溯体系，开展兽用抗菌药减量化试点行动，督促落实养殖休药期制度，加强质量监督抽查，严禁在商品饲料生产过程中违规添加兽药、化合物以及在养殖环节直接使用兽用原料药等违规行为。
宁夏回族自治区	2021年12月	自治区人民政府关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的实施意见	开展农药、兽用抗菌药使用减量和产地环境净化行动，到2025年，全区农药利用率达到43%，农药包装废弃物回收率达到85%。
黑龙江省	2021年12月	黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划	加强国家监控药物、抗菌药物、抗肿瘤药物、心血管类药物等使用情况监测，有效提升处置各类突发事件的能力和水平。
河南省	2022年1月	河南省深化食品安全放心工程建设攻坚行动工作方案（2022—2024年）	实施农药减量增效行动、水产养殖用药减量行动、兽药抗菌药使用减量行动和“治违禁、控药残、促提升”三年行动，治理农药兽药残留超标问题。
重庆市	2021年1月	重庆市人民政府办公厅关于促进畜牧业高质量发展的实施意见	加强兽用抗菌药综合治理，实施动物源细菌耐药性监测，推进药物饲料添加剂退出，组织开展兽用抗菌药使用减量化行动。