我国及各省市疫苗行业相关政策汇总控制和消灭传染性疾病

2022-06-14 15:07

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疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

国家层面疫苗行业政策

根据观研报告网发布的《中国疫苗行业现状深度研究与未来前景预测报告（2022-2029年）》显示，近年来，为了促进我国疫苗行业的发展，最大力度地发挥控制和消灭传染性疾病的作用，我国相关部门陆续发布了一系列政策，如《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》表示，每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。

我国疫苗行业相关政策汇总

文件名称	发文时间	有关部门	主要内容
关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知	2021-10	--	为保证接种人群得到最大程度保护，即使流感疫苗组份与前一个流行季完全相同，考虑到多数接种者的免疫力会随时间推移逐渐减弱，流感疫苗还是需要每年接种。
关于公布可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单的公告	2021-06	商务部	为确保疫苗产品质量与安全，提高贸易效率，我们支持列入清单的中国疫苗生产企业以自营方式组织出口，集中精力增加产品供应、稳定市场预期，让各国、特别是发展中国家都能用得上、用得起疫苗。
关于进一步做好新冠病毒疫苗货物运输组织和服务保障工作的通知	2021-04	交通运输部等	当前和未来一段时间，疫苗接种需求持续旺盛，特别是随着疫苗产能不断提升，疫苗及其原液、半成品跨区域运输保障任务日趋繁重。各地各部门要进一步提高政治站位，统一思想认识，强化责任担当，密切沟通协作，推动供需有效对接，优化运输组织调度和服务保障举措，加强运输全过程安全质量管控，完善应急处置措施，为疫苗生产、供应和接种提供坚实的运输服务保障。
新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南	2021-01	交通运输部	切实保障新冠病毒疫苗货物安全便利运输
关于进一步严厉打击违法研制生产经营使用非洲猪瘟疫苗行为的通知	2020-08	农业农村部	各省级畜牧兽医主管部门要组织对辖区内兽药经营企业开展全面检查，排查是否存在经营所谓“非洲猪瘟中试苗、自家苗、进口苗”等非法疫苗行为。
疫苗生产车间生物安全通用要求的通知	2020-06	科技教育司	利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。
中华人民共和国疫苗管理法	2019-07	药监局	加强监督检查，严厉打击疫苗药品领域违法行为。要牢固树立问题导向，坚持风险理念，统筹运用检查、检验、监测、投诉举报等手段排查风险，从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖，依法严查重处违法违规生产行为。

资料来源：观研天下数据中心整理

地方层面疫苗行业政策

与此同时，各省市地方政府响应国家号召，发布了一系列政策持续加强疫苗管理，如《上海市疫苗流通和预防接种管理行政处罚裁量基准》、《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》、《北京市免疫规划疫苗免疫程序及说明(2017年版)》等。

地方层面疫苗行业政策

省市	发文时间	文件名称	主要内容
云南	2022-03	《关于加快疫苗产业发展的意见》	围绕疫苗创新研发和规模生产统筹供应链、资金链、人才链，加强要素保障，集中优势打造疫苗产业集群
广西壮族自治区	2019-07	《关于做好改革和完善疫苗管理体制工作的通知(桂政办发〔2019〕78号)》	实行疫苗集中招标和统一采购；加强疫苗销售配送管理；落实疫苗电子追溯管理要求；完善疫苗储备管理
海南	2018-08	《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》	接种人员要遵循《预防接种工作规范》，认真执行“三查七对”制度，严格执行接种告知、登记、接种、留观、不良反应处置等预防接种程序。
上海	2018-01	《上海市疫苗流通和预防接种管理行政处罚裁量基准》	进一步规范卫生计生行政执法行为，增强行政处罚裁量合理性，保护公民、法人和其他组织的合法权益
北京	2017-06	《北京市免疫规划疫苗免疫程序及说明(2017年版)》	对我市现行的免疫规划疫苗免疫程序的进一步梳理和细化。
黑龙江	2012-11	《黑龙江省2012年重点人群麻疹疫苗接种活动实施方案》	结合本地区具体情况，制订好职高、技校、大中专院校、流动人口聚集地等集体单位人群麻疹疫苗接种活动的具体实施方案以及详细的实施计划，并对活动各环节做好周密安排，认真组织实施，加强技术指导。