根据国家统计局起草并由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布的《国民经济行业分类GB/T4754-2017》，化学原料及化学制品制造业属于“化学原料和化学制品制造业（C26）”之“有机化学原料制造（C2614）”。
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），化学原料及化学制品制造业属于化学原料及化学品制造业（C26）。
1、行业主管部门及监管体制
据观研报告网发布的《2022年中国化学制品市场分析报告-市场发展监测与发展动向预测》显示，化学原料及化学制品制造业的行业监管体制为行业主管部门监管与行业协会自律规范相结合。其中国家发改委和工信部进行整体的监督和管理，应急管理部监管安全生产，环保部门监管环境保护。
国家发改委及工信部对化工行业进行直接行政管理。其中，国家发改委主要负责产业政策的制定、行业技术标准制定，指导技术改造，重点领域相关项目的支持；工信部参与具体的细则和标准的制定。
生态环境部主要负责生态环境保护标准及相关政策的制定，监督各项环保政策的落实，监督、监测精细化工行业的环保设施的设计和运行，监督管理国家减排目标的实现。
应急管理部主要组织编制国家应急总体预案和规划，指导各地区各部门应对突发事件工作，推动应急预案体系建设和预案演练，负责安全生产综合监督管理和工矿商贸行业安全生产监督管理。
2、行业主要法律法规
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序号 |
发布时间 |
发布机构 |
法律法规名称 |
主要内容 |
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1 |
2021.06 |
全国人大常委会 |
《中华人民共和国安全生产法》 |
加强安全生产工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展 |
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2 |
2020.04 |
全国人大常委会 |
《中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年修订）》 |
国家推行绿色发展方式，促进清洁生产和循环经济发展，防治固体废物污染环境 |
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3 |
2018.12 |
全国人大常委会 |
《中华人民共和国环境影响评价法（2018年修正）》 |
实施可持续发展战略，预防因规划和建设项目实施后对环境造成不良影响，促进经济、社会和环境的协调发展 |
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4 |
2018.12 |
全国人大常委会 |
《中华人民共和国产品质量法（2018年修正）》 |
加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序 |
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5 |
2018.09 |
国务院 |
《易制毒化学品管理条例（2018年修订）》 |
加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序 |
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6 |
2014.07 |
国务院 |
《安全生产许可证条例（2014年修订）》 |
国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业(以下统称企业)实行安全生产许可制度。企业未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动 |
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7 |
2014.04 |
全国人大常委会 |
《中华人民共和国环境保护法（2014年修订）》 |
国家采取有利于节约和循环利用资源、保护和改善环境、促进人与自然和谐的经济、技术政策和措施，使经济社会发展与环境保护相协调 |
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8 |
2013.12 |
国务院 |
《危险化学品安全管理条例（2013年修订）》 |
危险化学品安全管理，应当坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针，强化和落实企业的主体责任 |
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9 |
2012.07 |
全国人大常委会 |
《中华人民共和国清洁生产促进法》 |
不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害 |
资料来源：观研天下整理
3、行业主要政策
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序号 |
发布时间 |
发布机构 |
行业政策 |
主要内容 |
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1 |
2021.10 |
国家发改委、工业和信息化部 |
《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》 |
到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高 |
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2 |
2021.03 |
全国人民代表大会 |
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要》 |
改造提升传统产业，推动石化、钢铁、有色、建材等原材料产业布局优化和结构调整，扩大轻工、纺织等优质产品供给，加快化工、造纸等重点行业企业改造升级，完善绿色制造体系 |
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3 |
2021.01 |
国家发展改革委会、生态环境部、工业和信息化部 |
《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》 |
指导和推动化学原料药企业依法实施清洁生产，提高资源利用率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境，制定化学原料药制造业清洁生产评价指标体系 |
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4 |
2020.01 |
工信部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局 |
《推动原料药产业绿色发展的指导意见》 |
到2025年，采用绿色工艺生产原料药；突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代；清洁生产水平明显提高 |
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5 |
2019.10 |
国家发改委 |
《产业结构调整指导目录（2019年本）》 |
将农药和染料领域高效、安全、有利于本质安全精细化学品、专用中间体的开发与生产列为国家鼓励类产业 |
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6 |
2019.04 |
江苏省委办公厅、江苏省政府办公厅 |
《江苏省化工产业安全环保整治提升方案》[苏办（2019）96号] |
依法依规推进全省化工产业安全环保整治提升，建设符合产业发展规律、循环发展、产业链完善的绿色安全、现代高端化工产业。关闭安全、环保不达标、风险隐患突出的化工企业，取消环保基础设施差和管理不到位的化工园区（集中区） |
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7 |
2019.06 |
江苏省应急管理厅 |
《本质安全诊断治理基本要求》 |
严厉禁止违法、非法建设行为，坚决关闭治理不达标企业 |
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8 |
2018.05 |
国家发改委 |
《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》 |
引导合同研发和生产服务企业围绕我国药品研发、生产链条亟待提升的关键环节，加快与国际先进水平接轨 |
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9 |
2017.02 |
江苏省政府办公厅 |
《江苏省“两减六治三提升”专项行动》 |
实施化工企业关停搬迁，加大低端落后产能淘汰力度；推动化工企业入园进区，提高行业准入门槛，一律不批新的化工园区，一律不批化工园区外化工企业 |
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10 |
2016.12 |
工信部、国家发改委、科技部、财政部 |
《新材料产业发展指南》 |
紧紧围绕新一代信息技术产业、高端装备制造业等重大需求，完善原辅料配套体系 |
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11 |
2016.11 |
工信部、发改委、科技部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等 |
《医药工业发展规划指南》 |
支持原料药、制剂智能生产示范车间，综合应用各种信息化技术、设备和管理系统，实现生产过程自动化和智能化；支持建设应用连续制造技术的药品生产车间，探索药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变 |
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12 |
2016.12 |
工信部、国家发改委、科技部、财政部 |
《新材料产业发展指南》 |
推进原材料工业供给侧结构性改革,紧紧围绕高端装备制造、节能环保等重点领域需求，加快调整先进基础材料产品结构，积极发展精深加工和高附加值品种，提高关键战略材料生产研发比重 |
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13 |
2016.09 |
工业和信息化部 |
《石化和化学工业发展规划(2016-2020年)》 |
要着力改造提升传统产业，加快培育化工新材料，突破一批具有自主知识产权的关键核心技术，打造一批具有较强国际影响力的知名品牌，建设一批具有国际竞争力的大型企业、高水平化工园区和以石化化工为主导产业的新型工业化产业示范基地，不断提高石化和化学工业的国际竞争力 |
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14 |
2016.03 |
国务院 |
《关于促进医药产业健康发展的指导意见》 |
发挥中小企业贴近市场、机制灵活等特点，发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等配套产品 |
资料来源：观研天下整理（YZX）
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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