肝素是一种从新鲜健康猪小肠中提取加工的抗凝血、抗血栓药物。肝素可以分为标准肝素、低分子肝素和磺达肝素。标准肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一种混合物；低分子肝素可以分为依诺肝素、达肝素、那屈肝素、贝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片断，是一种混合物；磺达肝素是纯化学合成的戊聚糖甲基衍生物(肝素、低分子肝素的活性片段)，分子量低于低分子肝素，是一种纯净物。
肝素分类
| 分类类别 | 常用药品 | 分子量 | 适用情况 |
| 标准肝素 | 标准肝素制剂 | 3000-30000KD | 血栓形成或者栓塞性疾病、各种原因引起的弥散性血管内凝血、血液透析、体外膜肺氧合、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 |
| 低分子肝素 | 依诺肝素、达肝素、那屈肝素制剂 | 3500-6500 KD | 预防静脉血栓栓塞性疾病,特别是预防骨科或普外科手术后的深静脉血栓形成;治疗已形成的深静脉血栓;用于不稳定型心绞痛的非 ST段抬高心肌梗死急性期的治疗;在血液透析中预防透析器血凝块形成。依诺肝素还可以用于急性ST段抬高心肌梗死。 |
| 磺达肝素 | 磺达肝癸 | 1700 KD | 下肢重大骨科手术的治疗过程之中，可以帮助相关病患达到预防静脉血栓栓塞;应用于心肌梗死以及不稳定型心绞痛等心脏疾病的治疗过程之中。 |
资料来源：公开资料、观研天下整理
备案数量来看，2020-2023年，我国国产肝素药品备案数量呈现上升趋势。2023年达到90款，较2022年增加22款；2024年截至8月14日，备案数量达到29款。
数据来源：公开资料、观研天下整理
药品数量来看，截至2024年8月14日，国产药品总计201款，其中注射液超过140款，原料药有37款，其余产品数量均不足10款。
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进口肝素药品方面，截至2024年8月14日总计有33款，其中注射液31款，凝胶2款。
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政策方面，2022年以来，国家发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》等一系列政策，鼓励发展医药产品，重点发展原料药等环节，同时开展新批次集采，提高药品网采率。
2022-2024年我国肝素行业重点相关政策
| 时间 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2024年6月 | 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 | 开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购(以下简称集采),对协议期满批次及时开展接续工作。加强集采中选药品和医用耗材质量监管。完善提升医药集采平台功能,加强网上采购监督，提高药品和医用耗材网采率。 |
| 2024年5月 | 关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知 | 进一步扩大省际联盟采购范围。升级为全国联盟采购(全国联采),明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充，制定了湖北、山东、浙江等多个省分别牵头的联采任务清单。 |
| 2023年10月 | 国务院关于推动内蒙西高质量发展 | 推动中医药(蒙医药)、原料药等医药产业发展。 |
| 2023年2月 | 质量强国建设纲要 | 加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力，优化中药审评机制,加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。 |
| 2022年12月 | 扩大内需战略规划纲要(2022-2035年) | 加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展。扩大与人民生活密切相关的优质商品、医药产品和康复服务等进口。 |
资料来源：公开资料、观研天下整理（xyl）
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