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基因检测行业:肿瘤基因检测市场或将进一步扩大 市场发展将趋向规范化

1、基因检测行业概述及产业链

基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术,目前基因检测的方法主要有:荧光定量PCR、基因芯片、液态生物芯片与微流控技术等。

从产业链来看,基因检测行业产业链上游主要提供遗传基因检测所需的基因测序仪、PCR仪等设备、引物、探针等试剂和基因测序数据分析、解读等方面技术支持。上游供应商的技术水平和产品质量直接影响到中游服务提供商的检测结果和服务质量。产业链中游主要提供基因筛查、生殖性基因检测、诊断性检测、基因携带检测以及遗传病筛查等基因检测服务。服务提供商需要具备强大的技术实力和严格的质量管理体系,以确保检测结果的准确性和可靠性。产业链下游是医疗机构、科研机构、制药公司以及普通消费者等终端市场应用。医疗机构和科研机构是遗传基因检测的主要用户,用于疾病研究、诊断和治疗等方面。制药公司则通过遗传基因检测来研发新的药物和治疗方法。普通消费者则通过遗传基因检测来了解自己的基因信息和健康风险,以便更好地进行健康管理和预防。

从产业链来看,基因检测行业产业链上游主要提供遗传基因检测所需的基因测序仪、PCR仪等设备、引物、探针等试剂和基因测序数据分析、解读等方面技术支持。上游供应商的技术水平和产品质量直接影响到中游服务提供商的检测结果和服务质量。产业链中游主要提供基因筛查、生殖性基因检测、诊断性检测、基因携带检测以及遗传病筛查等基因检测服务。服务提供商需要具备强大的技术实力和严格的质量管理体系,以确保检测结果的准确性和可靠性。产业链下游是医疗机构、科研机构、制药公司以及普通消费者等终端市场应用。医疗机构和科研机构是遗传基因检测的主要用户,用于疾病研究、诊断和治疗等方面。制药公司则通过遗传基因检测来研发新的药物和治疗方法。普通消费者则通过遗传基因检测来了解自己的基因信息和健康风险,以便更好地进行健康管理和预防。

资料来源:公开资料、观研天下整理

产业链上游设备和技术供应商主要有华大智造、山外山、康众医疗、新华医疗、祥生医疗和安杰思等企业,产业链中游检测服务提供商是遗传基因检测行业的核心主要企业有华大基因、燃石医学、世和基因、贝瑞基因、九安医疗和明德生物等,产业链下游科研市场、临床诊断以及新药研发是基因检测的主要应用领域。工业和农业市场的应用潜力也在逐渐释放。

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资料来源:公开资料、观研天下整理

在居民生活水平提高,保健意识增强背景下,全球基因检测行业市场需求得到增长,其中消费级基因检测和癌症筛查基因检测在健康管理市场中的比重正在逐步加大。数据显示,2023年全球的直接面向消费者的基因检测行业市场价值达到333.89百万美元,同比增长22%。

在居民生活水平提高,保健意识增强背景下,全球基因检测行业市场需求得到增长,其中消费级基因检测和癌症筛查基因检测在健康管理市场中的比重正在逐步加大。数据显示,2023年全球的直接面向消费者的基因检测行业市场价值达到333.89百万美元,同比增长22%。

资料来源:公开资料、观研天下整理

2、我国基因检测行业政策

近些年来,为了促进基因检测行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年国务院的《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》提出推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。

我国基因检测行业相关政策

发布部门

发布时间

政策名称

主要内容

江西省人民政府

20232

江西省人民政府关于印发2023年民生实事安排方案的通知

全省孕产妇均可享受免费产前筛查及新生儿疾病筛查,服务项目扩大到胎儿颈部透明带检查(NT检查)、胎儿六大畸形超声常规检查、产前血清学筛查、地中海贫血基因检测,及新生儿遗传代谢病筛查、听力筛查、遗传性耳聋基因检测、先天性心脏病筛查等8项服务。。

黑龙江省人民政府

20228

黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省科技振兴行动计划(2022—2026)的通知

加强人工智能、医学影像、基因检测、病原快速检测等新技术、新产品在重大慢性病防治领域的推广应用,完善我省慢性病防控体系。

20233

黑龙江省人民政府关于印发黑龙江省“十四五”生物经济发展规划的通知

实施生物医药关键技术攻关。重点突破创新药设计与新靶点、新机制相关品种研发,支持开展针对重大疾病的新药研发,开展高端制剂开发应用以及大健康产品开发研制,加快推进小分子创新药物等品种研发。开展靶向药物基因检测技术研究,研发临床验证与伴随诊断试剂盒。

河北省人民政府

20234

河北省人民政府办公厅关于印发北戴河生命健康产业创新示范区高质量建设实施方案的通知

依托北戴河生命科学园引进知名企业,建设高端健康管理机构,利用基因检测、非侵入性检测以及穿戴植入式智能设备、移动终端和固定终端等技术和设备,发展高端健康检测评估、恶性疾患筛查控制、健康维护等多元化健康管理服务。

20237

河北省人民政府办公厅印发关于支持生物医药产业高质量发展若干措施的通知

建立基因检测技术应用示范中心和公共技术平台,支持开展基因测序技术临床应用,支持开展感染微生物、罕见病等基因质谱试点。设立河北省(医药)知识产权维权援助工作站。

国务院

20238

国务院关于印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》的通知

推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合,加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新,重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作,重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。大力发展创新药物,搭建生物医药公共研发服务平台,支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。

20241

国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见

推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。

资料来源:公开资料、观研天下整理

 

3、我国基因检测行业发展趋势

(1)肿瘤基因检测行业市场或将进一步扩大

当前基因检测在临床中的应用正逐步从NIPT向肿瘤、遗传病诊断、心脑血管等方面发展。以肿瘤治疗领域为例,而通过肿瘤基因检测,可以明确肿瘤患者基因突变的靶点,进而有针对性地对患者使用靶向药物,达到预期的治疗效果。因此,随着测序在内新技术的不断进步、成本的下降,以及生物信息学算法算力的提升,药物靶标和新药研发一一对应的关系越来越精准,未来肿瘤基因检测市场也或将进一步扩大。

(2)行业市场发展将逐步规范化、标准化

为解决基因检测行业临床应用时间较短、技术尚不成熟、价格费用较高等问题,国家医保局表示,相关部门需指导地方将安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。推动肿瘤基因检测相关的器械、试剂盒等通过以量换价、带量集采的方式,进一步降低肿瘤基因检测的市场价格,提升患者的可负担性,真正提升肿瘤基因检测的患者可及性。

而在2023年,广州市便正式发布《高通量基因测序项目分类》。该标准首次厘清了高通量基因测序检测项目在临床应用中的分类原则和分类类别,进一步规范、引领、推进了高通量基因测序技术在肿瘤、产前、遗传病和感染疾病等领域的研究和应用。(DSY)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国基因检测行业发展深度研究与投资前景预测报告(2024-2031年)

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从数字医疗健康综合服务市场规模来看,2020-2024年,我国数字医疗健康综合服务市场规模呈高速增长。2024年我国数字医疗健康综合服务市场规模为2203亿元,同比增长26.03%。

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2025年08月02日
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