我国JAK抑制剂行业目前处于发展初期国内在研JAK抑制剂新药已达到50款

2024-01-18 10:26

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我国JAK抑制剂行业起步较晚，目前处于发展初期，数据显示，国内JAK抑制剂市场规模有望在2024年达到100亿元。因JAK抑制剂治疗范围广，行业前景广阔，所以近年来，其逐渐成为创新药物领域的热门赛道，据药融云数据显示，截至2024年1月17日，国内在研JAK抑制剂新药已达到50款。随着国内JAK抑制剂陆续上市，行业规模将得到进一步扩大。

从企业动态来看，2023年2月，艾伯维免疫创新药选择性JAK抑制剂瑞福（乌帕替尼缓释片）在华收获第四个适应症，成为国内溃疡性结肠炎领域首个口服选择性JAK抑制剂，中重度溃疡性结肠炎患者迎来小分子靶向药物治疗新时代；2023年5月，凌科药业已完成2亿人民币的C1轮融资，本轮融资将主要用于加速推进凌科药业核心产品的临床开发。

2023年6月，恒瑞医药旗下JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎（AD）的药品上市许可申请获国家药监局受理；同月，该公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的新药上市许可申请获国家药监局受理，用于非甾体抗炎药治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

2023年9月，迪哲医药宣布，其自主研发的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的新药上市申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理，用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗；12月，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司JAK1抑制剂、创新药SHR0302缓释片开展用于系统性红斑狼疮适应症的临床试验。

2024年1月，由江苏威凯尔自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005已完成口服治疗强直性脊柱炎临床II期全部受试者入组，根据临床试验初步的盲态下分析显示，VC005治疗强直性脊柱炎已展现出良好的有效性与安全性；同月，该公司宣布完成超4.5亿元C轮融资，由国寿股权、德屹资本、弘曜科创、老股东南京市创新投资集团以及杭州华点投资等多家机构联合投资，资金将主要用于加速创新药研发管线推进与药物全产业链CRO/CDMO的持续发展。

2023年-2024年1月我国JAK抑制剂行业企业动态

公司简称	时间	事件
艾伯维	2023年2月	艾伯维免疫创新药选择性JAK抑制剂瑞福（乌帕替尼缓释片）在华收获第四个适应症，成为国内溃疡性结肠炎领域首个口服选择性JAK抑制剂，中重度溃疡性结肠炎患者迎来小分子靶向药物治疗新时代。
凌科药业	2023年5月	凌科药业已完成2亿人民币的C1轮融资，本轮融资将主要用于加速推进凌科药业核心产品的临床开发。据悉，该公司在研管线布局上注重创新性与差异化，以第二代高选择性和第三代组织特异性JAK抑制剂的开发为核心，并探索创新靶点成药性的可能。
恒瑞医药	2023年6月	恒瑞医药旗下JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎（AD）的药品上市许可申请获国家药监局受理。
恒瑞医药	2023年8月	恒瑞医药发布公告，公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的新药上市许可申请获国家药监局受理，用于非甾体抗炎药治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
迪哲医药	2023年9月	迪哲医药宣布，其自主研发的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的新药上市申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理，用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗。
恒瑞医药	2023年12月	恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司JAK1抑制剂、创新药SHR0302缓释片开展用于系统性红斑狼疮适应症的临床试验。
江苏威凯尔	2024年1月	由江苏威凯尔自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005已完成口服治疗强直性脊柱炎临床II期全部受试者入组，根据临床试验初步的盲态下分析显示，VC005治疗强直性脊柱炎已展现出良好的有效性与安全性。
江苏威凯尔	2024年1月，	江苏威凯尔宣布完成超4.5亿元C轮融资，由国寿股权、德屹资本、弘曜科创、老股东南京市创新投资集团以及杭州华点投资等多家机构联合投资，资金将主要用于加速创新药研发管线推进与药物全产业链CRO/CDMO的持续发展。