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2023年我国失眠药行业动态:11月国内首个用于治疗失眠1类创新药获批上市

随着失眠药行业布局的企业增多,相关药物研发也逐渐加快,比如说在2023年8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。

11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。

12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)。

12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

2023年我国失眠药行业动态

企业简称 时间 事件
布瑞迅药 2023年8月 8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。
京新药业 2023年11月 11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。
翰宇药业 2023年12月 据12月翰宇药业在互动平台的回答,专利相关产品“欣眠”和“寻眠”于11月15日正式上线。据悉,欣眠酪蛋白生物活性肽香薰睡眠喷雾是翰宇药业通过优化定向酶解和富集提取技术,将传统助眠食物牛奶中的酪蛋白生物活性肽的纯度提升至90%以上;寻眠酪蛋白肽果饮也是基于酪蛋白生物活性肽所研发的功能性食品。
先声药业 2023年12月 12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)
琅钰集团 2023年12月 2023年12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

资料来源:公开资料、观研天下整理(XD)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国失眠药行业发展趋势研究与投资前景预测报告(2024-2031年)》。

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AI制药行业:中国市场规模增速快于全球 早期药物开发为全球企业布局最多环节

AI制药行业:中国市场规模增速快于全球 早期药物开发为全球企业布局最多环节

从全球市场规模来看,2020年到2024年全球AI制药行业市场规模持续增长,到2024年我国AI制药行业市场规模约为18.22亿美元,同比增长32.0%。

2025年07月16日
我国医美注射材料行业市场规模持续增长 玻尿酸市场占比最大

我国医美注射材料行业市场规模持续增长 玻尿酸市场占比最大

市场规模来看,2021-2024年,我国医美注射材料市场规模持续增长。2024年我国医美注射材料市场规模约346亿元,同比增长28.6%。

2025年07月14日
我国医疗器械行业市场规模及创新医疗器械获批数量均持续增长 资本市场逐年降温

我国医疗器械行业市场规模及创新医疗器械获批数量均持续增长 资本市场逐年降温

市场规模来看,2019-2024年,我国医疗器械行业市场规模持续扩大。2024年我国医疗器械的市场规模为13644.1亿元,同比增长13.5%。

2025年07月08日
宠物数量增多推动我国宠物医疗行业增长 但相关资本市场热度渐渐降温

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从行业投融资情况来看,2022年之后我国宠物医疗行业投融资事件及金额下降,到2025年投融资事件数量有所回升。2024年我国宠物医疗行业发生6起投融资事件,投融资金额为1.94亿元;2025年1-6月我国宠物医疗行业发8起投融资事件,投融资金额为0.75亿元。

2025年07月03日
我国医疗机器人行业持续扩容 其中手术机器人市场高增 相关投融资市场热度则回升

我国医疗机器人行业持续扩容 其中手术机器人市场高增 相关投融资市场热度则回升

我国医疗机器人行业受各级政府高度重视和国家产业政策重点支持。国家陆续出台了一系列相关政策,鼓励行业发展与创新,《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》《关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》等产业政策为行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。

2025年06月23日
我国合成生物市场规模连续三年增长 医疗健康、化工能源为主要应用领域

我国合成生物市场规模连续三年增长 医疗健康、化工能源为主要应用领域

从合成生物市场来看,2022年到2024年我国合成生物市场规模从67.36亿元增长到了105.16亿元,连续三年市场稳定增长。

2025年06月19日
我国生物制药行业上中游整体呈现增长态势 市场相关投融资金融则进入平缓周期

我国生物制药行业上中游整体呈现增长态势 市场相关投融资金融则进入平缓周期

从行业投融资情况来看,到2024年我国生物制药行业发生555起投融资事件,投融资金额为473.45亿元;2025年1-6月15日行业发生214起投融资事件,投融资金额为183.27亿元。

2025年06月17日
我国创新药行业:新获批中化学药和生物药仍为主流 肿瘤治疗领域领跑

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从市场规模来看,2020-2024年,中国创新药行业市场规模呈增长走势。2024年中国创新药行业市场规模为1.14万亿元,同比增长7.45%。

2025年06月17日
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