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2023年我国失眠药行业动态:11月国内首个用于治疗失眠1类创新药获批上市

随着失眠药行业布局的企业增多,相关药物研发也逐渐加快,比如说在2023年8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。

11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。

12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)。

12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

2023年我国失眠药行业动态

企业简称 时间 事件
布瑞迅药 2023年8月 8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。
京新药业 2023年11月 11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。
翰宇药业 2023年12月 据12月翰宇药业在互动平台的回答,专利相关产品“欣眠”和“寻眠”于11月15日正式上线。据悉,欣眠酪蛋白生物活性肽香薰睡眠喷雾是翰宇药业通过优化定向酶解和富集提取技术,将传统助眠食物牛奶中的酪蛋白生物活性肽的纯度提升至90%以上;寻眠酪蛋白肽果饮也是基于酪蛋白生物活性肽所研发的功能性食品。
先声药业 2023年12月 12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)
琅钰集团 2023年12月 2023年12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

资料来源:公开资料、观研天下整理(XD)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国失眠药行业发展趋势研究与投资前景预测报告(2024-2031年)》。

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我国化学药品制剂行业采集深化 创新赛道募资及并购整合持续推进

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2026年国家药品集采持续深化,全年开展两次集采,覆盖扩大、品种升级、规则优化特征明显。2月,第1—8批国采接续采购覆盖316种化学制剂,1020家企业、4163个产品拟中选,执行至2028年底。首次全面按厂牌报量,原中选品种续中率达98%,保障临床用药稳定。

2026年09月02日
我国生物医药行业:大额融资事件频发 相关企业冲刺上市进程提速

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在2026年已经多家生物医药相关企业获得了融资,比如2026年1月,创新药研发企业上海济煜医药科技股份有限公司完成近20亿元A轮融资,本轮投资方为光华梧桐基金、瑞力投资、联新资本、锡创投、国君创投、江西济烨生物技术有限公司。

2026年08月27日
中国中药行业资本市场:集采全覆盖,并购整合提速,IPO 融资活跃

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2026年,我国中药集采实现从“中成药”到“饮片+配方颗粒”的全品类覆盖,政策框架趋于成熟。全国中成药采购联盟于4月发布集采文件,规则上新增质量、供应保障及信用扣分机制,推动集采常态化。全国中药饮片联盟采购于5月由山东联采办实施,系全国首次大范围饮片集采,坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,实现历史性突破。京津

2026年08月25日
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2021-2025年,全球体外诊断市场规模呈先升后降再升走势。2025年全球体外诊断市场规模为1114亿美元,同比增长4.2%。

2026年08月24日
全球及中国再生医学行业市场规模均持续扩容 细胞基因治疗为国内最大细分市场

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2020-2025年,全球再生医学市场规模呈稳步增长。2025年全球再生医学市场规模为437.6亿美元,同比增长22.2%。

2026年07月24日
全球及中国高值医用耗材市场规模稳增但增速下滑 国内集采已进入精细化新阶段

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高值医用耗材是医疗器械领域的重要组成部分,近五年全球高值医用耗材市场规模保持稳步增长,但增速整体放缓。2025年全球高值医用耗材市场规模1897亿美元,同比增长4.9%。

2026年07月21日
中国医疗器械行业“创新+出海”双线告捷:创新成果持续落地 贸易顺差局面稳固

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进出口额来看,2025年我国医疗器械进出口总额达853.04亿美元,同比增长0.89%;其中进口额348.35亿美元,同比下降2.72%;出口额504.69亿美元,同比增长3.54%;出口额明显高于进口额,对外贸易呈顺产局面。

2026年07月13日
智慧医疗行业进入“技术+场景”双轮驱动时代 国内各赛道龙头差异化发展

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2023-2025年,全球智慧医疗市场规模呈高速增长。2025年全球智慧医疗市场规模为2657.3亿美元,同比增长12.9%;预计2026年市场规模将突破3000亿美元。

2026年07月10日
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