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2023年我国失眠药行业动态:11月国内首个用于治疗失眠1类创新药获批上市

随着失眠药行业布局的企业增多,相关药物研发也逐渐加快,比如说在2023年8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。

11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。

12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)。

12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

2023年我国失眠药行业动态

企业简称 时间 事件
布瑞迅药 2023年8月 8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。
京新药业 2023年11月 11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。
翰宇药业 2023年12月 据12月翰宇药业在互动平台的回答,专利相关产品“欣眠”和“寻眠”于11月15日正式上线。据悉,欣眠酪蛋白生物活性肽香薰睡眠喷雾是翰宇药业通过优化定向酶解和富集提取技术,将传统助眠食物牛奶中的酪蛋白生物活性肽的纯度提升至90%以上;寻眠酪蛋白肽果饮也是基于酪蛋白生物活性肽所研发的功能性食品。
先声药业 2023年12月 12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)
琅钰集团 2023年12月 2023年12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

资料来源:公开资料、观研天下整理(XD)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国失眠药行业发展趋势研究与投资前景预测报告(2024-2031年)》。

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中国医疗器械行业“创新+出海”双线告捷:创新成果持续落地 贸易顺差局面稳固

中国医疗器械行业“创新+出海”双线告捷:创新成果持续落地 贸易顺差局面稳固

进出口额来看,2025年我国医疗器械进出口总额达853.04亿美元,同比增长0.89%;其中进口额348.35亿美元,同比下降2.72%;出口额504.69亿美元,同比增长3.54%;出口额明显高于进口额,对外贸易呈顺产局面。

2026年07月13日
智慧医疗行业进入“技术+场景”双轮驱动时代 国内各赛道龙头差异化发展

智慧医疗行业进入“技术+场景”双轮驱动时代 国内各赛道龙头差异化发展

2023-2025年,全球智慧医疗市场规模呈高速增长。2025年全球智慧医疗市场规模为2657.3亿美元,同比增长12.9%;预计2026年市场规模将突破3000亿美元。

2026年07月10日
我国干细胞医疗行业:采集、制备及存储领域占总市场60% 国内存储率提升空间较大

我国干细胞医疗行业:采集、制备及存储领域占总市场60% 国内存储率提升空间较大

市场规模来看,2020年到2025年我国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模持续增长,其中2022年同比增速高达29.%,随后增速逐年下降,到2025年我国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模约为266.4亿元,同比增长4.0%;其中采集、制备及存储领域市场规模接近 160 亿元,占比约为60%。

2026年07月03日
我国手术机器人行业市场规模快速扩张 产品获批数加速上升 细分赛道全面开花

我国手术机器人行业市场规模快速扩张 产品获批数加速上升 细分赛道全面开花

销量占比来看,2025年我国手术机器人销量为456台,同比增长14.3%。其中,神经外科手术机器人销量占比约28%,骨科手术机器人销量占比约25%,二者合计份额超50%。

2026年06月11日
我国脑机接口临床成果集中爆发 行业进入商业化落地比拼新阶段

我国脑机接口临床成果集中爆发 行业进入商业化落地比拼新阶段

行业相关专利来看,2021-2025年,我国脑机接口相关专利累计申请量超1700项。2025年我国脑机接口专利申请量为572项,创近五年新高;2026年1-6月2日我国已申请113项脑机接口相关专利。

2026年06月10日
全球核酸药物市场将持续扩容 小核酸药物销售额持续增长 ASO药物获批数量最多

全球核酸药物市场将持续扩容 小核酸药物销售额持续增长 ASO药物获批数量最多

从全球市场规模来看,2023年到2024年全球核酸药物市场规模持续两年增长,到2024年全球核酸药物市场规模已超过230亿美元,预计到2030年全球核酸药物市场规模将超过500亿美元。

2026年05月27日
技术突破与政策共振:我国生物3D打印行业迈入高速发展新阶段

技术突破与政策共振:我国生物3D打印行业迈入高速发展新阶段

近年来我国生物3D打印行业在政策环境的强力支持下快速发展。国家层面通过《“十四五”智能制造发展规划》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件,明确将3D打印列为智能制造和医疗装备领域的核心技术,重点推动其在生物医疗领域的研发与应用,支持个性化医疗设备、组织工程产品及定制化医疗器械的开发。地方层面,如广东省发布的《激光与

2026年05月25日
我国创新药行业:研发数量全球领先 获批数量创历史新高

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创新药行业产业链上游为原材料及设备,主要包括原料药、医药中间体、药用辅材、医用包材、制药设备等;中游为创新药研发与生产,可分为化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药等;下游通过医疗机构、零售药店、电商平台等到达终端消费者手中。

2026年04月18日
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