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2023年我国失眠药行业动态:11月国内首个用于治疗失眠1类创新药获批上市

随着失眠药行业布局的企业增多,相关药物研发也逐渐加快,比如说在2023年8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。

11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。

12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)。

12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

2023年我国失眠药行业动态

企业简称 时间 事件
布瑞迅药 2023年8月 8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。
京新药业 2023年11月 11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。
翰宇药业 2023年12月 据12月翰宇药业在互动平台的回答,专利相关产品“欣眠”和“寻眠”于11月15日正式上线。据悉,欣眠酪蛋白生物活性肽香薰睡眠喷雾是翰宇药业通过优化定向酶解和富集提取技术,将传统助眠食物牛奶中的酪蛋白生物活性肽的纯度提升至90%以上;寻眠酪蛋白肽果饮也是基于酪蛋白生物活性肽所研发的功能性食品。
先声药业 2023年12月 12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)
琅钰集团 2023年12月 2023年12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

资料来源:公开资料、观研天下整理(XD)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国失眠药行业发展趋势研究与投资前景预测报告(2024-2031年)》。

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我国益生菌行业:食品饮料类为主要产品种类 线上电商销售占比超过80%

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从市场规模来看,2020年到2024年我国益生菌市场规模持续增长,到2024年我国益生菌市场规模约为1283亿元,同比增长8.8%。

2026年02月02日
我国生发药品行业:西药为消费主流 米诺地尔销售额领跑

我国生发药品行业:西药为消费主流 米诺地尔销售额领跑

药品数量来看,截至2025年11月20日,国家药监局批准境内生产的非那雄胺(片)产品总数为69个,米诺地尔超80个,生发片 (丸、胶囊)等产品也接近70个。

2026年01月28日
全球双特异性抗体药物市场爆发 癌症为最大应用领域 国内多家创新企业展开临床探索

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全球市场来看,2020-2025年,全球双特异性抗体药物市场快速扩张。数据显示,2025年全球双特异性抗体药物市场规模为191亿美元,其中中国市场规模约为8亿美元,约占全球4.19%。

2026年01月20日
我国药店行业:连锁药店、单体药店数量均平缓增长 政策积极引导中药品牌建设

我国药店行业:连锁药店、单体药店数量均平缓增长 政策积极引导中药品牌建设

药店的门类主要包括单体药店、连锁药店以及网上药店三大类。从连锁药店数量来看,2020年到2024年我国药店连锁企业门店数量持续增长,到2024年我国药店连锁企业门店数量为38.85万家,同比增长0.78%。

2026年01月19日
我国创新药械行业:2025年上市数量创历史新高 市场规模持续六年扩大

我国创新药械行业:2025年上市数量创历史新高 市场规模持续六年扩大

创新药来看,2024年我国批准上市创新药48个,在研新药数量跃居全球第二位,多款国产创新药在全球上市。2025年我国已批准上市的创新药达76个,创历史新高。

2026年01月15日
中国生物育种产业跃升全球第二 政策助推下玉米、水稻等作物育种成效显著

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国内市场来看,经过长期持续的积累,我国生物技术领域已实现多项关键进展,显著促进了生物育种技术的升级。同时,在国家政策的积极引导与扶持下,生物育种产业获得了相应的资金支持,这将为行业持续创新与高质量发展注入新的动力。数据显示,2018-2024年,我国生物育种行业市场规模保持增长。2024年我国生物育种行业市场规模达14

2025年12月12日
我国药品流通行业:持证企业数量及市场整体销售额逐年增长 但增速逐渐下滑

我国药品流通行业:持证企业数量及市场整体销售额逐年增长 但增速逐渐下滑

细分结构来看,2024年我国药品流通行业销售额中药品批发销售额22970亿元,同比增长0.5%,占比77.94%;药品零售额6500亿元,同比增长1.3%,占比22.06%。

2025年12月11日
我国经颅多普勒血流分析仪市场采购规模持续扩大 西南地区成采购主力 国产设备主导市场

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采购构成来看,2025年1-6月我国经颅多普勒血流分析仪采购中西南地区占比最大,高达28.62%;其次华东地区占比23.20%,华南地区占比11.56%。

2025年12月05日
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