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2023年我国失眠药行业动态:11月国内首个用于治疗失眠1类创新药获批上市

随着失眠药行业布局的企业增多,相关药物研发也逐渐加快,比如说在2023年8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。

11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。

12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)。

12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

2023年我国失眠药行业动态

企业简称 时间 事件
布瑞迅药 2023年8月 8月,布瑞迅药业(南通)有限公司收到了国家药监局(NMPA)通知,正在研发的用于治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得了临床试验(IND)批准。
京新药业 2023年11月 11月29日,药监局宣布批准京新药业(002020.SZ)的1类创新药“地达西尼胶囊”上市。据悉,该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗,是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。
翰宇药业 2023年12月 据12月翰宇药业在互动平台的回答,专利相关产品“欣眠”和“寻眠”于11月15日正式上线。据悉,欣眠酪蛋白生物活性肽香薰睡眠喷雾是翰宇药业通过优化定向酶解和富集提取技术,将传统助眠食物牛奶中的酪蛋白生物活性肽的纯度提升至90%以上;寻眠酪蛋白肽果饮也是基于酪蛋白生物活性肽所研发的功能性食品。
先声药业 2023年12月 12月17日,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片(Daridorexant),用于治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者并且可对日间功能产生作用的III期临床研究,在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组(FPI)
琅钰集团 2023年12月 2023年12月,琅钰集团宣布,铧可思®(盐酸替洛利生片)列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。据悉,在今年6月,国家药品监督管理局才正式批准盐酸替洛利生片(铧可思)用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。

资料来源:公开资料、观研天下整理(XD)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国失眠药行业发展趋势研究与投资前景预测报告(2024-2031年)》。

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我国创新药行业:研发数量全球领先 获批数量创历史新高

我国创新药行业:研发数量全球领先 获批数量创历史新高

创新药行业产业链上游为原材料及设备,主要包括原料药、医药中间体、药用辅材、医用包材、制药设备等;中游为创新药研发与生产,可分为化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药等;下游通过医疗机构、零售药店、电商平台等到达终端消费者手中。

2026年04月18日
全球及中国合成生物制造市场持续扩容 行业迎来政策红利密集释放期

全球及中国合成生物制造市场持续扩容 行业迎来政策红利密集释放期

全球市场来看,2021-2025年,全球合成生物制造市场规模持续增长。2025年全球合成生物制造市场规模达297亿美元,同比增长38.1%。

2026年04月02日
生物医药跻身国家新兴支柱产业 行业市场规模增速整体放缓 创新药发展势能强劲

生物医药跻身国家新兴支柱产业 行业市场规模增速整体放缓 创新药发展势能强劲

生物医药是由生物技术产业与医药产业共同组成的现代医药领域,涵盖基因工程、细胞工程、生物医学工程及人工器官等技术方向,2022年5月其被《“十四五”生物经济发展规划》列为重点发展领域,关键技术包括基因编辑、3D生物打印、mRNA疫苗平台及人工智能应用。

2026年03月30日
我国仿制药行业:化学仿制药市场份额持续走低 参比制剂品种数连年扩容

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我国是化学仿制药大国。2019-2024年,我国化学仿制药市场规模从9707亿元降至8683亿元,年复合增长率为-2.2%。

2026年02月13日
全球及中国手术机器人市场规模均持续增长 腔镜手术机器人为最主要细分产品

全球及中国手术机器人市场规模均持续增长 腔镜手术机器人为最主要细分产品

从全球手术机器人市场来看,2019年到2024年全球手术机器人市场规模从77亿美元增长到了212亿美元,持续六年市场规模增长,年复合增长率为22.4%。

2026年02月04日
我国益生菌行业:食品饮料类为主要产品种类 线上电商销售占比超过80%

我国益生菌行业:食品饮料类为主要产品种类 线上电商销售占比超过80%

从市场规模来看,2020年到2024年我国益生菌市场规模持续增长,到2024年我国益生菌市场规模约为1283亿元,同比增长8.8%。

2026年02月02日
我国生发药品行业:西药为消费主流 米诺地尔销售额领跑

我国生发药品行业:西药为消费主流 米诺地尔销售额领跑

药品数量来看,截至2025年11月20日,国家药监局批准境内生产的非那雄胺(片)产品总数为69个,米诺地尔超80个,生发片 (丸、胶囊)等产品也接近70个。

2026年01月28日
全球双特异性抗体药物市场爆发 癌症为最大应用领域 国内多家创新企业展开临床探索

全球双特异性抗体药物市场爆发 癌症为最大应用领域 国内多家创新企业展开临床探索

全球市场来看,2020-2025年,全球双特异性抗体药物市场快速扩张。数据显示,2025年全球双特异性抗体药物市场规模为191亿美元,其中中国市场规模约为8亿美元,约占全球4.19%。

2026年01月20日
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