我国兽用药品行业进入壁垒 卫生安全管理严格 资质壁垒较高

① 资质壁垒

兽药直接关系到动物食品的卫生安全，兽药生产需要获得国家有关部门的批准，取得《兽药生产许可证》后才能进行生产。同时，为了规范兽药生产活动，农业部自2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》，兽药生产企业必须取得《兽药GMP合格证》后方可办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。2010年1月，农业部根据《兽药管理条例》，发布了兽药GSP标准，规定从2010年3月起施行。兽药行业强制执行GMP和GSP标准，达不到标准的兽药企业将被淘汰。取得生产经营所需的生产许可和产品认证等资质，是行业新进入者的主要门槛之一。

② 技术壁垒

根据观研报告网发布的《中国兽用药品行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年》显示，根据《兽药管理条例》规定，研制新兽药，应当向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请。审查合格的，颁发新兽药注册证书，并发布该兽药的质量标准。国家对依法获得注册的新药在一定时期内实施排他性的保护，未取得新药证书的企业只能生产同质化的产品。新兽药的研究和开发周期较长，技术含量较高，给行业新进入者设置了较高的门槛。除了新兽药的技术壁垒外，兽药本身的生产过程控制也具有较高门槛。

③ 环保壁垒

盐酸氨丙啉产品生产污染大，是国家重点环保监控对象，对环保的要求相对高于其他行业。国家对环境保护的日益重视、人民群众环保意识的不断增强，要求企业在项目建设、运营过程中执行更高的环保标准。企业在投资、建设项目过程中，需要预先执行“环境影响评价”；在生产工艺设计中，设计合理的“三废”处理工艺保证污染物排放达标。企业环保投入资金规模较大，为行业新进入者设定了一定的障碍。

④ 市场壁垒

全球盐酸氨丙啉生产厂家较少，只有美国辉宝和大洋生物。盐酸氨丙啉需求市场中，美国是全球最大的需求国家，盐酸氨丙啉在美国市场销售需经过FDA认证。经过多年合作，美国辉宝和大洋生物以过硬的产品质量和企业诚信与客户建立了长期稳定的信任关系。客户对其认可的品牌会形成一定的忠诚度，通常在一定时期内会稳定使用该品牌的产品，以降低替换供应商可能造成的质量风险。对行业的新进入者而言，这种基于长期合作而形成的客户关系是其进入本行业的较大壁垒。（yzx）