我国化学原料药行业发展有利及不利因素浅析

1、有利因素

(1)全球医药行业在多重因素推动下保持持续增长

现今全球人口共计70多亿人，并保持持续增长的趋势，根据联合国人口基金会的预测，2050 年全球人口将会增加到90亿人。随着经济发展及医疗水平的提升，人口死亡率日渐降低，平均寿命提升，老龄化趋势日益明显。目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%， 而到2050 年，该比例将增加至22%。世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的上升以及民众健康意识的不断增强，种种因素推动全球医药行业保持高速增长。

(2) 原料药产业从欧美等发达国家向发展中国家转移

根据观研报告网发布的《中国特色原料药行业发展深度研究与投资前景分析报告（2022-2029年）》显示，受全球仿制药市场快速发展的推动，在仿制药价格竞争激烈的背景下，出于成本控制的考虑,仿制药原料药有向具有成本优势的发展中国家进行产业转移的需求。中国、印度等发展中国家由于具有较好的工业基础以及人力成本优势，成为承接全球原料药转移的重点地区。

目前，成本优势仍是我国原料药行业得以迅速发展并占领全球市场的核心竞争力之一。相对于发达国家而言,中国原料药生产的成本优势具有整体性的特征,主要体现在原辅料、能源、劳动力、制造设备、土地购置和厂房建造等硬性生产要素的较低投入。国内企业的上述成本优势与国内基础化工产业的相对成熟、劳动力供应的相对丰富以及常规制药设备的配套齐全等因素一起构成了我国原料药产业参与全球市场竞争的核心竞争力。

(3)国内药品生产日益规范并获国际市场认可

药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。自2004 年起，我国所有药品制剂和原料药均实现了在药品GMP条件下进行生产，且经过多年的GMP认证实践，国内药品生产质量管理的规范水平实现了较大幅度的提升。2011 年，新版药品GMP正式施行，该标准全面参照世界卫生组织及欧美等发达地区的药品GMP规范，对国内原料药行业提出更高的规范要求，使中国药品生产企业在生产质量管理方面能更好地与国际接轨。

随着国内药政法规的日益健全以及严格执行的落实,国内原料药生产日益规范，质量也逐步提高。国内原料药产业因而更易获得国际药政机构认可，国际客户对生产企业和产品的信任度也逐步提高,国内越来越多的原料药生产车间和产品通过欧美药政机构的注册及认证,有利于国内原料药产业的产品储备和销售市场的开拓。

(4) “健康中国”理念的提出推动我国医疗卫生事业的发展

医药行业一直受到我国产业政策的大力支持。“十四五”规划中，增加财政投入、健全城乡居民基本医疗保障体系、提高保障标准、建立和完善药品供应保障体系等一系列促进医药产业发展的政策仍将进一步深入展开。

(5)老龄化及经济水平的提升促进国内医药行业需求的增长

我国人口数量的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动了医药市场刚性需求的增长。根据国家统计局公报，2021 年，我国人口总数达到14.12亿人，人口净增长将对医药消费产生新的需求。同时，我国65岁及以上人口由2011年末的1.23亿上升为2021年末的2亿,占当年总人口比例达14.16%。中国已经进入较为严重的老龄化社会。目前，老年人口的药品消费占药品总消费的比例已较高，人口老龄化将进一步促进药品需求。

由于国民经济的不断增长和城市化进程的逐步深入,居民人均收入的持续快速增长和卫生意识的不断提升,我国医药市场的有效需求进一步增加。根据国家统计局的相关数据，2021年中国城镇居民人均每年可支配收入为47412元，比上年增长7.1%;农村居民人均可支配收入为18931元，增长9.7%。随着今后国民经济的较快发展，我国居民可支配收入水平和用药需求仍将稳步提高。

2、不利因素

（1）我国原料药企业创新能力较弱

我国近年原料药行业发展迅速，但是，与发达国家相比，原料药行业研发投入相对不足、研究成果转化率相对较低、研究水平相对落后，限制了我国原料药行业创新能力，整体研发实力与发达国家存在一定差距，致使包括原料药生产企业在内的国内医药企业只能停留在产业链的低端，利润率较低，影响了产业升级的进程。

（2）国内环保要求趋严，对企业的环保治理水平要求提升

随着中国对环境保护力度的加强，原料药行业越来越成为环保关注的焦点。2018 年10 月26 日，全国人大常委会第二次修正《中华人民共和国大气污染防治法》。环保法规政策的密集颁布实施与修正，给原料药行业带来一定的环保压力。

（3）印度原料药工业迅速崛起，对中国原料药市场形成威胁

在国际原料药市场中，印度的竞争力正在不断增强。印度由于其国内人力成本及环保成本十分低廉，加上印度政府长期一贯的 支持政策及己形成的基础规模,未来印度的原料药产业将具备很强的实力。我国和印度在国际竞争力上虽然:各有优势，但是由于印度近些年技术水平有较大提高，全球销售网络覆盖和产品推广上领先于中国，因此印度对中国原料药市场会构成--定威胁。（YYJ）