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2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

6月23日,据最新行业统计数据,2026年第一季度国内疫苗行业呈现强劲复苏态势,整体批签发次数达到875批次,较去年同期增长14.1%。这一增长主要得益于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗及肝炎疫苗等常规免疫规划及大品种疫苗的签发批次大幅提升,显示出基础免疫接种需求的稳步恢复。

在批签发回暖的同时,一季度研发与注册端亦迎来密集收获期,多家上市公司核心产品取得关键性进展:

多家上市公司核心产品取得关键性进展

公司简称 进展
成大生物 其人二倍体细胞狂犬病疫苗正式获批,进一步丰富了公司在大狂苗领域的高端产品线,有望提升其市场竞争壁垒。
康希诺 旗下核心产品MCV4(脑膜炎球菌结合疫苗)成功获批扩龄至更广泛的人群,同时其组分百白破疫苗也获得批准,标志着公司在联合疫苗领域的布局加速落地。
康泰生物 四价流感病毒裂解疫苗获批上市,在流感疫苗赛道竞争加剧的背景下,为公司贡献新的收入增量。

资料来源:公开资料、观研天下整理

此外,截至目前仍有多款处于上市审评阶段的产品,预计将在后续季度内陆续揭晓结果。

综合一季度态势及产业政策风向,2026年疫苗行业后续应重点关注以下三大核心主线:

三大核心主线

主线 相关内容
创新管线价值重估(研发节点+对外授权) 经过多年高强度研发投入,本土创新疫苗管线已进入成果转化期。需密切跟踪头部企业后续关键临床数据的读出节点,以及具备全球竞争力品种的对外授权(License-out)预期,这将是重塑企业估值体系的核心变量。
业绩兑现确定性(销售改善+新品放量) 一方面,随着终端接种需求持续复苏,既有主力品种销售有望逐季改善;另一方面,一季度获批的多款新品将从下半年起进入真正的市场推广与产能爬坡期,其入院销售进度与放量节奏,将直接决定相关企业2026年的业绩弹性。
资本层面新变局(股权变更进展) 部分上市公司的股权结构变动已进入实质性阶段,后续是否存在战略投资者引入或管理层优化,将影响企业中长期发展战略的连贯性与执行力,值得持续跟踪。

资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)

2026年一季度,疫苗行业在供给端(批签发)和产品端(新品上市)均释放出积极信号,行业有望在创新驱动与需求复苏的双重作用下步入新的发展阶段。

观研天下®专注行业分析十四年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国疫苗行业现状深度研究与未来前景预测报告(2026-2033年)》。

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2026年06月24日
行动专项来袭,护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进

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具体来看,在推动产业高质量发展方面,《方案》提出,深入实施消费品“三品”战略,支持符合条件的保健食品企业纳入中国消费名品,推动实现品种创新、品质提升和品牌打造。依托特色资源优势,推进原料基地与生产企业对接,培育保健食品产业集群。

2026年06月08日
2025年我国儿童新药审批数量创历史新高 连续第五年实现增长

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近年来我国儿童用药获批数量逐年增长,2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个,2025年批准138个。最近五年,我国共批准儿童用药449个。

2026年06月02日
我国首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段

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2026年3月,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

2026年03月16日
《药品管理法实施条例》首次全面修订 2026年5月15日起正式施行 深化药品领域改革

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1月27日,国家正式发布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,标志着这部实施23年的法规迎来首次全面革新。新《条例》将于2026年5月15日起正式施行,旨在系统总结近年药品监管改革经验,细化上位法制度设计,深化药品领域改革,回应行业与公众健康新期待。

2026年01月29日
中国生物制造迈入万亿新阶段 生物发酵产品产量占全球70%以上

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2025年12月20日
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2025年12月02日
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2025年12月02日
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