一、骨科手术机器人临床价值跃升，推动需求端高速成长
骨科手术机器人是融合医学影像、空间定位、运动控制、人工智能与机器人技术，用于辅助或自主完成骨科手术操作的高端医疗装备，可实现术前精准规划、术中实时导航、器械稳定操控与微创化操作，显著提升骨科手术的精度、稳定性与安全性，降低手术创伤与并发症风险，是骨科精准医疗与微创化发展的核心装备。
根据观研报告网发布的《中国骨科手术机器人行业发展趋势分析与未来投资预测报告（2026-2033年）》显示，老龄化浪潮直接将骨关节炎、脊柱疾病等退行性骨科疾病推向高发，催生庞大的手术需求。骨科手术机器人可实现术前精准规划、术中实时导航、器械稳定操控与微创化操作，显著提升骨科手术的精度、稳定性与安全性，降低手术创伤与并发症风险，这种临床价值的跃升成为市场扩容的核心引擎，推动骨科机器人需求端高速成长。
数据显示，2016-2022年全球骨科手术机器人市场规模由58.6亿元增长至131.8亿元，期间复合年增长率达22.5%。预计2023-2030年全球骨科手术机器人市场规模由166.5亿元增长至631.2亿元，期间复合年增长率达21.0%。
传统微创手术和手术机器人对比
| 领域 | 传统微创手术 | 手术机器人 |
| 手术时间 | 60-90分钟 | 15分钟 |
| 辐射 | X射线透过次数18-36次 | 透视只需2次，减少70% |
| 精确度 | 依赖术者直观经验，±2-3mm | 误差小于1mm |
| 确定性性 | 人手存在自然颤抖，稳定性低 | 稳定性高，机械臂无颤动 |
| 创伤 | 创伤小 | 经皮微创通道，创伤小 |
| 术后恢复 | 5-7天 | 3-4天 |
| 学习曲线 | 100-200例 | 20-30例 |
资料来源：观研天下整理
数据来源：观研天下数据中心整理
二、支付政策拐点已至，中国引领全球骨科手术机器人高增时代
从国内市场看，我国骨科手术机器人受到医院预算紧张、采购模式单一且繁琐、支付方式不明确等因素限制，2022年市场规模仅44.7亿元，市场渗透率尚不足1%，远低于美国市场。随着支付政策破局推动拐点显现，我国骨科手术机器人市场有望显著受益。
医保支付改革加速我国骨科手术机器人商业化进程。2024 年国家医保局推动 25 省明确骨科手术机器人收费项目，其中北京率先将机器人手术纳入医保报销（开机费全额报销，机器人专用耗材包报销70%）。地方试点创新支付模式如江苏、浙江推行的“打包收费”。
2026 年 1 月 20 日，国家医疗保障局正式发布《手术和治疗辅助操作类立项指南（试行）》，围绕 3D 打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果，进行统一价格立项，规范形成 37 项价格项目、5 项加收项、1 项扩展项，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。《手术和治疗辅助操作类立项指南（试行）》规范手术机器人辅助操作系统使用收费标准，有望加速骨科手术机器人应用渗透率的提升。
《手术和治疗辅助操作类立项指南（试行）》规范手术机器人辅助操作系统使用收费标准
| 项目名称 | 项目内涵 | 所定价格涵盖内容 | 说明 |
| 手术机械臂辅助操作费(导航) | 通过手术机械臂平台，操控手术器械，参与导航、定位等引导操作。 | 所定价格涵盖设备准备、体位摆放、制定计划、导航、定位、撤除、处理用物、数据处理与上传存储(含数字方式)等步骤所需的人力资源、以及配套使用的器械耗材、设备运转成本与基本物质资源消耗 | 1.不与“手术路径导航辅助操作费”同时收取2.单台设备同时具备导航、部分执行、精准执行中的两项或三项功能的，医疗机构实际收费时，按收费标准最高的医疗服务价格项目计费，不叠加计费。3.本项目收费标准与主手术对应价格项目挂钩，按一定系数进行加收。4.医疗机构未上传医疗数据和设备运行记录的，应执行减收政策，减收标准不低于100元。 |
| 手术机械臂辅助操作费(参与执行) | 通过手术机械臂平台，以映射控制的方式，辅助医务人员操控手术器械，参与完成构建通道、打孔或切割中的一个或若干个手术步骤。 | 所定价格涵盖设备准备、体位摆放、制定计划、导航、定位、探查、调节、控制机械臂完成部分手术操作、撤除、处理用物、数据处理与上传存储(含数字方式)等步骤所需的人力资源、以及配套使用的器械耗材、设备运转成本与基本物质资源消耗。 | 1.不与“手术路径导航辅助操作费”同时收取2.单台设备同时具备导航、部分执行、精准执行中的两项或三项功能的，医疗机构实际收费时，按收费标准最高的医疗服务价格项目计费，不叠加计费。3.本项目收费标准与主手术对应价格项目挂钩，按一定系数进行加收。4.医疗机构未上传医疗数据和设备运行记录的，应执行减收政策，减收标准不低于100元。 |
| 手术机械臂辅助操作费(精准执行) | 通过手术机械臂平台，以映射控制的方式，辅助医务人员操控手术器械精准完成手术的全部步骤，或精准完成手术中器官、组织的切除、重建、修复等全部关键步骤。 | 所定价格涵盖设备准备、体位摆放、制定计划、导航、定位、探查、调节、控制机械臂完成手术操作、撤除、处理用物、数据处理与上传存储(含数字方式)等步骤所需的人力资源、以及配套使用的器械耗材、设备运转成本与基本物质资源消耗。 | 1.不与“手术路径导航辅助操作费”同时收取2.单台设备同时具备导航、部分执行、精准执行中的两项或三项功能的，医疗机构实际收费时，按收费标准最高的医疗服务价格项目计费，不叠加计费。3.本项目收费标准与主手术对应价格项目挂钩，按一定系数进行加收。4.医疗机构未上传医疗数据和设备运行记录的，应执行减收政策，减收标准不低于100元。 |
| 远程手术辅助操作费 | 通过计算机平台远程操控手术器械，精准完成手术的全部步骤，或精准完成手术中器官、组织的切除、重建、修复等全部关键步骤。 | 所定价格涵盖设备准备、体位摆放、制定计划、导航、定位、探查、调节、控制机械臂完成手术操作、撤除、处理用物、数据处理与上传存储(含数字方式)等步骤所需的人力资源、以及配套使用的器械耗材、设备运转成本与基本物质资源消耗。 | 1.不与“手术导航辅助操作费”“手术机械臂辅助操作费”同时收取。2.本项目收费标准与主手术对应价格项目挂钩，以患者接受手术的地区价格为基数，按一定系数进行加收。3.医疗机构未上传医疗数据和设备运行记录的，应执行减收政策，减收标准不低于100元。 |
资料来源：观研天下整理
2018-2022年我国骨科手术机器人市场规模复合年增长率达43.0%。预计2023-2030年我国骨科手术机器人市场规模由166.5亿元增长至631.2亿元，期间复合年增长率达41.4%，远超全球水平。
数据来源：观研天下数据中心整理
数据来源：观研天下数据中心整理
三、全球骨科手术机器人行业格局集中，国产市场份额跨越式提升
全球骨科手术机器人市场竞争格局高度集中，Stryker、Medtronic、Johnson & Johnson/DePuy Synthes、Zimmer Biomet、Smith+Nephew 等国际巨头通过并购手术机器人初创企业，合计占据全球约 89% 的市场份额，其商业模式核心在于构建 “设备 + 专用耗材” 的闭环生态，形成较强的用户粘性与盈利壁垒。
全球骨科手术机器人行业代表企业简介
| 公司名称 | 国家 | 核心产品/技术 | 市场份额/地位 | 主要特点/商业模式 |
| 史赛克(Stryker) | 美国 | Mako系统(关节置换) | 全球市场领导者之一 | 通过收购Mako构建“设备+植入物+服务”的封闭生态，商业模式成熟 |
| 美敦力(Medtronic) | 美国 | Mazor X(脊柱手术) | 全球市场领导者之一，脊柱领域优势明显 | 拥有强大的导航和机器人技术整合能力 |
| 捷迈邦美(Zimmer Biomet) | 美国 | ROSA系统(膝、髋、脊柱) | 全球市场主要竞争者 | 产品线覆盖关节和脊柱，积极拓展日间手术中心(ASCs)市场 |
| 强生(Johnson & Johnson) | 美国 | Velys(膝关节) | 全球市场重要参与者 | 凭借品牌和渠道优势，快速切入机器人市场 |
| 施乐辉(Smith & Nephew) | 英国 | CORI⑧ 系统(关节置换) | 全球市场主要参与者 | 在关节置换领域有深厚积累 |
| 天智航(TINAVI) | 中国 | 天玑系列(脊柱、创伤、关节) | 中国市场的绝对领导者，全球份额持续提升 | 产品线覆盖全面，采用开放式平台，正积极探索“设备+耗材+服务”商业模式出海 |
| 微创机器人(MicroPort) | 中国 | 鸿鹄(Skywalker)系统 | 中国重要企业，已获得FDA批准进入美国市场 | 关节手术机器人已实现出海 |
| Globus Medical | 美国 | ExcelsiusGPS(脊柱手术) | 脊柱机器人领域的重要企业 | 强调机器人、导航和术中成像的整合 |
| Think Surgical | 美国 | TMINI系统 | 特色企业 | 采用开放式植入物平台，为医生提供更多选择 |
资料来源：观研天下整理
在应用端持续驱动下，国内骨科手术机器人赛道热度也显著提升。自天智航推出首台国产骨科手术机器人以来，国产产品加速实现注册上市，带动国内装机量快速增长。2022-2024年，我国骨科手术机器人装机量由 31 台增至 74 台，CAGR 达 55%；2025 年H1，装机量进一步实现 90% 的高速增长，达到 40 台，国产骨科手术机器人机器人进入加速发展阶段。
数据来源：观研天下数据中心整理
国产骨科手术机器人加速推进自研自产，性能已比肩、甚至超越进口。如国产龙头天智航的天玑机器人基于自主研发的三维影像配准与力学建模算法，术中误差控制在亚毫米级别，达到国际领先水平，尤其适用于对精度要求极高的脊柱和骨盆区域复杂手术，参数表现和市场份额上行业领先。
2025年，天智航在国内骨科手术机器人市场份额排名稳居第一，市占率超 40%，招采中标数量达到 42台（含技术服务装机）；键嘉医疗市占率位列第二、元化智能和罗森博特科技市占率并列第三位，超过史赛克和罗森博特科技。
数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
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