根据观研报告网发布的《中国X射线造影剂行业发展现状研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，X射线造影剂是造影剂的一种，其原理为采用X射线造影检查时，造影剂与器官组织对X线的吸收程度不同，从而产生图像对比。
一、X射线造影剂是目前造影剂市场主流品类，市场份额超80%
造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一，可以用来显示血管、体腔等。想要给血管造影，造影剂必不可少。造影剂也称为对比剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。如X线观察常用的碘制剂、硫酸钡等。
造影剂根据设备的成像原理不同，大致可分为X射线、MRI（磁共振成像）和超声三类造影剂。目前X 射线造影剂仍是造影剂市场的主体，市场份额超80%。X 射线造影剂主要用于神经系统、心血管系统、胸部器官、腹部器官、盆腔脏器、关节等部位，进一步可细分为碘化X射线造影剂和钡餐等非碘化X射线造影剂。目前碘海醇注射液及碘帕醇注射液皆属于X射线非离子型碘造影剂，其中碘海醇因安全性高、造影所得的图片质量优良，成为医学界评估各种X射线造影剂的“金标准”。
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造影剂是用于造影检查的必需品，是为了增强影像观察效果，而注入或服用到人体组织或器官的化学制品。近年来，随着国内经济发展带来的生活水平改善，人口老龄化及对健康的愈发重视，人均医疗支出将稳步增长；国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求亦稳步提升，医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛，国内造影剂市场规模持续增长。数据显示，2019-2023年我国造影剂市场规模从167亿元增长到295亿元。预计到2024年国内造影剂市场有望突破300亿元。
数据来源：PDB，中国医药工业信息中心，观研天下整理
从我国市场结构来看，X射线造影剂市场规模最大，占据主导地位。以2022年的数据为例，2022年我国造影剂市场规模超过260亿元，同比增长约15%。其中X射线造影剂市场份额占比超过80%，为市场主流产品，磁共振造影剂占比约为13%，超声造影剂占比最少，在5%以下。
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从医院造影剂市场来看，2023年我国医院造影剂市场规模约为168.5亿元。其中X射线造影剂份额占比最大，达到82%，市场规模约为138.2亿元。
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二、市场规模不断增长，CT是X射线造影剂最大应用场景
随着造影剂市场规模逐渐扩大，X射线造影剂市场规模也随之不断增长。数据显示，2022年，我国X射线造影剂市场规模为231.47亿元。预计集采下，我国X射线造影剂市场还有较大的发展空间。近年来我国医保制度逐渐完善，集采制度不断推进，纳入集采目录的药品种类不断增多。目前我国X射线造影剂中只有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液被纳入集采。预计未来纳入集采的X射线造影剂细分产品将越来越多，有望推动其市场规模进一步扩大。综上来看，未来我国X射线造影剂市场还有较大的发展空间。
造影剂的使用与成像设备呈正相关，近年来以中国为代表的新市场，随着CT、MRI等医学影像设备保有量快速增长，加上国民经济的回暖、医疗条件的改善和诊断需求的不断提高，造影剂使用量不断增加。数据显示，我国CT保有量由2016年的23000台增长至2023年的47375台；MRI设备总量从2016年的7307台增长至2022年的13242台。目前CT是我国X射线造影剂最大应用场景。
数据来源：公开数据整理，观研天下整理
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三、产品高度集中，碘海醇、硫酸钡等6个品种占全球X 射线造影剂市场总额近 90%
目前在市场上，X 射线造影剂产品高度集中，碘海醇、硫酸钡、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇是市场主流产品。其中碘海醇市场规模遥遥领先，接着是碘帕醇和碘克沙醇，碘普罗胺、碘佛醇和碘美普尔的市场规模则较为接近。而上述这 6 个品种均为非离子型有机碘化物，市场份额占 X 射线造影剂全球市场总额趋近于 90%。
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三、头部企业显现，恒瑞医药成为我国最大的X射线造影剂生产销售企业
近年随着我国X射线造影剂生产技术水平逐步提升，市场国产替代需求强烈，本土企业不断加大研发投入，产品质量逐渐提高，竞争力逐渐增强。例如2023年以来，司太立的碘美普尔、普利制药的碘帕醇、科伦药业的钆布醇、倍特药业的碘普罗胺和碘克沙醇等国产造影剂均获批上市，造影剂国产替代化进程逐步加快。目前，我国的X射线造影剂行业企业主要有恒瑞医药、扬子江药业、北陆药业等。
与此同时，由于行业壁垒较高，我国X射线造影剂市场集中度较高，已经出现头部企业。例如2022年恒瑞医药占我国X射线造影剂市场份额的29.87%，成为我国最大的X射线造影剂生产销售企业。（WW）
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