一、行业相关概述
根据观研报告网发布的《中国制药设备行业发展深度研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，制药设备是指用于生产、处理、包装和储存药品的设备，例如制粒烘箱、沸腾干燥机、湿法机、粉碎机、振动筛、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应锅、胶囊灌装机、泡罩式包装机、颗粒包装机、散剂包装机、V型混合机、提升加料机等。
随着药品种类和属性的多样性，制药设备的种类也日益丰富。根据我国现行的《制药机械术语国家标准》（GB/T15692-2008），制药设备可以分为原料药设备与机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备与其他制药机械与设备（如输送装置与辅助机械）八种主要类型。其中，原料药设备与制剂机械是化学药与生物药制备中生产中最为核心的两类制药装备。
资料来源：观研天下整理
制药设备产业链上游为钢铁行业及机械、电气零部件；中游为制药装备生产，主要包括原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药用检测设备以及其他制药机械和设备；下游则为应用领域，包括医药制药业等。
资料来源：观研天下整理
二、行业发展现状
近年随着我国制药产业的不断发展，我国制药设备市场不断发展。数据显示，2019-2023年我国制药设备市场规模从480亿元增长到728亿元。预计2024年我国制药装备市场规模将增至780亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
当前我国制药设备产业仍以药用包装机械为主。有相关数据显示，目前在我国制药设备行业中，药品包装机械占比最大，达55.7%；其次为原料药机械及设备，占比超25%。
数据来源：观研天下整理
三、行业下游市场情况
制药设备在医药行业中具有特定地位，处于行业较上游的位置，是制药工业中重要的组成部分之一，其发展与医药制造业发展呈现正相关。
近年随着医药制造业发展，制药设备行业具有较好的成长性：医药制造业作为国民经济的重要组成部分，其稳定增长对于保障人民健康、促进社会经济发展具有重要意义。“十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，到目前我国已经成为全球最大的新兴医药市场。
进入2023年，受集采降价影响、医保控费力度加大、新药研发力度加大、疫情相关用品需求下降、行业内部调整等因素影响，我国医药制造企业复苏进程减缓，营业收入和利润总额均同比下降。数据显示，2023年国内医药制造业实现营业收入25205.7亿元，同比减少13.4%，实现利润总额3473亿元，同比减少19%。
数据来源：观研天下整理
目前医药制造市场主要分为中成药、中药饮片、化学原料药、化学药品制剂、生物药品等。
1、中成药
中成药作为中药产业的重要一环，具有广阔的发展前景。2018 年新版《国家基本药物目录》将中成药的数目从 2013 年的 203 种增加到 268 种。在医药卫生体制改革的全面推进和不断深化的背景下，伴随着随着中成药数量增加以及《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》《中医药事业发展“十二五”规划》等政策的相继出台，中成药行业规模将继续扩大，行业总体呈现持续向好态势。据中国医药企业管理协会数据，2023年我国中成药生产营业收入4922.4亿元，较上年增加6.5%。
产量方面，近年在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下，我国中成药的产量整体呈下降趋势。根据数据，2022年全国中成药累计产量为227.7万吨，较上年同比下降1.8%。2023年全国中成药产量为210.3万吨，较上年同比下降7.6%。
数据来源：观研天下整理
2、化学药品制剂
近年来受益于国内药品需求不断增长、医保体系逐渐健全以及政府医疗卫生支出不断增加，近年来我国化学药品制剂市场规模不断扩大。2013-2022年，我国公立医疗机构终端化学药销售规模由6331亿元增长至10210亿元，年均复合增长率为5.45%，呈现稳步上升的态势。
与此同时，得益于我国公共医疗投入明显增加，居民医疗需求正在逐步释放，居民疾病患病率居高不下，化学药品制剂制造行业市场需求旺盛，销售收入逐年增加。数据显示，2022年我国化药药品制剂行业经营收入达8568.47亿元，同比增长1.9%。
数据来源：国家统计局，中国化学制药工业协会，工信部，观研天下整理
进入2023年以来，受新冠及流感防治需求影响，我国解热镇痛、抗病毒药物类化药药品需求出现爆发式增长，叠加化学药剂产品价格上涨，国内化药药品制剂市场营收保持增长。数据显示，2023年上半年我国化药药品制剂营收规模同比增长3.3%，为全国医药工业发展提供强有力支撑。同时基于我国巨大的人口基数以及未来随着我国人口老龄化问题的逐步加剧以及医药卫生体制改革的不断深化，我国化学药品制剂市场预计仍将保持较快的增长态势。
3、生物制药
生物药是指利用生物技术生产生物药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。当下生物药行业已经在我国发挥了越来越重要的作用，一方面，我国生物药行业产值已经很大，行业发展与居民的健康水平息息相关;另一方面，生物药行业作为高科技行业，在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等，都具有重要的作用。
生物医药产业是生物经济的重要组成部分，生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，主要是将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。具体来看，生物医药行业产品包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂、微生态制剂、血液制品及代用品等。
近年来在科技与经济的快速发展下，加之政策的鼓励与支持，我国生物药行业规模快速增长。尤其是新冠肺炎疫情暴发以来，药物产品市场需求迅速提升，随着政府高度重视、企业加大投入、科技不断取得新突破，病毒检测、疫苗与药物开发、防护设备与设施更是出现井喷式增长，使得我国生物医药国内外市场需求均持续增加。数据显示，2019-2023年我国生物医药行业市场规模3.29万亿元增长到4.39万亿元。
数据来源：公开资料整理，观研天下整理
四、行业竞争情况
目前我国制药设备竞争格局分散，CR3为29.3%、CR5为55.7%。东富龙、楚天科技、新华医疗、迦南科技是我国制药设备主要企业。其中东富龙和楚天科技位于国内行业第一梯队，占比分别为13.7%、10.2%。
数据来源：观研天下整理
高端化已成为国内制药装备行业发展的大势所趋，国产装备替代进程不断加快。近年来，在我国一系列产业政策的引导及扶持下，国内制药装备企业不断加大研发投入，在不断学习、借鉴国际先进技术的基础上，高端化已成为国内制药装备行业发展的大势所趋。
而受此影响，国产在制药装备替代进口的进程也在不断加快。事实上，在国内制药装备头部企业雄厚的综合实力、强大的技术支持、有竞争力的交期，以及便利的销售与售后服务等优势下，国产高端制药设备国际化发展就已在不断提速。
例如楚天科技曾在2021年半年报中提到，“持续加强公司技术创新和制造能力提升，战略客户、重点客户订单喜人，打破了国内高端制药装备被外企垄断的局面，逐步打开了高端装备市场进口替代的局面。”
在2023年8月，接受机构调研时楚天科技再次提到，公司2022年上半年取得较好的成绩，其中一大原因是高端进口替代，“疫苗相关订单，公司的创新能力、交付能力、质量保障能力得到了检验，不断扩大在疫苗等高端生物药供应链市场份额，逐步实现对国外进口设备的替代。”
在2023年3月楚天科技暨成功拿下奥地利市场高端药企订单后，保加利亚市场产品也即将正式投产。据悉，此举将进一步提升楚天科技产品在国际高端市场的影响力，也将为楚天科技2023年国际市场拓展带来积极影响。
除了楚天科技，迦南科技也在2022年中报中提到，公司部分产品已经达到国际先进水平，其中核心产品的品质、性能逐年提升，与国外先进产品相近，具备了进口替代的实力，而价格远低于国外进口设备，满足了客户对工艺精度、稳定性能和经济成本等的多重需求，在性价比方面有很强的竞争力。
除了楚天科技、迦南科技，东富龙近年来也在利用高端设备加速国际化发展，不断扩大业务版图。其此前出口的产品多以较为成熟的冻干系统、注射剂解决方案为主，疫情后，公司原液环节的生物工程设备及耗材实现了出口突破。其中一次性耗材通过BPOG验证，更是获得了高端生物制药供应链敲门砖。
2022年2月，东富龙还为大型CDMO公司Recipharm法国工厂供应配液系统、灌装系统、灯检及后道包装装备。业内表示，这意味着东富龙产品已开始进入发达国家供应链。
整体来看，目前高端制药设备已成为药机行业发展的重中之重，其中以头部为代表的企业通过持续创新研发，将有望逐步突破“卡脖子”环节，并凭借高性价比优势加速进口替代，挖掘到更多的市场机遇。（WW）
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