我国HPV疫苗市场渗透率提升空间大 九价HPV疫苗需求旺盛 行业格局或将生变

HPV疫苗（人乳头瘤病毒疫苗）是一种用于预防人乳头瘤病毒感染的疫苗，可以降低女性罹患宫颈癌的几率，因此也被俗称为宫颈癌疫苗。根据可预防的HPV型别不同，HPV疫苗主要可以分为二价HPV疫苗、四价HPV疫苗及九价HPV疫苗三大类。

国内HPV疫苗分类情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

1.政策相继出台，利好HPV疫苗行业发展

根据观研报告网发布的《中国HPV疫苗行业现状深度分析与发展趋势研究报告（2024-2031年）》显示，宫颈癌是目前唯一病因明确，而且有特效预防措施的恶性肿瘤。疫苗接种是预防HPV感染及其关联疾病最直接、最高效的措施。近年来，为了提高HPV疫苗接种率，降低宫颈癌发病率，我国相继发布《中国妇女发展纲要（2021—2030年）》《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》等政策；同时，为了推动HPV疫苗发展和研发进程，我国发布《“十四五”医药工业发展规划》《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》等政策。此外，近年来已有广东省、福建省、海南省、江西省等多个省份提出为适龄女生免费接种HPV疫苗。这些政策的发布，为我国HPV疫苗行业提供了良好的发展环境。

我国HPV疫苗行业相关政策

资料来源：观研天下整理

部分省市HPV疫苗行业相关政策

资料来源：观研天下整理

2.HPV疫苗接种率和市场规模持续上升，未来仍有较大增长潜力

在利好政策和居民健康意识提升等因素推动下，近年来我国HPV疫苗接种率有所提升，由2017年的0.15%上升至2022年的9.36%。随着接种率上升，我国HPV疫苗市场规模也在不断扩容，2022年上升至346.4亿元。我国9-45岁女性数量庞大，达到约3亿人，但接种率仍然处于较低水平，还存在大量适龄人群未接受接种。未来，随着政策持续推行和居民健康意识持续提升和HPV疫苗获批数量增多，其接种率有望得到进一步增长，届时其市场规模也将进一步扩大。根据预测，到2023年我国HPV疫苗接种率有望突破50%，届时其市场规模也有望达到730亿元，行业发展前景广阔。

数据来源：瑞科生物招股书、观研天下整理

数据来源：观研天下整理

3.HPV疫苗获批数量达到5款，批签发次数持续上升

从2016年首款HPV疫苗上市至今，截至2024年8月10日，我国已上市的HPV疫苗数量达到5款，其中国产2款、进口3款，涉及葛兰素史克、万泰生物、沃森生物、默沙东等公司。

截至2024年8月10日国内HPV疫苗获批情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

在政策的推动下，近年来我国HPV疫苗批签发次数逐年上升，2023年达到574批次，同比增长29.28%。其中，二价和九价HPV疫苗批签发次数均呈现逐年增长态势，2023年分别达到368批次和159批次，同比分别增长15%和144.62%。主要原因在于：一方面，我国已有海南省、江西省、济南、厦门、深圳等多个地区对适龄女性进行二价HPV疫苗免费接种，这使得二价HPV疫苗批签发次数有所增长；另一方面，九价HHP疫苗预防病毒亚型最多，且对宫颈癌的预防效力更高，市场认可度相对更高，同时伴随着九价HHP疫苗扩龄，也带来了大量接种人群，这些使得其批签发次数在迎来增长。

数据来源：中国食品药品检定研究院、观研天下整理

4.九价HPV疫苗市场需求旺盛，市场格局或将生变

虽然九价HPV疫苗是国内价格最贵的HPV疫苗，单针价格超过1200元/支，几乎是国产二价HPV疫苗的4倍。但其高昂的价格并未使国内适龄女性群体望而却步，反而对其的需求持续旺盛。数据显示，近年来我国九价HPV疫苗批签发量呈现爆发式增长态势，2023年达到3655.08万支，同比增长136.16%。

数据来源：智飞生物年度报告、观研天下整理

当前，默沙东凭借四价和九价HPV疫苗在价型上的差异化优势，在国内HPV疫苗市场中占据绝大部分市场份额，尤其在四价和九价HPV疫苗这两个市场中处于垄断地位。从国内研发进度来看，目前国药集团旗下成都生物制品研究所的四价HPV疫苗上市申请已获国家药监局受理；万泰生物、康乐卫士、沃森生物等多家企业的九价HPV疫苗已处于III期临床阶段。可以预见，未来几年，我国将有多款四价HPV疫苗和九价HPV疫苗上市，届时将打破默沙东在四价HPV疫苗和九价HPV疫苗市场中的垄断地位。而随着国产四价、九价HPV疫苗相继上市，HPV疫苗市场竞争也将愈发激烈。

截至2024年8月10日国内四价和九价HPV疫苗研发情况

资料来源：公开资料、观研天下整理（WJ）