我国OK镜行业前景分析·：近视防控带来旺盛需求市场渗透率提升空间大

2024-07-08 08:53

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OK镜又称角膜塑形镜，是一种设计特殊的硬镜，通过镜片的“逆转几何”设计，即镜片曲率中央平坦周边陡的特殊设计，以机械压迫或按摩的方式，使角膜中央曲率半径变大，从而达到减少角膜屈光力，达到矫正近视和延缓近视的作用。

1.我国儿童青少年近视率较高，OK镜市场需求广阔

随着电子产品普及，再加上不正确的用眼习惯等因素影响，使得我国半数儿童青少年被近视困扰。国家疾控局最新监测数据的显示，2022年中国儿童青少年总体近视率达到51.9%。其中小学生总体近视率为36.7%，初中生为71.4%，高中生达到81.2%。OK镜适合8-18岁儿童青少年群体，具有操作简单、使用方便、控制近视进展、无需手术等优点，是目前临床上应用于近视控制最有效的干预方法之一，正受到越来越多家长的关注和青睐。总的来说，我国儿童青少年近视率较高，近视人群数量庞大，再加上家长十分重视孩子的近视问题，这些催生了旺盛的近视防控和矫正需求，使得我国OK镜市场存在广阔需求。

数据来源：观研天下整理

2.利好政策相继出台，我国OK镜行业迎来更多发展机遇

根据观研报告网发布的《中国OK镜行业现状深度研究与投资趋势预测报告（2024-2031年）》显示，儿童青少年近视已成为我国重大公共卫生问题之一，近年来，我国相继发布《综合防控儿童青少年近视实施方案》《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）》《国务院办公厅关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》等多项政策，积极推进儿童青少年近视防控，OK镜行业迎来更多发展机遇。此外，《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》《国家卫生健康委办公厅关于印发近视防治指南（2024年版）的通知》等政策的发布也将推动我国OK镜行业持续发展。

我国OK镜行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2018年	教育部、国家卫生健康委等八部门	综合防控儿童青少年近视实施方案	到2030年，实现全国儿童青少年新发近视率明显下降，儿童青少年视力健康整体水平显著提升，6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生近视率下降到60%以下，高中阶段学生近视率下降到70%以下，国家学生体质健康标准达标优秀率达25%以上。
2021年4月	教育部办公厅等十五部门	儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）	合力开展儿童青少年近视防控光明行动，健全完善儿童青少年近视防控体系，到2025年每年持续降低儿童青少年近视率，有效提升儿童青少年视力健康水平。建立儿童青少年视力健康监测数据库，发挥医院专业优势,不断提高眼健康服务能力。
2022年1月	国家卫生健康委	“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）	指导医疗机构落实《近视防治指南》等要求，科学开展验光等检查，强化高度近视患者早期预警和干预，提升近视早期诊断、早期控制能力，减少因高度近视而导致的视觉损伤。指导医疗机构规范开展近视矫治服务，制定完善角膜塑形镜等临床应用规范，加强近视相关手术操作监管，持续提升eREC。
2023年8月	国家疾控局综合司	国家疾控局综合司关于印发《儿童青少年近视防控公共卫生综合干预技术指南》的通知	对近视发病年龄早或近视发展速度快的儿童青少年，专科医生要对症采用光学矫正、药物矫正或中医药方法减缓近视进展。
2023年12月	国务院办公厅	国务院办公厅关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见	加强对近视、肥胖等学生常见病及健康危险因素的监测和综合干预。
2024年5月	国家卫生健康委办公厅	国家卫生健康委办公厅关于印发近视防治指南（2024年版）的通知	将角膜塑形镜（OK镜）纳入《近视防治指南（2024年版）》，指出临床试验发现长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度的进展。

资料来源：观研天下整理

3.我国OK镜销量和市场规模持续上升，渗透率提升空间较大

在近视防控需求旺盛及政策等因素推动下，近年来我国OK镜销量持续攀升，2022年上升至394.86万片，同比增长31.62%。随着OK镜销量增长，其市场规模也在持续扩容，由2018年的64亿元上升至2022年的168.69亿元，年复合增长率达到21.39%。

数据来源：观研天下整理

未来，我国OK镜市场仍存在较大发展空间。一方面，OK镜需要长期佩戴才能起到矫正近视和延缓近视的作用，最长可以戴8到10年。但其使用寿命大概在1年至1年半，需要定期更换，复购率高，会给市场带来持续的回购需求，对行业发展起到一定支撑。另一方面，虽然近年来我国OK镜渗透率在持续增长，2022年上升至1.8%，但与美国等发达国家相比，其渗透率相对较低，还存在较大提升空间。据悉，美国青少年近视率低于我国，约为25%，但其2018年OK镜的渗透率就达到了3.5%。此外，成年人只要检查合格后也可以佩戴OK镜，但大部分成年人对此知之甚少，如果可以打开成人OK镜市场，将会给行业带来更多机遇和需求。综上所述，未来我国OK镜市场还存在较大可挖掘空间，预计到2030年，其市场规模有望突破600亿元，2022年-2030年的年复合增长率将达到21.39%，发展潜力较大。

数据来源：观研天下整理

4.OK镜行业壁垒高，欧普康视为领军企业

目前，我国OK镜按三类医疗器械管理，需由国务院药品监督管理部门审查批准，产品注册周期长，市场准入壁垒高；同时，OK镜还存在较高的技术、人才和品牌等壁垒。这些使得行业内企业数量相对较少。国家药监局官网信息显示，截至2024年6月底，国内约有20家生产企业获得OK镜产品注册证共21张。其中，境内注册11张，进口注册10张，且中国产商占比超过50%，包括欧普康视、爱博医疗等企业。

我国OK镜行业壁垒情况

壁垒	详情
市场准入壁垒	根据国家医疗机械分类日录的分类标准，角膜塑形镜为国家三类医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》，生产第三类医疗器械，需由国务院药品监督管理部门审查批准,且该类医疗器械的临床试用或者临床验证应当通过国务院药品监督管理部门负责申批通过，并获得国务院药品监督管理部门颁发的《产品注册证》后才能进行该类医疗器械产品的生产和销售。
技术壁垒	OK镜行业属于多学科、跨领域的技术密集型行业，其产品研发集中在材料、光学设计、以及加工工艺等方面，需要持续技术研发和生产加工工艺的积累才能不断提升产品质量和研发出安全可靠的产品，这对新加入该行业的企业带来较大的壁垒。
人才壁垒	OK镜行业是具有较强的知识密集性和交叉性的高科技行业，其新产品设计.研发、临床、检测并获得注册流程通常长达3-5年，缺乏技术研发和加工工艺人才的企业难以在短期内生产出具有较强技术领先优势和市场竞争力的产品。同时，本行业的产品技术研发和生产制造工艺的改进与提升对专业技术研发人员的综合索质妥求较高。
品牌壁垒	角膜塑形镜产品的安全性、有效性、舒适性等关健指标直接决定其视力矫正效果以及消费者的接受程度。因此，消费者在选择产品时十分慎重，要求产品具有良好的口碑和较高的品牌知名度。

资料来源：观研天下整理

欧普康视是国内首个拿到OK镜产品注册证的本土企业，市场份额长期处于行业第一，2022年达到18%。爱博医疗则是我国第2家取得该产品注册证的本土企业，2022年市场份额达到8%，行业排名第四。据悉，2023年6月，OK镜首次联盟集采结果公布，共有5家企业中选，且均为本土企业，包括欧普康视、爱博医疗、南鹏亨泰、远程视觉、有康医疗。此次集采由河北省牵头，总共16个省、市、自治区参与，覆盖面较广。随着集采落地执行，OK镜渗透率或将加速提升，同时也将助力本土企业提升市场份额。