我国人工晶体行业：国产化率低 市场竞争格局由外资企业主导

1.人工晶体概述

人工晶体又称人工晶状体，是经手术植入眼睛里代替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件，常用于治疗白内障等眼部疾病。人工晶体可以分成软性人工晶体和硬性人工晶体。其中，软性人工晶体包括可调节人工晶状体、单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体以及三焦及多焦点的高端人工晶状体。从市场结构来看，单焦点人工晶体在市场中占据主导地位，2022年占比超过65%；其次是多焦点人工晶体，占比接近20%。

数据来源：观研天下整理

2.人口老龄化趋势下，人工晶体市场需求持续增长

白内障是眼科常见疾病，也是我国位列第一位的致盲眼病，通过外科手术摘除白内障并植入人工晶状体是目前治疗白内障的唯一有效手段。根据中华医学会眼科学分会统计，我国60岁至89岁老年人群白内障发病率约为80%，而90岁以上老年人群白内障发病率高达到90%以上。近年来，我国老龄化程度逐渐加深，60岁及以上老年人口数量逐年递增，2023年增长至29697万人。老年人口的增加，使得国内白内障患病人数和治疗需求也在不断增加，从而推动我国人工晶体行业市场需求持续增长。

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3.我国人工晶体行业仍具有较大发展空间

数据显示，近年来我国人工晶体市场规模始终保持在20亿元以上。 2020年之前，我国人工晶体市场规模逐年递增，由2017年的21.03亿元增长至2020年的26.16亿元；2021年，受到部分省级、省际联盟集采降价落地等因素影响，我国人工晶体市场规模出现下滑，降至25.48亿元，同比下降11.7%；2022年，其市场规模恢复增长，达到25.48亿元，同比增长10.3%。

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2020-2021年部分地区人工晶体集采降价情况

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据悉，截至2020年，我国百万人口白内障手术率（CSR）超过3000，而法国、美国等国2011年的CSR已达10000。由此可见，我国CSR还有很大的增长空间，人工晶体市场仍有巨大的需求未被满足。未来，在我国人口老龄化加剧、居民收入提升、政策支持以及CSR提升等因素推动下，我国人工晶体行业仍具有较大发展空间，市场规模也将实现进一步增长。

4.我国人工晶体国产化率低

据不完全统计，截至2023年7月，我国人工晶体有效注册总数达到151件。其中进口人工晶体有效注册总数达到124件，占比约为82.12%；国产人工晶体数量仅有27件，占比17.88%。由此可见，我国人工晶体国产化率低，国产替代发展空间大。

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而从企业来看，截至2023年7月，爱尔康（美国）注册数量最多，达到19件，占比12.58%；其次是强生（美国），注册数量达到17件，占比11.26%。本土企业中，爱博诺德人工晶体注册量排名第五，达到8件，占比约5.3%。

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5.国家集采有利于推动人工晶体国产替代进程

根据观研报告网发布的《中国人工晶体行业发展趋势研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，当前我国人工晶体行业集中度较高，市场竞争格局主要由爱尔康、强生、博士伦和卡尔蔡司等外资企业主导。对比外资企业，本土人工晶体企业主要布局中低端人工晶体市场，出现了一批较为优秀的本土人工晶体企业，包括爱博诺德、蕾明视康、瑞霖医药、昊海生物、河南宇宙、天津世纪康泰等公司。其不断加强自身技术和研发实力，努力提升产品质量和服务，以争取市场份额的提升。

值得一提的是，2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第四批医用高值耗材带量采购公示——《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，爱博诺德、河南宇宙、天津世纪康泰等多家国产企业中选，人工晶体类耗材平均降价60%。据悉，这也是人工晶体首次纳入国家集采。随着本次国采政策陆续落地，一方面将加速人工晶体市场渗透；另一方面，中选的国产人工晶体有望迅速放量，利于推动我国人工晶体行业国产替代进程，也有利于中选的本土企业发展。（WJ）