我国血液透析机行业高度集中 政策推动下国产替代化步伐或将加快

一、血液透析机概述

血液透析机是模拟人体肾功能，纠正体内电解质与维持酸碱度平衡的一组体外平衡装置，是血液净化方法设备，主要用于治疗急性、慢性的肾功能衰竭的疾病，也是目前医学界针对尿毒症最常规的治疗仪器。

血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。

二、血液透析机行业发展驱动因素

1.人口老龄化和生活节奏加快等使得肾功能衰竭患病人数持续增加

随着老龄化程度逐渐加深，高血压、糖尿病等慢性疾病的发病率逐渐提高，其引起的慢性肾脏病患病人数也在逐渐增加，且多数肾损伤易进展为慢性甚至急性肾功能衰竭。根据国家统计局发布的数据显示，近年来我国65岁及以上人口数量持续增长，由2018年的16724万人增长至2023年的21676万人；占全国人口的比重则由2018年的11.9%增长至2023年的15.4%。

数据来源：国家统计局、观研天下整理

此外，随着人们生活节奏的加快和生活压力的增大，加上不规律或不健康的生活和饮食习惯，也使得肾功能衰竭患病人数持续上升。在这些患者之中，需要使用血液透析机进行血液透析治疗的患者数量也在逐渐提升，从而带来血液透析机市场的需求增长。

2.血液透析患者人数和血透中心数量增长推动血液透析机行业发展

近年来中国大陆血液透析患者人数逐年增长，由2017年的524467人增长至2022年的844265人。血液透析中心数量则整体保持增长态势，2022年上升至7298家，同比增长15.8%。血液透析患者人数和血液透析中心数量的增加，将持续带动血液透析机市场需求的增长，推动着血液透析机行业的发展。

数据来源：观研天下整理

数据来源：观研天下整理

3.居民可支配收入增长和医保政策支持利好血液透析行业发展

一方面，近年来，随着我国经济的增长，人民生活水平不断提高，居民可支配收入持续增长。根据国家统计局发布的数据，2018年-2023年，我国居民可支配收入由28228元增长至39218元。另一方面， 自2012年终末期肾病（尿毒症）进入大病医保以后，陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地，并覆盖到城乡居民，极大地缓解了尿毒症患者进行血液透析的支付压力。可以说居民可支配收入增长和医保政策支持使得终末期肾病（尿毒症）患者接受血液透析治疗的比例将大幅上升，利好我国血液透析机行业发展。

数据来源：国家统计局、观研天下整理

三、血液透析机行业发展现状及预测

在上述因素驱动下，近年来，我国血液透析机市场规模保持稳步增长态势，2022年增长至27.63亿元，2018年-2022年的复合年均增长率为5%左右。未来在人口老龄化程度逐渐加深、医保覆盖面扩大和大病医保报销比例提高等因素持续推动下，预计未来我国血液透析机市场规模将持续扩容，2026年将突破60亿元，2022年-2026年的复合年均增长率达到22.56%左右，呈现出较快增长态势。

数据来源：观研天下整理

四、血液透析机行业竞争情况

当前，我国血液透析机竞争格局高度集中，2022年CR5超过90%。由于我国血液透析机行业起步较晚，目前其市场份额主要被费森尤斯医疗（德国）、贝朗医疗（德国）、百特医疗（美国）、尼普洛（日本）等外资企业占据，国产替代空间广阔。数据显示，市场份额排名前五的企业中，有4家是外资企业，2022年市场份额合计占比66.8%，其中费森尤斯医疗市场份额行业排名第一，达到31.8%；排名第二的企业是来自中国山东的威高血净，其在产品技术、质量和服务等方面不断提升，2022年市场份额达到19.4%，比第三名的贝朗医疗（德国）高出10%。

数据来源：观研天下整理

根据观研报告网发布的《中国血液透析机行业发展趋势分析与未来前景预测报告（2024-2031年）》显示，为了加速推进血液透析机等医疗设备国产化进程，2021年5月，国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》（2021 年版），明确规定政府机构采购设备、耗材等的国产化要求。其中要求连续性血液净化设备要求全部国产化，单泵血液透析机要求达到 75%国产化率，双泵血液透析滤过机需要50%以上的国产化率。未来，在本土企业竞争力不断提高、国产替代支持政策陆续发布和深入实施等因素推动下，血液透析机国产化进程将持续推进。（WJ）