PCI手术量持续增加 我国冠脉支架行业需求旺盛 药物球囊发展空间较大

1、冠脉支架概述

冠脉支架是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用，因此又称为心脏支架。我国冠脉支架最早出现在20世纪80年代，发展至今，共经历了金属裸支架、金属药物支架、可降解支架三代产品。

冠脉支架发展历程

资料来源：观研天下整理

2、心血管疾病患者人群基数大，冠心病死亡率持续升高

据《中国心血管健康与疾病报告2022》推算，心血管疾病（CVD）现患者人数3.3亿，其中卒中1300万，冠心病1139万，心力衰竭890万，肺源性心脏病500万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，外周动脉疾病4530万，高血压2.45亿。2020年CVD死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病。

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冠心病（亦称缺血性心脏病）是CVD中较常见的一种疾病，是指冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞。根据《中国卫生健康统计年鉴2021》统计，2020年中国城市居民冠心病死亡率为126.91/10万，农村为135.88/10万，农村地区上升明显，已超过城市水平。同时，随着人口老龄化进程加速，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，预计我国冠心病发病率仍持续增高，冠脉支架需求旺盛。

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3、PCI是冠心病主要治疗方式，渗透率提升空间较大

根据观研报告网发布的《中国冠脉支架行业发展趋势研究与未来投资预测报告（2024-2031年）》显示，目前，冠心病的治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）三种方式。其中，药物治疗是冠心病的基础疗法，可以缓解心绞痛症状和稳定病情；外科搭桥手术是在开胸的情况下，用患者自己的一段静脉或动脉血管连接发生狭窄或闭塞的冠状动脉的两端，建立起可恢复冠脉血流通过的旁路；PCI是在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备（血管造影机、透视机、CT、MR、B超等）的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法，具有疗程短、创伤小、疗效显著、并发症少、住院时间短的优点，是治疗冠状动脉疾病的首选方法。

根据国家卫健委数据，2022年，我国PCI手术例数为1293932例，平均支架/药物球囊数为1.47个，其中支架占比82.4%。在市场渗透率方面，我国PCI手术每百万人口手术量为824.1，与美国、欧洲以及日本等发达国家相比，仍有较大提升空间。

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4、集采致冠脉支架终端市场规模大幅下滑，药物球囊发展空间较大

随着PCI手术需求增加，2015-2019年我国冠脉支架使用数量持续增长，但2020年由于冠脉支架进入国家集采且价格降幅较大，冠脉支架市场规模大幅下降。数据显示，2022年，我国冠脉支架终端市场规模约15.22亿元。

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在细分结构方面，冠脉支架主要分为裸金属支架和药物洗脱支架两种。其中，药物洗脱支架采用生物相容性良好的聚合物，并将增殖抑制药物涂覆在支架表面，从而缓慢释放其所载药物，从而达到抑制细胞增生的目的，降低再狭窄发生的机率，是当前最主要的应用种类。随着 “介入无植入”理念的推广，药物洗脱球囊使用量快速增长。根据数据显示，2021年，我国药物洗脱球囊使用量达到29.0万个，预计2025年将增加至100.0万个。

数据来源：观研天下整理（WYD）