1、颅内动脉瘤是出血性脑血管病中最常见之一，我国患者已超过8000万人
颅内动脉瘤指颅内动脉壁的囊性膨出，大多是由动脉壁局部薄弱和血流冲击形成，极易破裂出血，是出血性脑血管病中最常见且引起后果最严重的疾病之一。根据数据显示，2021年，我国颅内动脉瘤发病人数达到8402万人，2017-2021年的复合年增长率为1.2%，预计2032年发病人数将增长到9275万人。
数据来源：观研天下整理
2、血流导向密网支架安全性和有效性被验证，对比弹簧圈拥有多项优势
根据观研报告网发布的《中国血流导向密网支架行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，目前，治疗颅内动脉瘤有三种方案：服用钙拮抗剂或止血药物、开放手术夹闭和介入治疗。其中，开放手术夹闭是一个开放性手术，需要打开颅腔并且需要显微操作，找到动脉瘤后在显微镜下仔细将其与正常血管和脑组织分离开，充分分离暴露后用小钛夹将动脉瘤夹闭，从而阻止血液进入瘤腔；血管介入治疗的操作都是在血管腔内完成的，与开放手术不同，它通过植入弹簧圈、支架、球囊等材料进行动脉瘤的治疗，创伤更小，主要以弹簧圈栓塞术及血流导向密网支架置入术为主。同时，临床试验证明血流导向密网支架的安全性和有效性。
血流导向密网支架迭代临床效果比较
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历代临床状况 |
第一代产品 |
第二、三、四代产品 |
第五代产品 |
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微创Tubridge |
Microvention Fred |
美敦力Pipeline |
史赛克Surpass |
艾柯LATTICE |
||
|
有效性 |
术后12个月完全闭塞率 |
NA |
62.90% |
85.50% |
62.80% |
86.60% |
|
术后12个月未行替代治疗 |
NA |
93.70% |
88.20% |
96.70% |
99.20% |
|
|
植入成功率 |
100% |
NA |
NA |
NA |
100% |
|
|
安全性 |
术后1个月卒中/严重不良事件发生率 |
13.40% |
4.80% |
NA |
25% |
3.10% |
|
术后6个月死亡率 |
4.90% |
NA |
7.70% |
NA |
0 |
|
资料来源：观研天下整理
目前，弹簧圈栓塞技术无法适用于大型动脉瘤，但血流导向密网支架在推送系统的升级迭代后实现大、中、小型动脉瘤全覆盖。
弹簧圈与血流导向密网支架置入术对比
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治疗方案 |
应用场景 |
优点 |
缺点 |
未来趋势 |
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弹簧圈栓塞术 |
适用于各种动脉瘤，尤其是大多数囊状动脉瘤 |
1、术后即刻效果好；2、减少纯弹簧圈栓塞可能脱出的风险 |
1、容易诱发血栓；2、占位效应强；3、不能适用于大型动脉瘤；4、需长期口服抗凝药物 |
1、提高弹簧圈的顺应性；2、增加弹簧圈种类 |
|
血流导向密网支架 |
置入术适用于各种动脉瘤，尤其是特别大、巨大的和部分复杂的动脉瘤 |
1、完全闭塞率高；2、长期疗效显著；3、不良神经系统事件发生率低；4、并发症发生率相对较低；5、占位效应小 |
1、存在穿支血管闭塞引发缺血并发症的风险；2、起效缓慢；3、操作复杂；4、需连续服用抗血栓药物 |
1、提高FD的贴壁性；2、提高FD的金属覆盖率 |
资料来源：观研天下整理
3、我国颅内动脉瘤介入治疗手术量持续提高，2028年将超过90万台
随着颅内动脉瘤患者数量逐年增加、技术进步及消费者支付能力不断提升，颅内动脉瘤介入治疗凭借着更好的效果逐渐成为临床医师的首选，其手术量也快速地增长。根据数据显示，2022年，我国颅内动脉瘤介入治疗手术量达到8.36万台，预计2028年手术量将达到91.2万台，2022-2028年复合年增长率为48.9%。
数据来源：观研天下整理
4、血流导向支架市场规模增长迅速，预计2028年将达到170亿元
随着人口老龄化加剧，我国出血性脑卒中患者逐年增加，血流导向密网支架介入治疗手术渗透率提高，多个相关产品获批进入市场，我国血流导向密网支架行业快速扩大。根据数据显示，2022年，我国血流导向密网支架行业市场规模达6亿元，预计2028年市场规模将达170亿元，2022-2028年复合年增长率为48.9%。
数据来源：观研天下整理
5、血流导向密网支架竞争格局分析
目前，全球血流导向密网支架企业主要有美敦力、史赛克、微创脑科学、美科微先、艾柯医疗，部分国产与进口产品竞争实力相当。
全球血流导向密网支架置入市场主流产品对比
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公司 |
产品名 |
商品名 |
输送导管尺寸（英寸） |
编制丝数 |
编制丝材质 |
金属覆盖率 |
首次获批时间 |
|
美敦力 |
血流导向栓塞器械 |
Pipeline Flex |
0.027 |
48根 |
75%钴铬合金，25%铂金 |
30-35% |
2017/12/6 |
|
史赛克 |
血流导向栓塞器械 |
Surpass Streamline |
0.04 |
直径2mm：48根直径3/4mm：72根直径5mm：96根 |
钴铬合金 |
30% |
2020/6/9 |
|
微创脑科学 |
血流导向密网支架 |
Tubridge |
0.029 |
直径≤3.5mm：48根直径＞3.5mm：64根 |
镍钛合金 |
30-35% |
2021/10/26 |
|
美科微先 |
血流导向密网支架 |
FRED |
0.027 |
48根 |
镍钛合金 |
NA |
2022/5/12 |
|
艾柯医疗 |
血流导向密网支架 |
LATTICE |
0.027 |
48根 |
75%钴铬合金，25%铂金 |
30-40% |
2022/10/24 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
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