政策加码叠加需求直升我国近视防控行业发展空间广阔离焦镜大有可为

2024-03-14 09:38

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1、我国近视情况严峻，且呈现低龄化、重度化趋势

根据《中国眼健康白皮书》据，2020年，我国近视人口6.6亿人，全国视力问题人口占比47.1%，近视情况严峻。同时，我国近视低龄化问题突出，根据国家卫健委调查数据，2020年全国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%、小学生为35.6%、初中生为71.1%、高中生为80.5%。较高的近视患病率以及庞大的人口成为国内近视防控行业市场规模增长的基础。根据相关资料可知，2030年，我国近视防控市场规模有望达约2100亿元，十年CAGR约13.7％（扣除普通框架镜后CAGR近25％）。

数据来源：观研天下整理

2、多项政策出台，近视问题关注度持续加强

因此，近年来，国家持续关注儿童青少年的用眼健康，针对近视防控问题，出台多份文件，力求降低近视比例，有望将学生近视防控问题的重要性再提升至新一台阶。例如，2023年3月，教育部发布《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，在对学校提出加强近视防控宣传、对地方教育部门提出落实学生每学期视力监测制度的要求的基础上，首次提出将对各省级人民政府开展关于儿童青少年近视防控工作的评议考核。

2018-2023年我国近视防控行业相关政策情况

政策	制定机构/部门	发布时间	目标
《综合防控儿童青少年近视实施方案》	教育部、国家卫生健康委员会等八部门	2018年8月	1.儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点以上。2.小学生、初中生、高中生近视率下降到38%、60%、70%以下，国家学生体质健康标准达标优秀率达25%以上。
《儿童青少年近视防控适宜技术指南》	国家卫健委	2019年10月	对近视防控基本知识进行普及，从筛查视力不良与近视、建立视力健康档案、培养健康用眼行为、科学诊疗与矫治几个方向指导近视防控适宜技术。
《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》	教育部办公厅等十五部门	2021年4月	1.克服新冠肺炎疫情影响，健全完善儿童青少年近视防控体系。2.到2025年每年持续降低儿童青少年近视率，有效提升儿童青少年视力健康水平。
《学前、小学、中学等不同学段近视防控指引》	教育部	2021年5月	1.提高儿童青少年用眼行为改进率和近视防控知识知晓率。2.从多方面有针对性指导0-6周岁学前幼儿和家长科学有效防控近视。
《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》	国家卫健委	2021年10月	1.完善近视防控基本知识内容；2.完善近视防控适宜技术要求，更新筛查频率为每学年不少于2次，补充学龄前儿童远视储备不足筛查方法及中小学生裸眼视力下降（≥4.9）筛查技术流程。
《十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》	国家卫健委	2022年1月	1.0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上。2.有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。
《防控儿童青少年近视核心知识十条》	国家卫健委	2023年7月	强调我国儿童青少年近视呈早发、高发态势，已成为影响儿童健康和全面发展的突出问题。从10个方面尽量做到早预防、早发现、早干预。
《儿童青少年近视防控公共卫生综合干预技术指南》	国家疾控局	2023年8月	1.坚持三级预防策略：加强一级预防，围绕近视病因理论的进展以及近视相关的环境与行为风险因素开展近视防控干预；推进二级预防，注重视力健康筛查，加强近视分级管理，特别要关注学龄前儿童和小学生的屈光状况及远视储备量；落实三级预防，做好近视分级与矫正，科学配戴眼镜。2.全生命周期干预，近视防控从生命孕育开始，实施视力健康管理关口前移。全人群与重点人群干预结合，开展全人群一级防控干预，结合重点人群策略，根据近视分期开展相应干预。

资料来源：观研天下整理

3、市面上主流近视防控方式差异明显

根据观研报告网发布的《中国近视防控行业发展深度分析与投资前景研究报告（2024-2031年）》显示，目前，市面上主流近视防控手段包括角膜塑形镜、低浓度阿托品、离焦框架镜三种。其中，角膜塑形镜通过夜间佩戴的方式，采用特殊设计对角膜进行塑形矫正；低浓度阿托品眼药水需要在每日睡前滴入眼内，以增加眼底脉络膜的供血，从而抑制近视加深；离焦框架镜无需与眼球进行直接性接触，仅采用特殊的光学设计来控制图像在眼中的投影位置。相较其它两种方法，离焦镜具有使用方式简单、适用人群广泛、价格相对较低、销售渠道多样等众多优。

4、OK镜进入卫健委近视防控指南，被认可为延缓近视有效方式之一

OK镜通过夜间配戴的方式，在睡眠时借助眼睑压力使中央部位的角膜组织趋于平坦。研究显示，OK镜能减缓眼轴增长，具有一定的延缓近视进展的作用，但并非所有人都适合验配OK镜，需要到专业医疗机构做全面检查后才能确定。OK镜属于第三类医疗器械，其验配是一种严谨的、科学的医疗行为，具备医疗资质才能验配。

根据上述内容，OK镜的售价一般在7000元到12000元之间，且每1年到1年半就需要更换一次，日常的护理液、眼药水也价格不菲，对于佩戴依从性要求较高。根据相关资料可知，2020年，我国角膜塑形镜在8-18近视青少年中渗透率仅约1.26%。

我国主流近视防控方式对比

类别	角膜塑形镜	低浓度阿托品	离焦框架镜
治疗原理	采用与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计，通过眼睑压力使角膜扁平化，对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形，改变角膜屈光力	对近视的防控作用靶点可能在脉络膜组织，但是需进一步研究防控作用机制	特殊光学设计不仅使中心视力处图像投影至视网膜上，而且使其外围投影到视网膜上或前方，形成周边近视性离焦
治疗效果	近视延缓程度约60%-80%	近视延缓程度27%-83%，具有累积效应	近视延缓程度约30%-60%
使用方式	夜间戴镜，白天无需戴镜	每日1次，每次1滴，睡前滴入结膜囊内	坚持佩戴，每日12小时以上
适用人群	8岁以上，近视度数600度以内，散光低于200度，无明显眼表疾病的儿童；斜视患儿适用	4岁至青春期，近视度数50度及以上或眼轴长度年增长量超过0.3mm的近视人群；约10%患者对阿托品无应答	3岁以上，近视度数不超过1000度、散光度数不超过400度；调节功能过强和隐性内斜的青少年不建议配戴
价格	六千至一万二/副	约300元/盒（30支）	两千至四千/副
属性	第三类医疗器械	医疗用毒性药品	一般不属于医疗器械
销售渠道	综合性医院、眼科医院	凭处方在规范医疗机构购买	医疗机构及眼镜店均可
代表品牌	CRT、Euclid、梦戴维、普诺瞳、Dreamlite、Lucid	MYOPINE、美欧品、五福、亚妥明	依视路、豪雅、蔡司、明月镜片

资料来源：观研天下整理

5、离焦镜价格亲民使用简单，市场将迎爆发式增长

而离焦框架眼镜的技术原理则是通过镜片使周边成像在视网膜上或者在视网膜前，即周边近视性离焦，从而防止眼轴过快增长，达到抑制近视加深的目的。离焦软镜是一种软性隐形眼镜，利用“周边离焦”的原理，延缓近视进展的一种新型软性角膜接触镜。库博公司的离焦软镜产品MiSight经中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评，于2021年8月获批。

从近视防控效果来看，0.01%阿托品滴眼液能使6～12岁儿童青少年近视增长平均减缓60%～80%，近视降低约0.53D/年，眼轴减缓量为0.15 mm/年；角膜塑形镜能够延缓35%～60%近视进展，减缓量约为0.15mm/年，近视降低约0.25～0.50D/年，多点离焦镜片的眼轴延缓量平均为0.16mm/年，近视程度延缓量平均为0.28D/年；周边离焦镜片的眼轴延缓量平均为0.05mm/年，近视程度延缓量平均为0.12D/年。整天来看，离焦镜防控效果相对较优，且具备较好的佩戴便利性、可铺渠道空间广等多重比较优势。

不过，在临床实践中，市面上现有的离焦镜片产品设计均只能提供静态且固定的离焦刺激信号，这可能会导致离焦刺激疗效的饱和，一些近视患者随着佩戴时间的延长，近视防控的效果会逐渐降低。此外，在价格方面，与OK镜相比，减离焦框架镜的均价约为3500元/副，建议1-1.5年更换一次，远低于OK镜，性价比较高。

在市场方面，由于生育率下滑，假设自2023年起按0.02%逐年下滑，5-19岁人口比例自2022年起逐年下降0.1%；儿童青少年近视率由于民众近视防控意识不断增强，逐年下降0.1%。此外，假设离焦镜持续普及，于2024年突破5%，并于2028年突破10%。同时，由于市场上离焦镜主流价格多为1000-3000元，假设零售价格在2020年按2000元计算，并按CAGR2%的增速进行增长。预计当前主流厂商出厂价多集中在零售价格的两折至五折，因此假设出厂价格为零售价格的40%。由此得出，离焦镜零售市场规模有望在2025年突破200亿元，并在2030年突破400亿元，2023-2025年CAGR有望接近20%，预计行业市场空间广阔。

2020-2030年我国离焦镜市场空间测算

类别	2020E	2021E	2022E	2023E	2024E	2025E	2026E	2027E	2028E	2029E	2030E
我国人口总数（亿人）	14.10	14.12	14.12	14.11	14.11	14.11	14.11	14.10	14.10	14.10	14.09
5-19岁人口数量（亿人）	2.48	2.53	2.52	2.50	2.49	2.47	2.46	2.44	2.43	2.41	2.40
5-19岁人口占总人口比例%	17.6%	17.9%	17.8%	17.7%	17.6%	17.5%	17.4%	17.3%	17.2%	17.1%	17.0%
儿童及青少年近视率%	52.70%	52.6%	52.5%	52.4%	52.3%	52.2%	52.1%	52.0%	51.9%	51.8%	51.7%
5-19岁近视人口（亿人）	1.31	1.33	1.32	1.31	1.30	1.29	1.28	1.27	1.26	1.25	1.24
离焦镜渗透率%	2.8%	3.2%	3.8%	4.7%	5.8%	7.1%	8.4%	9.6%	10.8%	12.0%	13.5%
离焦镜数量（万副）	366	426	502	616	754	916	1076	1220	1361	1501	1675
离焦镜零售价（元）	2000	2040	2081	2122	2165	2208	2252	2297	2343	2390	2438
离焦镜出厂价（元）	500	510	520	531	541	552	563	574	586	598	609
离焦镜零售市场规模（亿元）	73	87	104	131	163	202	242	280	319	359	408
yoy	-	18.7%	20.2%	25.2%	24.9%	23.9%	19.7%	15.7%	13.8%	12.4%	13.8%
离焦镜批发市场规模（亿元）	18	22	26	33	41	51	61	70	80	90	102
yoy	-	18.7%	20.2%	25.2%	24.9%	23.9%	19.7%	15.7%	13.8%	12.4%	13.8%