1、X射线成像系统概述
XR是现代医疗基础性的诊断设备，可以广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。X射线成像系统（XR）根据使用特性可分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR）。
X射线成像系统（XR）的主要产品类型
资料来源：观研天下整理
2、我国XR基本实现进口替代，市场规模已经达到百亿
近年来，得益于国家政策的扶持，我国XR市场国产占有率不断提高，基本实现进口替代。由于临床上对XR设备的精准性、便捷性、高效性的诉求越来越高，中国XR设备有望向着智能化、移动化、动态多功能化方向发展。根据数据显示，2020年，中国XR市场规模约123.8亿元，预计2025年市场规模将达到154.1亿元。
数据来源：观研天下整理
3、政府采购政策加速国产替代，XR行业国产化进程不断加快
具体来看，近年来，为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面，国家多个部门释放加快医疗器械国产化进程的信号。例如，2021年工信部关于印发《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）提到其中137种医疗器械全部100%采购国产，12种医疗器械75%采购国产，24种医疗器械50%采购国产，5种医疗器械要求25%采购国产。其中，除两款超高端超声产品外，大部分影像产品要求100%采购国产。此外，随着分级诊疗政策的推行，也成为XR设备国产化替代进程加快的推动力。
政府采购进口影像产品审核指导标准（2021版）
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影像类别 |
产品名称 |
采购本国产品的配比 |
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100% |
75% |
50% |
25% |
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US |
便携式彩色超声诊断仪 |
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（全数字）彩色多普勒超声诊断仪 |
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自动乳腺超声诊断仪 |
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超声引导系统 |
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彩色多普勒超声诊断仪（具备心脏超声） |
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√ |
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彩色多普勒超声诊断仪（具备手术定位引导） |
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MR |
磁共振成像系统（MR） |
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XR |
数字化X射线摄影系统（DR） |
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数字化X线乳腺摄影机 |
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CT |
口腔X射线计算机体层摄影系统 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
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图像引导放疗定位系统 |
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MI |
X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT） |
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正电子发射磁共振成像系统（PET/MR） |
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资料来源：观研天下整理
我国分级诊疗制度
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机构 |
诊疗内容 |
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三级医院 |
主要负责急危重症和疑难杂症的诊治工作 |
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二级医院 |
主要接收由三级医疗机构转诊过来的急性病恢复期患者。术后恢复期患者和危重症稳定期患者 |
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县级医院 |
县域内常见病、多发病诊疗、以及急危重症患者抢救和疑杂症疾病向上转诊 |
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基层医疗机构 |
负责为常见病和多发病患者提供基础性医疗服务 |
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慢性病医疗机构(康复医院、护理医院) |
为病情稳定的患者提供康复、护理服务 |
资料来源：观研天下整理
4、联影医疗、东软医疗等国产品牌逐步崛起
根据观研报告网发布的《中国X射线成像系统（XR）行业发展趋势研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，在市场竞争方面，伴随医疗新基建带来的增量空间及分级诊疗建设带来的下沉市场扩容，同时为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面，国家多个部门释放加快医疗器械国产化进程的信号，我国XR行业国产品牌逐步崛起。
目前，虽然西门子、GE医疗、飞利浦仍然占据较大的市场份额，2022年分别占比达24.53%、23.21%、18.66%，但是国产头部企业—联影医疗、东软医疗也分别占比12.11%、4.53%，并且逐年扩大。
数据来源：观研天下整理（WYD）
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