一、神经系统药物临床试验登记数量
神经系统疾病是指发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的,以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。21世纪以来,低病死率、高致残率的神经系统疾病在全球疾病中开始逐渐占据较大比重，驱动神经系统药物快速发展。
神经系统疾病的药物开发一直是学术机构和药企的重点关注对象，临床试验登记数量基本呈现逐年增长的态势。数据显示，2022年神经系统药物临床试验登记数量为335项，较上年同比增长39.58%。
数据来源：观研天下数据中心整理
二、神经系统药物细分市场
根据观研报告网发布的《中国神经系统药物行业发展趋势分析与未来前景预测报告（2024-2031年）》显示，神经系统药物主要分为止痛药、精神安定药、精神兴奋药、麻醉剂、抗癫痫药、抗帕金森氏病药和其他神经系统药物等。
我国神经系统药物分类
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疾病 |
品种 |
适用症 |
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抗焦虑药 |
阿普唑仑 |
主要用于短期治疗焦虑症、恐慌症和化疗引起的恶心 |
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奥沙西泮 |
广泛用于焦虑、恐惧症，是苯二氮卓类镇静催眠药，与同类药物相比半衰期较短，不经过肝脏代谢，与之类似的药物只有劳拉西泮，临床上一般用于抗焦虑，也用于治疗伴有肝病的酒戒断综合征 |
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地西泮 |
主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥 |
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丁螺环酮 |
它是一种新型神经系统药物物,属于非苯二氮卓类神经系统药物物。主要是通过激活脑内的五羟色胺受体来改变焦虑的情绪。还可以辅助治疗强迫症。盐酸丁螺环酮片相比以往的神经系统药物物，无戒断反应，也不会产生药物依赖性 |
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劳拉西泮 |
适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗 |
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氯巴占 |
适用于治疗对其它抗癫痫药无效的难治性癲痫，可单独应用，亦可作为辅助治疗用 |
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坦度螺酮 |
各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症 |
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抗癫痫药 |
丙戊酸钠 |
发作和典型的失神发作，也可以用于治疗部分性发作及双向情感障碍相关、躁狂发作 |
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卡马西平 |
临床上用于治疗癫痫部分性发作，可用于复杂部分性发作和继发全面性强直瘂挛的发作的治疗,也可用于治疗三叉神经疼痛及双向情感障碍 |
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苯妥英钠 |
临床上用于预防尤其是脑损伤之后的癫痫发作 |
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苯巴比妥 |
在临床上治疗小儿癫痫用的比较多，在新生儿、有些急性的脑损伤、癫痫、癫痫持续状态，也在应用这个药物 |
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左乙拉西坦 |
适用于成人和四岁以上的癫病患者的部分性发作的加用治疗 |
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拉莫三嗪 |
可用于双向情感障碍的治疗 |
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奥卡西平 |
临床上用于治疗癫痫部分性发作，可用于复杂部分性发作和继发全面性强直瘂挛的发作的治疗，也可用于治疗三叉神经疼痛及双向情感障碍 |
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托吡酯 |
用于治疗成人或者儿童的难治性部分性癫痫,也可以用于治疗全面性的发作，强直症状性发作和Lennox-Gastaut 综合征，还有婴儿痉孪症等等 |
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拉考沙胺 |
均适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作治疗 |
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抗帕金森氏病药 |
苯海素 |
临床用于震颤麻痹，脑炎后或动脉硬化引起的震颤麻痹，对改善流涎有效，对缓解僵直、运动迟缓疗效较差，改善震颤明显，但总的疗效不及左旋多巴、金刚烷胺 |
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吡贝地尔 |
用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状生治疗(除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆) |
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多巴丝胼 |
适应症为用于帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)，但不包括药物引起的帕金森综合症 |
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恩他卡朋 |
可作为标准药物左旋多巴/苄丝胼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动) |
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恩他卡朋双多巴 |
用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法所未能控制出现或者"剂末"运动功能波动的成人帕金森病患者 |
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金刚烷胺 |
具有抗病毒和多巴胺能活性，可用于治疗甲型流感和帕金森病 |
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卡左双多巴(左旋多巴/卡比多巴) |
可用于治疗帕金森氏症，但并不会改善其病程 |
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雷沙吉兰 |
是第二代单胺氧化酶抑制剂，能阻滞神经递 质多巴胺的分解，与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂，包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍，对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用 |
资料来源：观研天下整理
从获批数量看，截至2023年10月19日，我国神经系统药物中对乙酰氨基酚获批数量最多，共颁发许可证918个；其次是安乃近，共颁发许可证857个。
数据来源：观研天下数据中心整理
从企业布局情况看，布局止痛药的神经系统药物企业超过了36%。以“吡拉西坦(乙酰胺吡咯烷酮)”为代表的其他神经系统药物排名第二位，占比达19.95%。
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从给药方式看，神经系统药物给药方式包括片剂、注射剂、溶液剂、胶囊剂、散剂以及颗粒剂。目前我国神经系统药物给药方式以片剂为主，占比超60%。神经系统药物注射剂占比23%左右。相比之下，溶液剂、胶囊剂、散剂以及颗粒剂占比较小。
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三、神经系统药物行业竞争
我国神经系统药物企业众多，2022年药物研发排名前十的分别为江苏恩华药业、中国科学院上海药物研究所、山东绿叶制药、中国医学科学院药物研究所、江苏恒瑞医药、中国药科大学、北京大学、上海赛默罗生物、中山大学、复旦大学。
数据来源：观研天下数据中心整理
其中，江苏恩华药业是国内唯一家专注于中枢神经系统(CNS)药物研发和生产的上市企业，在精神、神经、麻醉镇痛等细分领域均有重磅产品布局，是国内神经系统用药的龙头企业。
江苏恩华药业神经系统药物布局情况
| 药物 | 布局情况 |
| 麻醉类代表药物--力月西(咪达唑仑注射液) | 麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU病人镇静,同产品同制剂类别市场占有率79.6%,处于领导地位 |
| 福尔利(依托咪酯乳状注射液) | 为全麻诱导，也可用于短时手术麻醉 |
| 锐纷(注射用盐酸瑞芬太尼) | 为全麻诱导或全麻中维持镇痛,市场占有率达到90% |
| 其他 | 芬特(枸橼酸舒芬太尼注射液)、阿纷尼(盐酸阿芬太尼注射液)、恩利泽(盐酸羟考酮注射液)、泊得乐(丙泊酚乳状注射液)、必和(氟马西尼注射液)、一思(盐酸右美托咪定注射液)、郝尔宁(盐酸戊乙奎醚注射液)。而力月西、锐纷、芬特、恩利泽、泊得乐、必和、一思、郝尔宁已经纳入国家医保目录 |
资料来源：观研天下整理（zlj）
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