一、高值耗材市场规模
高值耗材是指在医疗诊疗过程中使用的价格较高、使用寿命相对较短的医疗器械、耗材和辅助材料等。近年来随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视程度提高，医用高值耗材的需求不断增加。数据显示，2022年我国高值耗材市场规模超1500亿元。高值耗材在医用耗材中的占比已超过低值医用耗材，为15.41%，仅次于医疗设备。
数据来源：观研天下数据中心整理
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二、高值耗材细分市场
根据原卫生部在2012年12月颁布的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》，高值耗材分为血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理科、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科及其他十大类。
高值耗材分类
| 类别 | 品目 |
| 血管介入类(冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等) | 导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。 |
| 非血管介入类(气管、消化道、膀胱、直肠等) | 导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。 |
| 骨科植入(脊柱、关节、创伤等) | 人工关节(椎体、椎板)，固定板(钉、针、架、棒、钩)、人工骨、修补材料等。 |
| 神经外科 | 颅内植入物、填充物等。 |
| 电生理科 | 标测导管、消融导管等。 |
| 起搏器类(心脏、膀胱等) | 永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。 |
| 体外循环及血液净化 | 人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分寓器、附件等。 |
| 眼科材料 | 晶体、眼内填充物等。 |
| 口腔科 | 印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管验病粘接、义齿、正畸、矫治等材料 |
| 其他 | 人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等。 |
资料来源：观研天下整理
高值耗材细分市场中，心血管耗材市场规模最大，其中心血管支架耗材基本完成了国产替代，并且在全国集中采购的背景下行业处于市场整合加速和产品大幅降价阶段。骨科耗材为第二大高值耗材细分市场，主要包括创伤、脊柱、关节和运动医学类耗材等。其中，创伤和脊柱耗材的规模较大且国产率较高，创伤耗材的国产替代率超过60%。血液净化耗材排名第三位，市场主要以进口产品为主, 占据70%以上的市场份额。口腔、眼科领域耗材市场渗透率远低于发达国家，发展空间极为广阔。
资料来源：观研天下整理
三、高值耗材行业竞争及国产化率
根据观研报告网发布的《中国高值耗材行业发展深度研究与投资前景分析报告（2024-2031年）》显示，高值耗材行业参与者主要包括全球各大医疗器械巨头、中小型外资公司和本土高值医疗器械公司。全球医疗器械巨头在国内均有生产基地和销售渠道，中小型外资公司则有着良好的产品性能，具备较高的知名度。相比之下，多数本土高值医疗器械公司产品性能一般，研发薄弱，在市场竞争中处于不利地位。但随着高值耗材领域的集采常态化开展，进口品牌终端价降幅相对较大，导致进口产品渠道利润大幅压缩，对经销商的吸引力降低。高值耗材进口品牌的渠道优势降低，国产企业有望受益，推动国产化率提升。
高值耗材集采政策
| 时间 | 政策 | 主要内容 |
| 2019.07 | 《治理高值医用耗材改革方案》 | 所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省采购 |
| 2019.11 | 《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》 | 2020年，按照国家统一部署， 扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围:各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，2020年9月底前，综合医改试点省份要率先进行探索 |
| 2020.03 | 《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》 | 坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购 |
| 2020.06 | 《基本医疗保险医用耗材管里暂行办法(征求意见稿)》 | 公立医疗机构采购的医用耗材都须经过集中采购相应程序在省级集中采购平台挂网后采购。谈判准入的医用耗材在谈判协议期内直接挂网采购 |
| 2020.07 | 《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》 | 有序扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围，开展高值医用耗材集中采购试点 |
| 2020.10 | 《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》 | 冠脉支架集采中选产品按中选价格在各省级医药集中采购平台挂网 |
| 2021.07 | 《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》 | 重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围 |
| 2021.08 | 《国家组织人工关节集中带量采购文件》 | 首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集 |
| 2022.05 | 《国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》 | 根据手术类型、手术部位、入路方式等将13类脊柱产品纳入集采范围 |
数据来源：观研天下数据中心整理
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