1、静丙概述
根据观研报告网发布的《中国静丙行业现状深度分析与投资前景调研报告（2024-2031年）》显示，静丙的功效与作用是可以抑菌，对于提高抵抗力也有一定的效果，静丙使用之后对身体能够起到保健作用，还能调养身体，效果是比较好的。注射之后也能够补充身体血蛋白，能够起到抑菌的作用，也能够提高身体的抗感染能力，对于身体激素水平也能够起到调节作用，这种药物对于免疫系统疾病有比较好的治疗效果。
2、静丙获批适应症仍然较少，占据血液制品14.82%的市场份额
目前，我国静丙获批适应症仍然较少。根据数据，我静丙国仅有4个适应症，而美国的9个相比，数量上相差一倍。我国获批的适应症用药时间均较短，最长可以连续使用5天；美国获批适应症中慢病较多，可实现持续用药，超适应症使用的病种约有30个以上，处于II临床及III期临床的适应症种类则超过17个。同时，我国血液制品产品中，人血白蛋白仍然占据主要位置，占比达到65.14%，其次是静丙，占据血液制品14.82%的市场份额。
我国及美国静丙获批适应症情况
| FDA批准静丙适应症 | CFDA批准静丙适应症 |
| 原发性免疫球蛋白缺乏症 | 原发性免疫球蛋白缺乏症 |
| 继发性免疫球蛋白缺陷病 | 继发性免疫球蛋白缺陷病 |
| 原发性血小板减少性紫癜 | 川崎病 |
| 川崎病 | 严重感染 |
| 原发性体液免疫缺陷 | / |
| 各种细菌和病毒的严重感染 | / |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | / |
| 多灶性运动神经病 | / |
| B细胞系慢性淋巴白血病 | / |
资料来源：观研天下整理
数据来源：观研天下整理
3、我国静丙批签发实现稳定增长，2022年批签发达到1089批次
2018-2022年，我国静丙批签发实现稳定增长。根据数据显示，2022年我国静丙批签发达到1089批次，截止2023年前三季度累计批签发902个批次，同比增长17.44%。
数据来源：观研天下整理
4、天坛生物市场占有率最高，静丙批签发批次最多
根据批签发数据，我国静丙市占率最大的企业是天坛生物，2023年前三季度市占率达到20%，其次是上海莱士，市占率为13%，泰邦生物和华兰生物市占率则分别为12%。
数据来源：观研天下整理
根据批签发机构的数据，2022-2023年前3季度我国静丙批签发批次最多的企业为天坛生物。在2023年前3季度中，批签发增速最快的企业为卫光生物，其次为邦泰生物和上海莱士。
2018-2023年1-9月我国重点企业静丙批签发情况（单位：批次）
| 企业名称 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023Q1-3 |
| 天坛生物 | 200 | 231 | 263 | 215 | 235 | 212 |
| YOY | 15.32% | 13.87% | -18.16% | 9.30% | 27% | |
| 上海莱士 | 59 | 74 | 136 | 72 | 138 | 137 |
| YOY | 25.10% | 83.68% | -47.14% | 91.67% | 38% | |
| 泰邦生物 | 82 | 82 | 107 | 139 | 119 | 120 |
| YOY | 1.09% | 29.89% | 29.87% | -14.39% | 32% | |
| 华兰生物 | 59 | 99 | 88 | 161 | 166 | 116 |
| YOY | 66.80% | -11.44% | 83.85% | 3.11% | -6% | |
| 卫光生物 | 30 | 25 | 39 | 48 | 37 | 57 |
| YOY | -16.60% | 57.44% | 23.33% | -22.92% | 159% | |
| 博雅生物 | 52 | 49 | 58 | 58 | 64 | 54 |
| YOY | -4.68% | 18.08% | -0.65% | 10.34% | 2% |
资料来源：观研天下整理（WYD）
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