供给、需求、政策端提供良好发展环境我国康复医疗器械行业处于蓝海市场

2023-09-13 09:14

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一、康复医疗器械概述

1、康复医疗价值凸显，康复医疗器械种类繁多

康复医学与预防医学、保健医学、临床医学并称现代“四大医学”，对比以疾病治疗为中心的临床医疗，康复医疗以疗愈功能障碍为中心，通过改善、代偿，提高功能质量，康复医疗的及时、正确干预能够改善患者预后、减轻家庭经济负担、提高医疗资源利用率，具有多维度发展价值。

根据观研报告网发布的《中国康复医疗器械行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2023-2030年）》显示，康复器械是单独或组合使用能改善患者功能障碍的器具、设备、仪器、技术或软件。按照应用领域的不同，可分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅具等，康复医疗器械分为康复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备，是康复器械的主要组成部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件。

康复器械分类

类别		代表产品
康复医疗器械	康复评定设备	认知障碍康复评估训练系统、平衡功能及评估系统语言障碍康复评估训练系统、神经康复功能评定系统等
	康复训练设备	吞咽神经和肌肉电刺激仪、吞咽喉肌评估训练仪、智能反馈康复训练系统、数字OT评估训练系统、上肢协调功能练习器、全身功能康复训练器等
	康复理疗设备	体外冲击iChat治疗仪、红外偏振光治疗仪、盆底肌训练仪激光磁场理疗仪、电脑恒温电蜡疗仪等
康复教育设备		多感官综合训练室、儿童整合运动训练室、情绪与行为障碍干预系统等
康复辅具		轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等

资料来源：观研天下整理

2、康复器械目标群体多样，医用场景和家用场景广泛

康复类器械更多是一个复合概念，种类的繁多使我国康复器械的生产呈现出“多品种、小批量”的特点，终端使用场景多。

二、康复医疗器械行业供给市场分析

1、康复科门诊人数和出院人数持续上升

我国康复科病人的周转速度要快于其他科室。根据数据显示，2020年，全国共设立三级医院2996家，二级医院10404家，一级医院12252家，其中康复专科医院739家；我国康复门急诊诊疗人数达4837.2万人次，同时康复科的出院患者占比提升到1.74%，

数据来源：观研天下整理

2、康复科开设增加，康复基建带动康复器械增长

同时，我国康复科开设数量持续增加，但供给缺口仍然较大。根据数据，2019年中国设有康复医学科的三级综合医院比例为52.92%，二级为20.5%。

数据来源：观研天下整理

3、民营康复医院数量增长起补充作用

而公立康复专科医疗的缺席，为民营专科医院快速进入提供良好契机。随着民营康复专科医院数量不断扩大，这也成为康复医疗器械行业快速发展的重要驱动力。根据数据显示，2021年中国专科医院数量达9699家，其中康复专科医院数量为810家，占专科医院总数的8.4%。康复专科医院中民营医院占主体，2021年康复专科医院中民营数量达628家，占康复专科医院总数77.5%，2011-2021年复合增长率13.9%；公立康复专科医院达182家，2011-2021年复合增长率为4%。

数据来源：观研天下整理

三、康复医疗器械行业需求市场分析

1、我国人口老龄化加剧，康复医疗需求增加

目前，我国已迈入深度老龄化社会，而老年人是心血管疾病、脑部疾病等重症/慢性疾病的高发人群，其伤病往往比年轻人病情复杂并容易致残，所以老年康复医疗的目的便达到“病而不残、伤而不残、残而不废”，所以老年人群是康复医疗的主流需求群体。因此，随着老龄化趋势加剧，康复医疗需求持续扩大，对康复医疗器械需求也随之上升。

根据国家统计局数据，2022年中国65岁以上人口占比已达14.9%，65岁以上人口增加到2.1亿人；而脑血管病、神经系统帕金森病、慢性下呼吸道疾病等常见疾病60岁以上人群占疾病总人数70%以上，恶性肿瘤、高血压等疾病60岁以上人群占疾病总人数50%以上。截止2021年，国内患有慢性病的老年人数量超1.9亿，约占老年人口总数的95%，其中有1.4亿老人同时患有多种慢性病，失能失智老年人约4500万，约占老年人口总数的22%，此类人群急需老年康复医疗。

数据来源：观研天下整理

2、残疾人康复需求提升空间大

而残疾人群也是康复医疗器械的主要目标群体之一。现阶段，国内残疾人群体庞大，根据中国残疾人联合会数据，2021年中国持证残疾人3805万人，得到基本健康服务残疾人数达到850.8万，但与持证残疾人数量相比接受康复医疗的残疾人依旧占少数，2021年我国康复渗透率仅为22.4%。由此可见，我国仍有大量残疾人群未能得到基础康复服务，未来残疾康复市场空间提升，对康复医疗器械需求量巨大。

数据来源：观研天下整理

同时，从残疾康复诊疗方向上看，2022年我国共有856.7万残疾人得到基本康复服务，其中有视力残疾人75.5万、听力残疾人67.4万、言语残疾人5.6万、肢体残疾人414.3万、智力残疾人65.6万、精神残疾人157万、多重残疾人49.7万；有164.8万残疾人得到基本辅助器具适配服务，可见残疾康复市场需求呈现多样化特征。

数据来源：观研天下整理

3、疾病康复分为术后康复和慢病康复，需求同步扩大

疾病康复按疾病类型可分为术后康复和慢病康复，其中术后康复常见于各类骨科手术，慢病康复主要康复方式包括饮食康复、运动康复等。根据数据显示，2021年我国住院病人手术次数达8103万次，2011-2021年复合增长率达9.8%，手术次数的增加带动术后康复需求的增长；综合医院康复科平均出院患者658.6人次，主要收治病种包括脑卒中患者255人次；脊柱关节退行性变186.8人次；骨折及运动损伤术后患者年平均46.4人次；脑外伤患者22.6人次；脊髓损伤患者19人次；人工关节置换术后患者9.3人次，主要涉及骨科与神经科。

数据来源：观研天下整理

在慢病康复方面，慢性疾病具有病程长、治疗慢、致死致残率高等特点，对于康复与临床同等重要，康复治疗影响着患者病后的生活质量。根据数据，2019年我国慢性病患者人数约为8.45亿人，其中高血压、心脏病等慢性循环系统疾病患者约为3.4亿人，慢性呼吸系统疾病患者为1.4亿人，慢性肾病患者为1.3亿人。以病症较严重的恶性肿瘤和脑血管病为例，2021年恶性肿瘤出院人数为326.2万人，脑血管病出院人数达575.3万人，此类重症患者对康复医疗器械需求更大。

数据来源：观研天下整理

四、康复医疗器械行业政策分析

1、多个政策陆续出台支持康复医疗发展，基层康复治疗大有可为

在政策端，政府相继出台相关政策，逐步加强康复服务试点，推动康复医疗器械产业发展，如2021年10月，国家卫生健康委颁布《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》，于2022年全年，将15个省份作为康复医疗服务试点地区。增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科额能力建设、加强康复医疗专业人员培训、创新开展康复医疗多学科合作模式以及加快推动居家康复医疗服务发。

同时，基层康复医疗投入产出比高，有望在国家推动分级诊疗体系大背景下释放增量需求空间。国家卫生健康委员会姚建红曾提及，国外医院的康复人均费用100美元仅覆盖20%康复对象，而社区康复人均费用仅9美元却覆盖80%康复对象，基层康复医疗具备高性价比，为康复医疗行业的进一步发展提供有力着力点。因此，多项有利政策陆续出台，基层康复治疗日益完善，康复医疗器械发展受益发展。

2017-2021年我国康复医疗器械行业相关政策情况

颁布日期	颁布主体	政策名称	主要内容及影响
2021/10	国家卫生健康委	《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》	于2022年全年，将15个省份作为康复医疗服务试点地区。增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科额能力建设、加强康复医疗专业人员培训、创新开展康复医疗多学科合作模式以及加快推动居家康复医疗服务发展。
2021/6	国家卫生健康委等	《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》	力争到2022年，逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍，每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人。到2025年，每10万人口康复医师达到8人，康复治疗师达到12人。
2021/3	十三届全国人大四次会议通过	《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》	加强预防，治疗、护理、康复有机衔换。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防，治疗、康复中的独特优势。成康复大学，促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率，提升康复服务质量。
2021/1	民政部	《关于印发支持康复辅助器具产业国家综合创新试点工作政策措施清单的通知》	鼓励和引导银行业金融机构创新金融产品和服务方式，加大试点地区康复辅助器具产业支持力度。支持试点地区康复辅助器具企业通过发行短期融资券、中期票据等非金融企业债务融资工具筹集资金。
2019/11	国家卫生健康委	《国家卫生健康委办公厅关于开展加速康复外科试点工作的通知》	在全国31个省，自治区和直辖市分别选取195家试点医院，确定关节外科脊柱外科、创伤骨科、骨肿瘤外科，足踝外科作为试点病种，加强对医务人员和患者的宣教，将康复理念融入相关疾病的诊疗。
2019/10	国家卫生健康委等	《关于深入推进医养结合发展的若干意见》	鼓励养老机构与周边的康复医疗（康复医疗中心）、护理院（护理中心）等接续性医疗机构紧密对接，简历协作机制，鼓励地方按规定逐步增加纳入基本医疗保险支出范围的医疗康复项目。
2018-11	国家药品监督管理局	《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》	压缩医疗器械注册审批时限，出台鼓励创新医药器械产品上市的优化措施等。以深化“放管服”改革优化准入服务。全面深化医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械技术创新，推动医疗器械高质量发展，满足公众临床需求。
2018-05	国家药品监督管理局	《创新医疗器械特别审批程序<修订稿征求意见稿>》	针对2014年发布的《医疗器械特别审批程序》进行修订，形成创新医疗器械特别审批程序，以保障医疗器械安全有效。鼓励医疗器械的研究与创新。推进医疗器械新技术的推广和使用，对康复医疗器械审评审批予以支持。
2017-10	国家药品监督管理局	《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》	鼓励新药创新医疗器械研发，提升知识产权保护力度，促进医疗器械创新，加强医疗器械全生命周期管理，满足社会对医疗器械的使用需求。
2017-09	民政部等	《关于开展国家康复辅助器具产业综合创新试点的通知》	将在全国范围内选择12个地市级行政区开展康复辅助器具产业综合创新试点，为康复辅助器具产业发展营造良好环境。
2017-08	国务院	《关于进一步推进物流降本增效促进实体经济发展的意见》	深化“放管服”改革，激发物流运营主体活力；加大降税清费力度，切实减轻企业负担；加快推进物流仓储信息化标准化智能化；深化联动融合，促进产业协同

资料来源：观研天下整理

2、康复治疗逐步纳入医保，持续推动康复医疗器械行业发展

并且，近年来，康复医疗陆续纳入国家级、省级医保体系，为康复医疗器械行业发展奠定支付基础。

近年国家层面及地方层面将康复医疗纳入医保相关情况

类别	时间	政策名称	主要康复项目
国家层面	2010年	《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》	评定项目：日常生活能力评定；治疗项目：运动疗法、偏瘫肢体综合训练、脑瘫肢体综合训练、截瘫肢体综合训练、作业疗法、认知知觉功能障碍训练、言语训练
国家层面	2016年	《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》	评定项目：康复综合评定、吞咽功能障碍检查、小儿行为听力测试等8项；治疗项目：截肢肢体综合训练、日常生活动作训练、平衡训练、职业功能训练、精神障碍作业疗法训练等12项
地方层面	2017年	天津医保局《关于医疗康复项目医保支付和管理有关问题的通知》	自2017年12月15日将平衡训练等67项医疗康复项目纳入基本医疗保险支付和管理，按照“B”类诊疗项目管理
	2021年	西安市医疗保障局将16项康复项目纳入了西安医保支付范围	包括：失认失用评定、记忆广度检查、心功能康复评定、平衡功能训练、关节松动训练（脊柱关节松动训练）、有氧训练、引导式教育训练、等速肌力训练、口吃训练、社区康复测查等16项康复项目
	2022年	四川省医疗保障局《关于正式公布144项新增和修订医疗服务价格项目及价格的通知》	其中新增康复项目共计25项，包括躯体智作业系统训练、上肢智能反馈训练、肠道功能训练、发声障碍训练等项目
	2023年	湖南医保局《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的建议》回复	省医保局将会同卫健、人社、财政、民政、残联等部门，力争于7月底前将尚未纳入医保的《残疾人基本康复服务目录》中规定的康复项目剩余6项医疗康复项目纳入基本

资料来源：观研天下整理

五、康复医疗器械行业市场分析

综上所述，在上述有利因素影响下，我国康复医疗器械行业市场规模持续扩大。根据数据显示，2021年我国康复医疗器械行业市场规模450.3亿元，2017-2021年复合年增长率为19.0%，预计2026年市场规模可达到941.5亿元。其中，2021年，物理治疗器械的市场规模为67.3亿元；康复评测器械的市场规模为5.1亿元；康复训练器械的市场规模为18.8亿元；其他康复器械的市场规模为359.1亿元。