咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国神经介入医疗器械行业现状分析 政策+资金双重驱动 国产化替代加速

脑卒中发病人数

神经介入又称脑血管介入,是利用微创医疗器械和技术治疗中枢神经系统血管疾病。脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点,已成为危害我国中老年人身体健康和生命的主要疾病。从2017年到2021年,我国脑卒中发病人数从456.4万人增长到517.3万人,复合年增长率为3.2%。预计到2026年和2032年,我国脑卒中发病人数将增长到约604.7万人和723.8万人。

神经介入又称脑血管介入,是利用微创医疗器械和技术治疗中枢神经系统血管疾病。脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点,已成为危害我国中老年人身体健康和生命的主要疾病。从2017年到2021年,我国脑卒中发病人数从456.4万人增长到517.3万人,复合年增长率为3.2%。预计到2026年和2032年,我国脑卒中发病人数将增长到约604.7万人和723.8万人。

数据来源:观研天下数据中心整理

神经介入手术数量

随着国内脑卒中患者数量增多,国家药监局等10部门决定实施加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程,并联合制定了《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》,在工作目标中,提出了进一步提升脑卒中防治效果,有效降低发病率及致残率的总体目标,并明确了到2022年、2025年、2030年要达到阶段性目标,包括居民高血压知晓率、静脉溶栓和取栓技术开展情况等。脑卒中防治的推广提高神经介入手术渗透率,2017-2020年我国神经介入手术数量由7.53万台增加至16.14万台,复合年增长率为28.93%,2022年我国神经介入手术数量达约27.25万台。

随着国内脑卒中患者数量增多,国家药监局等10部门决定实施加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程,并联合制定了《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》,在工作目标中,提出了进一步提升脑卒中防治效果,有效降低发病率及致残率的总体目标,并明确了到2022年、2025年、2030年要达到阶段性目标,包括居民高血压知晓率、静脉溶栓和取栓技术开展情况等。脑卒中防治的推广提高神经介入手术渗透率,2017-2020年我国神经介入手术数量由7.53万台增加至16.14万台,复合年增长率为28.93%,2022年我国神经介入手术数量达约27.25万台。

数据来源:观研天下数据中心整理

神经介入医疗器械市场规模

神经介入对于技术以及医护人员的专业度要求都很高,它需要高度专业的神经学家来执行使用当前传统设备的程序,需要推进技术和设备以最大程度地减少介入手术中的失败,因此近年来我国神经介入医疗器械市场需求进入高速增长阶段,市场规模正在逐渐扩大。2015-2019年我国神经介入医疗器械市场规模从29亿元增至60亿元,年复合增长率为20%。预计2030年我国神经介入医疗器械市场规模将达300亿元,2020-2030CAGR为23.2%

神经介入对于技术以及医护人员的专业度要求都很高,它需要高度专业的神经学家来执行使用当前传统设备的程序,需要推进技术和设备以最大程度地减少介入手术中的失败,因此近年来我国神经介入医疗器械市场需求进入高速增长阶段,市场规模正在逐渐扩大。2015-2019年我国神经介入医疗器械市场规模从29亿元增至60亿元,年复合增长率为20%。预计2030年我国神经介入医疗器械市场规模将达300亿元,2020-2030CAGR为23.2%

数据来源:观研天下数据中心整理

神经介入医疗器械行业竞争

根据观研报告网发布的《中国神经介入医疗器械行业发展趋势分析与未来投资预测报告(2023-2030年)》显示,神经介入医疗器械领域已具备优异的市场环境,史赛克、美敦力等国际外资企业强势布局。在我国神经介入医疗器械市场上,外资品牌占据国内市场份额的80%以上,其中仅美敦力一家就占据了60%市场份额。近年来,微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥等国内企业在快速崛起。在多重因素推动下,国产替代将更加迅速。

神经介入医疗器械行业参与者基本情况

类别

企业

基本情况

外资企业

美敦力

美敦力成立于1949年,于2015年上市,总部位于爱尔兰都柏林,是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一,为全球150多个国家的医疗保健系统、医生、临床医生和患者提供服务。Medtronic 产品涉及的领域为心血管、医疗外科、神经科学以及糖尿病领域。其中,心血管领域代表产品有植入式心脏起搏器、主动脉瓣以及药物洗脱支架等产品;医疗外科领域代表产品有外科人工智能以及内窥镜等产品;神经科学领域代表产品有颅骨机器人引导平台与神经消融系统等产品;糖尿病领域代表产品有胰岛素泵与连续血糖检测系统等产品。

史赛克

史赛克成立于1946年,于1997年上市,总部位于美国密歇根州,是世界领先的医疗技术公司之一。Stryker 产品涉及的领域为骨科、医疗与外科、神经技术以及脊柱领域领域。其中,代表产品有手术设备和手术导航系统、内窥镜和通讯系统、紧急医疗设备和重症监护一次性产品、神经外科和神经血管装置、用于关节置换和创伤手术的植入物、Mako 机械臂辅助技术、脊柱装置以及用于各种医学专业的其他产品。

美科微先

美科微先成立于1997年,总部位于美国加利福尼亚州。公司从一开始就以改善小血管疾病的治疗为目标,在开发了一些早期的概念和原型之后,公司将重点缩小到动脉瘤治疗上。2006年,公司被日本泰尔茂公司收购。目前,公司已经推出了超过30个产品,其治疗领域已扩展到脑动脉瘤以外,包括治疗缺血性中风,颈动脉疾病和神经血管畸形等等。

本土企业

微创脑科学

微创脑科学成立于2012年,前身是微创神通,是国内最早进入神经介入领域的医疗器械平台型公司之一,位于上海张江科学城。公司专注于神经介入治疗技术探索和产品研发,拥有完善的研发-生产-销售管线,掌握神经介入器械精密设计制造的关键技术。目前,公司已建立全面的获批准治疗产品组合,涵盖神经血管疾病的三大领域,即出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中。

禾木生物

禾木生物成立于2016年,公司已经建立了全套针对外周及神经血管疾病的介入医疗器械,而外周及神经血管疾病的介入医疗器械为公司的关注重点。禾木生物的外周介入医疗器械覆盖了血管及非血管介入。

艾柯医疗

艾柯医疗是一家成立于2017年的医疗器械公司,公司主要聚焦于神经介入器械赛道,并围绕该赛道进行了全产品线布局,涉及到出血性脑卒中治疗产品、缺血性脑卒中治疗产品,以及通路辅助类产品,旨在为临床科室治疗各类脑血管疾病带来全套解决方案。

归创通桥

致力于外周和神经介入领域医疗器械的研发和生产。提供外周和神经血管植介入医疗设备最全面的产品方案。自2012年成立以来,归创通桥开发了45种优质产品,充分的覆盖了迅速发展的神经和外周血管疾病市场。在中国,是唯一一家获得CE批准,并在欧洲销售外周和神经血管植介入产品的国内医疗器械公司,包括外周金属裸支架、药物洗脱支架(DES) PTA球囊、药物球囊(DCB)和高压PTA球囊,以及取栓支架。

心玮医疗

心玮医疗拥有覆盖脑卒中预防到治疗的一站式产品组合,覆盖了整个庞大、快速增长及渗透率非常不足的神经介入市场,以满足脑卒中患者差异化的临床需求。目前,已获批神经介入器械品种7项,创新产品包括国产首个获NMPA批准的全套取栓器械(名捕系列)和全球首个用于神经介入的颅内雷帕霉素药物洗脱球囊。

资料来源:观研天下整理

政策方面,国家积极推动高端器械国产化,鼓励医院采购国产产品。在“十四五”规划指导下,国产器械创新审批上市加速,同时国产神经介入医疗器械随着疗法成熟逐步获批上市。

我国神经介入医疗器械行业相关政策

时间 政策 相关内容
2021年9月 《“十四五”全民医疗保障规划》 预计2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上,当前已完成冠脉支架、骨科关节共2类全国性集采,地方性集采降价省级联动、区域性集采常态化。各省份及联盟医用高值耗材的带量采购经验化、常态化。人工晶体、脊柱植入物、体外诊断试剂等高值耗材加快国产化。区域性集采将经验化、成熟化,突破难集采、疗法渗透低、进口市占比高等问题,逐渐由药品、低值耗材过渡到高值耗材。神经介入区域性集采在浙江、河北陆续落地,神经介入市场进入国产化加速放量阶段。
2017年10月 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 规定符合条件的医疗器械,特别是国家科技重大事项和国家重点研发计划支持,以及由国家临床医学研究中心开展临床医学研究中心的临床试验,经中心管理部门]认可给予优先审评审批。
2012年 《中国卒中中心建设规划和方案》 2015 年正式开展中国卒中中心建设工作。
2016年 《医院卒中中心建设管理指导原则(试行)》 为神经血管疾病治疗提供了支持。通过建立卒中门诊部以及为省级、市级地方医院的卒中急诊打开特别通道等措施加速脑卒中治疗渗透。截至2019年12月 ,共完成466家高级卒中中心(包括示范高级卒中中心、高级卒中中心、高级卒中中心建设单位),898家防治卒中中心(含综合防治卒中中心)的建设和认证工作。已覆盖全国30个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团,包括292个地级市、742个县(市辖区) ,有力地推进我国卒中防治工作深入开展。卒中治疗的临床基础设施将不断得到改善。

资料来源:观研天下整理

资本方面,现阶段的神经介入领域创新企业资金充足,备受投资机构看好。截至2021年上半年,国内神经介入领域已有至少24家创新企业、60家投资机构押注神经介入领域。

2021年我国神经介入医疗器械行业投融资事件一览

企业 融资时间 融资轮次 融资金额 投资机构
禾木生物 2021年1月 C轮 5000万美元 Gold Ridge、AUT-XV、LC、LAV、HBC、
归创通桥 2021年1月 C+轮 7600万美元 LBC Sunshine、AIHC、Cormorant、 Hudson Bay、Octagon、 方源创盈、OAP、家健投资
心凯诺 2021年1月 B轮 近亿人民币 泽悦资本、创伴投资、安龙基金
泓懿医疗 2021年1月 被收购 未知 健适集团收购
深圳麦普奇 2021年2月 B+轮 数千万元 高科新浚
微密医疗 2021年2月 A轮 过亿元 高瓴创投、集素资本、中鑫创新
美诺微创 2021年4月 Pre-A+轮 数千万元 招商启航
暖阳医疗 2021年5月 A轮及A+轮 近亿元人民币 道彤投资、沂景资本、丰硕创投、华创资本、荣安创投等
健适医疗 2021年5月 B轮 数亿美元 泛大西洋投资集团、中信资本等
久事神康 2021年6月 B轮 超亿元 瑞世财富、雅惠锦霖、智义资本、成为创伴基金
禾木公司 2021年7月 IPO - 递交招股书(港交所)
亿科医疗 2021年7月 A轮 近亿元 上海创瑞等
归创通桥 2021年7月 IPO - 挂牌港交所
中天医疗 2021年7月 B轮 超亿元 博行资本、乾融资本
心玮医疗 2021年8月 IPO - 挂牌港交所
励楷科技 2021年8月 B轮 数亿元人民币 恒旭资本、旸昀资本、泰格医药相关基金等
微创脑科学 2021年11月 - 1.5亿美元 中金资本、华翊资本、博华资本、润昆天禄、同鑫投资等

资料来源:观研天下整理(zlj)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

全球小核酸药物行业爆发 三大海外巨头掌控市场 中国本土企业如何破局?

全球小核酸药物行业爆发 三大海外巨头掌控市场 中国本土企业如何破局?

小核酸药物主要具备靶标可及性广、靶向性/特异性强、研发效率高、给药间隔长等优势,在精准靶向给药的同时,显著提升慢病患者依从性,打开潜在临床需求。2024年全球小核酸药物市场规模达到52.47亿美元,较上年同比增长18%。

2025年09月26日
原料产能狂飙的隐忧:我国GLP-1市场价值将重构 行业迈入多靶点、口服新纪元

原料产能狂飙的隐忧:我国GLP-1市场价值将重构 行业迈入多靶点、口服新纪元

全球超重与糖尿病人群迅猛增长,催生了GLP-1药物千亿市场,也推动其上游原料药行业进入黄金时代。国内企业利润暴增、产能狂飙的背后,却隐藏着技术代差、专利围城与产能过剩三重险境。当市场红利见顶,一场以多靶点、口服化、长效化为方向的价值重构已然开始。

2025年09月25日
特应性皮炎药物行业:生物制剂可挖掘空间较大 中国企业强势入场

特应性皮炎药物行业:生物制剂可挖掘空间较大 中国企业强势入场

随着特应性皮炎患者数量增多,特应性皮炎药物迎来良好增长机遇。2024年全球特应性皮炎患者约6.59亿人,国内达6740万人;预计2030年全球特应性皮炎患者数量达7.55亿人,国内达8170万人。

2025年09月18日
政策集采降价将刺激种植牙行业需求井喷 国产以高性价比优势跻身市场前列

政策集采降价将刺激种植牙行业需求井喷 国产以高性价比优势跻身市场前列

种植牙行业主要分为韩国、欧美及国产三个企业群体,行业集中度较高。以四级纯钛种植牙产品系统、钛合金种植体产品系统为统计范围, CR2为45.78%,CR5达69.94%。

2025年09月17日
患者数量增长+集中采购推动 我国人工晶体市场需求释放 国产化进程不断推进

患者数量增长+集中采购推动 我国人工晶体市场需求释放 国产化进程不断推进

人工晶体是白内障手术中的必备耗材。当前白内障手术是治疗白内障的最直接、最有效的方式。据世界卫生组织(WHO)2023年最新数据表明,白内障仍是全球首位致盲眼病,占可避免盲的51.5%。而规范化的白内障手术成功率已达98%以上,是目前国际公认的最有效治疗方案。其中目前常见的白内障手术方式是超声乳化手术+人工晶体植入,或飞

2025年09月15日
小分子路径火热 全球口服减肥药行业进入变革关键期 中国转向仿制与创新并重阶段

小分子路径火热 全球口服减肥药行业进入变革关键期 中国转向仿制与创新并重阶段

口服减肥药产品持续推进,减重效果比肩注射剂型。诺和诺德于2023年5月公布口服司美格鲁肽 50mg 治疗肥胖症的 OASIS-1的Ⅲ期试验结果。OASIS 是评估每日一次口服司美格鲁肽 25mg 和 50mg 治疗肥胖症的全球三期临床开发计划,共纳入约 1300 名肥胖/超重合并并发症患者。据诺和诺德公布数据,基线平均

2025年09月11日
我国银屑病药物行业规模强势增长 企业激烈角逐IL类抑制剂 行业竞争格局或生变

我国银屑病药物行业规模强势增长 企业激烈角逐IL类抑制剂 行业竞争格局或生变

银屑病患者基数庞大,2022年全球约1.25亿人,其中中国约670万人,占比高达53.6%。随着国内银屑病患者数量增多,我国银屑病药物行业呈强势增长态势。根据数据,2018-2022年我国银屑病药物市场规模由6.04亿美元增长至14.36亿美元,CAGR达24.2%。预计2030年国内银屑病患者数量达680万人,银屑病

2025年09月11日
我国生化分析仪行业集中度高 基层医疗下沉机遇显著

我国生化分析仪行业集中度高 基层医疗下沉机遇显著

近年来,在医疗机构检测需求增长及国产产品推广等因素推动下,我国生化分析仪采购量总体呈现上升态势,由2021年的1675台增长至2024年的1792台。不过,受医疗机构采购成本控制意识增强以及行业规模化生产降低核心部件成本等因素影响,生化分析仪采购均价由2021年的46.39万元/台整体下跌至2024年的39.68万元/

2025年09月11日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部