掘金“中国心”赛道 我国植入式心室辅助装置行业国产替代浪潮方兴未艾

前言：

植入式心室辅助装置（VAD）作为治疗终末期心力衰竭的关键高端医疗器械，正成为全球心血管疾病治疗领域的核心增长赛道。美国凭借先发优势和成熟的支付体系，稳居全球最大单一市场；欧洲市场亦呈现稳步增长。

相比之下，中国植入式心室辅助装置（VAD）行业虽商业化起步较晚，但正展现出惊人的发展潜力与增长动能。在临床认知提升、产品获批加速及政策支持的共同驱动下，国内市场已进入爆发式增长阶段，植入量及市场规模迅速攀升。与此同时，市场竞争呈现出“外资主导，国产追赶”的鲜明格局，以永仁心、同心医疗、核心医疗为代表的国内企业已在产品上市与技术突破上取得关键进展，国产替代浪潮方兴未艾。

1、植入式心室辅助装置（VAD）为终末期心力衰竭患者提供循环支持的医疗器械

植入式心室辅助装置（Ventricular Assist Device, VAD）是一种通过机械泵部分或完全替代心脏泵血功能，为终末期心力衰竭患者提供循环支持的医疗器械。根据辅助心脏部位不同，可分为左心室辅助装置（LVAD）、右心室辅助装置（RVAD）和双心室辅助装置（BiVAD）。

植入式心室辅助装置VAD主要应用场景

资料来源：观研天下整理

2、美国植入式心室辅助装置行业起步早，是全球最大的单一市场

根据观研报告网发布的《中国植入式心室辅助装置行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，美国植入式心室辅助装置市场在全球处于领先地位，这主要归因于其发展历程较长、支付体系支撑有力以及临床接受度普遍较高。作为该领域全球应用最广泛且规模最大的单一国家市场，美国近十年来每年植入量均超过3300例。从市场价值看，2016年至2019年间，其规模由5.70亿美元逐步提升至6.34亿美元。随后在2020年至2021年，受公共卫生事件等影响，植入量及市场规模较2019年出现小幅回落，但整体仍维持在5.5亿美元以上。随着2022年外部制约因素消除，市场恢复增长态势，至2024年规模已从2021年的5.64亿美元上升至7.82亿美元。未来，在治疗指南推荐力度加强等动力推动下，市场增长节奏有望进一步加快，预计到2030年其规模将达到11.70亿美元。

数据来源：观研天下整理

3、欧洲植入式心室辅助装置市场呈现稳中有涨的趋势

欧洲植入式心室辅助装置市场的整体趋势与美国类似，呈现稳中有涨的趋势。根据数据，自2016至2024年，欧洲植入式心室辅助装置市场规模从2.36亿美元增加到3.02亿美元，未来该增长趋势有望保持，预计到2030年，欧洲植入式心室辅助装置的市场规模将达6.5亿美元。

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4、我国植入式心室辅助装置行业商业化起步较晚，但市场潜力大

而我国植入式心室辅助装置行业商业化起步较晚，发展时间较短，相比美国与欧洲等发展时间较长的区域，中国植入式心室辅助装置市场规模相对较小，但随着近年来国内对植入式心室辅助装置在晚期心衰治疗中重要意义的认识不断提高，国内左心室辅助系统的植入量快速增长。根据同济国际心血管大会公布的数据，我国左心室辅助系统（LVAD）植入量已从2017年的3例增长至2024年的779例（包含商业化植入量及科研临床植入量），期间复合增速为121.3%。

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同时，随着国内多款植入式心室辅助装置的陆续获批及市场教育的推进，国内植入式心室辅助装置的商业化速度加快，整个市场有望进入持续增长阶段。根据数据，2021年中国心室辅助装置市场规模为600万元，2024年已增长至2.62亿元，至2030年预计将增长至28.76亿元。

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5、我国植入式心室辅助装置（VAD）市场竞争呈“外资主导，国产追赶”态势

同时，我国植入式心室辅助装置（VAD）市场的竞争格局呈现出“外资主导，国产追赶”的鲜明态势。

国际巨头凭借先发优势，在全球市场中占据主导地位。例如，雅培旗下的HeartMate系列（尤其是采用全磁悬浮技术的HeartMate 3）以其卓越的耐久性和丰富的临床数据，树立了行业技术标杆。尽管美敦力的HVAD系统已全球退市，但其深厚的技术与品牌积淀仍具影响力。

与此同时，中国本土企业正实现从无到有的关键突破，并加速追赶，甚至部分领军企业已成功推动产品上市，其技术路线各具特色。

我国主要植入式心室辅助装置（VAD）企业技术突破概况

资料来源：观研天下整理

此外，包括航天泰心（依托航天技术转化）、久事神康、苏州心擎等在内的多家企业，其产品也正处于临床试验或型式检验阶段，技术方案覆盖了磁悬浮、流体动力等多种前沿路径，展现出国产阵营蓬勃的研发活力与多元化的技术布局。（WYD）