一、行业基本概述
化学药品制剂化学药品制剂是化学药品原料药加辅料，按照国家药品标准，生产出来的适用于临床预防、治疗、诊断人的疾病的药物剂型，是直接用于人体疾病预防、治疗及诊断的化学药物。
化学药品制剂有多种分类方法，常用的分类方法包括按适应症分类（分为抗感染类、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统类、计划生育及激素类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、血液系统类、麻醉类等。）、按剂型分类（分为片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂等。）、按给药途径分类（分为口服药物、局部外用药物、粘膜给药药物、呼吸道给药药物、注射给药药物等。）和按创新程度分类（分为创新药和仿制药）等。
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二、行业发展现状
根据观研报告网发布的《中国化学药品制剂行业发展深度分析与未来投资预测报告（2022-2029年）》显示，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业发展水平和国民经济的发展速度息息相关，随着我国国民经济的快速持续增长，我国人民的生活水平也随着得到提升，我国医药行业也得到不断快速发展。尤其是新冠肺炎疫情当前，我国的医药行业受到了前所未有的关注。2020年受疫情影响市场规模下降至14480亿元，增速下滑11.3%，2021年受需求以及国内疫情好转带动，增长至17292亿元，增速远超近年平均水平，总体来看我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。
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而化学药品制剂是我国居民日常使用最广泛的医药产品。因此在随着国内医药需求和出口量不断增加、居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加的背景下，药物市场需求大幅增加，化学药品制剂行业发展迅速，销售收入呈增长态势。数据显示，2020年我国化学制剂行业销售收入为8356.9亿元，2021年增至9267.8亿元。预计2022年我国化学制剂行业销售收入有望突破10000亿元。
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三、行业细分市场情况
1、创新药
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。自2015年以来，我国创新药物的政策环境不断优化，与此同时我国对知识产权现状的逐步改善创新活动不断释放，逐步打破了国内创新药研发的坚冰局势，加快了我国创新药行业的发展速度。得益于政策发力和产业的发展，我国获批创新药数量及种类得到快速增长。根据数据显示，从2016年到2021年我国获批创新药从14款增长至89款。其中化学药获批数量最大，为46款；其次为生物药获批数量，为31款；而中药获批数量最少，为12款。
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市场规模稳步扩大。2016年我国创新药行业市场规模约为7554亿元；到2021年便增长至10488亿元，较2020年同比增长约8.81%。
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2、仿制药
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。仿制药因其远低于原研药之价格，一度成为医药市场宠儿。
由于仿制药具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因此在发展中国家，发展仿制药是建立医药工业体系的基础，也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。
我国是仿制药使用大国，虽然拥趸日盛外加原研药、创新药市场挤压，但目前仿制药仍然是我国医药市场的主导力量。数据统计显示，2020年，国内医药市场中，仿制药占比高达63%。根据弗若斯特沙利文分析，2021年我国仿制药市场规模达到9606亿元。随着仿制药一致性评价的持续推进、“4+7”带量采购的落地，我国仿制药市场格局正在逐步重塑，大批劣质仿制药将被淘汰，预期未来市场增幅受影响放缓，2022年市场规模将达9801亿元。
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