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我国特色原料药行业发展趋势:多项有利因素 驱动市场需求增长

特色原料药是指,为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药,以及生产仿制药用原料药,产品的特点是批次多、种类多、规模小、开发难度大、通常需要进口国许可、附加值相对较高。

1、老龄化趋势明显,心血管患病人数仍将快速增长

据观研报告网发布的《中国特色原料药行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2022-2029年)》显示,2021年,全国65岁以上人口占比为14.2%,人口突破2亿人达到20056万人,比上年增加334万人,老龄化趋势进一步加快。而心血管疾病作为老年人群体最广泛的疾病之一,其患病人数也将快速增加,进而促进特色原料药行业稳定持续增长。根据数据显示,我国心血管病现阶段患病人数大约有3.3亿人,心血管病死亡率高居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上。

据观研报告网发布的《中国特色原料药行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2022-2029年)》显示,2021年,全国65岁以上人口占比为14.2%,人口突破2亿人达到20056万人,比上年增加334万人,老龄化趋势进一步加快。而心血管疾病作为老年人群体最广泛的疾病之一,其患病人数也将快速增加,进而促进特色原料药行业稳定持续增长。根据数据显示,我国心血管病现阶段患病人数大约有3.3亿人,心血管病死亡率高居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上。

数据来源:观研天下整理

2、带量采购政策带动上游特色原料药市场需求增长

近年来,随着经济增速放缓、人口老龄化加剧、居民人均收入增速逐渐回落,医保控费已经是大势所趋,而仿制药带量采购政策成为其重要手段。自2018年开始,为了提高医保经费的利用率,带量采购推进速度不断加快,第五轮国家集采药品的平均降价幅度提升至56%。因此,随着仿制药价格持续走低,药品渗透率及销售量将进一步增长,进而驱动上游特色原料药行业需求增长。

近年来,随着经济增速放缓、人口老龄化加剧、居民人均收入增速逐渐回落,医保控费已经是大势所趋,而仿制药带量采购政策成为其重要手段。自2018年开始,为了提高医保经费的利用率,带量采购推进速度不断加快,第五轮国家集采药品的平均降价幅度提升至56%。因此,随着仿制药价格持续走低,药品渗透率及销售量将进一步增长,进而驱动上游特色原料药行业需求增长。

数据来源:观研天下整理

3、大量专利药到期,带动特色原料药行业市场规模扩大

特色原料药主要对应专利保护期过后药品,其研发通常在专利到期前5-6年即开始,仿制药企业要与原料药企业合作进行首仿抢仿,从而获取更大市场份额及利润率。据统计,2013-2020年,全球会有1666个化合物专利到期,2020-2024年累计将有近1600亿美元销售额的专利药到期。因此,随着大量的专利药到期,将会刺激仿制药市场增长,带动特色原料药行业规模扩张。

特色原料药主要对应专利保护期过后药品,其研发通常在专利到期前5-6年即开始,仿制药企业要与原料药企业合作进行首仿抢仿,从而获取更大市场份额及利润率。据统计,2013-2020年,全球会有1666个化合物专利到期,2020-2024年累计将有近1600亿美元销售额的专利药到期。因此,随着大量的专利药到期,将会刺激仿制药市场增长,带动特色原料药行业规模扩张。

数据来源:观研天下整理

4、国家出台政策,推动特色原料药行业发展

2021年11月,《国家发展改革委工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》出台,该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新,广泛使用绿色环保技术设备,推动产业聚集,产业链协调发展,参与国际医药产业分工,全面开放发展。(WYD)

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