我国乙肝药物行业需求基数持续下降 核苷类似物药物市场规模将不断扩大

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的，以肝脏炎症为主要表现的传染病，临床表现有食欲不振，肝痛，乏力等。乙肝病毒并不直接杀伤肝细胞，病毒引起的免疫应答是导致肝细胞损伤及炎症坏死的主要机制，而炎症坏死持续存在或反复出现是慢性乙肝进展为肝硬化、肝癌的重要因素。

根据中华医学会感染病学会分会、中华医学会肝病学分会发布的《慢性乙型肝炎防治指南（2019年）》，全球约有2.57亿乙肝病毒感染者，每年约有88.7万人死于感染相关疾病，其中肝硬化占30%，原发性肝细胞癌占45%，而在中国原发性肝癌和肝硬化的患者中，由乙肝病毒引起的比例更是达到了80%和60%。

据观研报告网发布的《2021年中国乙肝治疗药市场分析报告-产业供需现状与发展潜力评估》显示，乙肝病毒主要通过血液、母婴和性接触等途径传播，乙肝病毒感染在全世界都有流行，其中亚洲和非洲流行较严重。截止目前，我国已通过婴儿乙肝疫苗接种，实现了将5岁以下儿童HBsAg携带率降至1%以下的目标。因此，2016-2020年免疫接种计划使HBV感染人数持续下降，2020年我国乙肝病毒携带者人数达到7140万人，预计2025年将进一步下降到6580万人，2020-2025年我国乙肝病毒携带者人数年复合降低率预计为1.6%。

2016-2025年我国乙肝病毒携带者人数预测情况

数据来源：观研天下整理

目前，乙肝治疗药物主要为核苷（酸）类药物（NAs）和干扰素-α（包括Peg-IFNα），能够有效抑制乙肝病毒增殖，减缓乙肝患者的肝硬化进程，但是无法治愈乙肝，主流用药是核苷（酸）类药物，约占乙肝用药市场的80%，一线核苷（酸）类药物是富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、丙酚替诺福韦（TAF）、恩替卡韦（ETV）。而在《慢性乙型肝炎防治指南（2019 年版）》中，明确提出首选富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、丙酚替诺福韦（TAF）、恩替卡韦这三款药物为乙肝治疗一线药物，三者均已被纳入国家医保报销目录。

中国在研核苷（酸）类抗乙肝病毒药物

数据来源：观研天下整理

现阶段，抗乙肝市场在国内及国外的竞品主要有富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）、艾米替诺福韦片（TMF）和富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF）。

甲磺酸帕拉德福韦片和国内外竞品的差异比较情况

数据来源：观研天下整理

随着新型乙肝抗病毒药物被纳入医保、诊断率的进一步提升及核苷（酸）类药物的渗透率逐渐提高至发达国家水平，我国乙肝药物市场将开始大幅增长。根据数据显示，2020年，受到新冠疫情的影响，我国乙肝药物市场规模下降至99.4亿元，预计2025年将增长至156.9亿元，2020-2025年年复合增长率为9.5%。

2016-2025年我国乙肝药物行业市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理

其中，治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场规模从2016年的111.0亿人民币小幅下降至2020年的78.3亿人民币，市场的下滑主要是由于集采导致药品价格下降以及新冠疫情影响。不过，未来随着核苷（酸）类药物的渗透率逐渐提高至发达国家水平以及更多创新型乙型肝炎病毒药物陆续上市，治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场将开始大幅增长，预计2025将增长至123.3亿人民币。

2016-2025年我国治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理（WYD）

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