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我国疫苗行业:免疫规划疫苗批签发量逆势增长 2024年多数上市企业业绩下滑

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

产业链来看,我国疫苗行业产业链上游为原材料,主要包括微载体、人血白蛋白、新生牛血清等培养基,磷酸氢二钠、麦芽糖、氢氧化钠等化学试剂,以及疫苗玻璃瓶、预灌封注射器等包装材料;中游为疫苗产品研发生产,代表企业有智飞生物、沃森生物、华兰疫苗、万泰生物等;下游为疫苗流通消费,即疫苗在签发流通后通过卫生服务中心、医疗机构、疾病预防控制中心到达终端消费者。

产业链来看,我国疫苗行业产业链上游为原材料,主要包括微载体、人血白蛋白、新生牛血清等培养基,磷酸氢二钠、麦芽糖、氢氧化钠等化学试剂,以及疫苗玻璃瓶、预灌封注射器等包装材料;中游为疫苗产品研发生产,代表企业有智飞生物、沃森生物、华兰疫苗、万泰生物等;下游为疫苗流通消费,即疫苗在签发流通后通过卫生服务中心、医疗机构、疾病预防控制中心到达终端消费者。

资料来源:公开资料、观研天下整理

疫苗批签发来看,2024年我国47家企业累计通过的疫苗批签发总量为5.43亿剂,同比下降5.6%。其中,免疫规划疫苗2.22亿剂,同比增长4%;非免疫规划疫苗3.21亿剂,同比下降11.2%。

疫苗批签发来看,2024年我国47家企业累计通过的疫苗批签发总量为5.43亿剂,同比下降5.6%。其中,免疫规划疫苗2.22亿剂,同比增长4%;非免疫规划疫苗3.21亿剂,同比下降11.2%。

数据来源:公开资料、观研天下整理

企业业绩来看,我国疫苗行业上市企业中智飞生物2024年营收及净利润领先其他企业;增速方面,康希诺营收及净利润同比均为增长,其他企业同比均为下降。

2024年我国疫苗行业上市企业业绩情况

企业简称 营收(亿元) 营收同比 净利润(亿元) 净利润同比
智飞生物 260.7 -50.74% 20.18 -74.99%
沃森生物 28.21 -31.41% 1.42 -66.10%
康泰生物 26.52 -23.75% 2.02 -76.59%
万泰生物 22.45 -59.25% 1.06 -91.49%
百克生物 12.29 -32.64% 2.32 -53.67%
华兰疫苗 11.28 -53.21% 2.06 -76.10%
康希诺 8.46 137.01% -3.79 74.45%
金迪克 0.81 -39.96% -0.94 -31.71%

资料来源:公开资料、观研天下整理

业务布局来看,多数公司的业务覆盖多种疫苗类型,如智飞生物、沃森生物、康泰生物等,产品涵盖了预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、狂犬病等多种传染病的疫苗;区域布局方面,大部分公司的重点区域布局以国内为主,如华兰疫苗、金迪克等公司将国内作为主要市场。

2024年我国疫苗行业上市企业业务布局情况

企业简称 重点区域布局 业务布局
智飞生物 华东、华南、西南、华北、华中、西北、东北 智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新,智飞母公司为推广主体,致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面;智飞空港为生物制品进出口通道,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。公司共有13种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品。
沃森生物 华东、海外、华南、西南西北、华中、东北华北 公司主要生产和销售的自主疫苗产品包括:13价肺炎结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、双价HPV疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎多糖疫苗(公司主要生产和销售的自主疫苗产品包括:13价肺炎结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、双价HPV疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎多糖疫苗(西林瓶型和预灌封型)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。
康泰生物 华东、华中、华南、西南、华北 目前在深圳、北京两地设有五大研发生产基地。目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗为报告期及近期获批上市的新产品,另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
万泰生物 境内、境外 公司的主要产品从大类上分为体外诊断产品及疫苗产品两类。公司的疫苗主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗,在研管线包括九价HIPV疫苗、20价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价流感减毒活疫苗等。
百克生物 华东、华中、华北、华南、西南、西北、东北 公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。同时,公司液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可,百白破疫苗(三组分)已完成I期临床试验,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作,狂犬单抗正在进行I期临床研究,冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展I期临床研究;此外,公司在研产品还包括RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等,形成了阶梯化的产品管线,为未来产品的市场开拓打下良好基础。
华兰疫苗 国内 目前,公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型HN1流感病毒裂解疫苗、ACYY135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及吸附破伤风疫苗。公司主要销售的产品为流感疫苗。
康希诺 境内 康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。形成了极具竞争力的产品管线,包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等10余种适应症的多款创新疫苗产品。
金迪克 国内 公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品1个,为四价流感病毒裂解疫苗。此外,公司稳步推进冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的注册申报工作,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成I期临床试验并取得临床总结报告,正在进行III期临床试验前期准备,其他在研产品的临床前研究过程也在有序推进。

资料来源:公开资料、观研天下整理

业务规划来看,我国疫苗行业中华兰生物、康希诺、欧林生物、华兰疫苗等上市公司均从研发、生产、销售等多方面制定了业务规划,以提升自身竞争力和市场地位。

国疫苗行业部分上市公司业务规划情况

企业简称 业务规划
华兰生物 1、采取有效措施增加采浆量;2、继续加大研发投入、做好在研产品注册工作;3、做好产品的生产和销售
康希诺 商业拓展:公司将继续推进两款流脑结合疫苗的商业化进程,发挥四价流脑结合疫苗的市场先发竞争优势,抓住市场占有率提升的窗口期。研发驱动:公司聚焦重点产品管线的推进,并结合未来发展的趋势和方向建立新的技术平台,拥抱更多样化的对外合作形式,拓宽研发技术领域和专长。精益管理:公司将继续执行资源聚焦和成本管控措施,提升运营效率。
欧林生物 营销方面,公司将继续强化现有产品的市场开拓,持续提升产品品质和市场占有率,并同步推进核心产品国际注册。生产质量方面,公司将积极落实药品生产相关法律法规要求,持续不断地提升产品生产质量管理水平。研发方面,公司将坚持“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略,继续有序开展1类创新疫苗重组金葡菌疫苗的Ш期临床试验,并推动三价及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)期临床试验。同时,公司还将持续推进口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗等在研项目进度。
华兰疫苗 1、通过募集资金投资项目进一步巩固流感疫苗市场地位;2、加快推进在研项目的研发进度;3、拓展、完善营销网络;4、加强人力资源管理和人才引进工作;5、完善公司治理水平

资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)

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