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我国病理诊断行业本土品牌市场份额逐渐提升 上市企业相关产品毛利率较高

病理诊断是通过对患者组织或细胞的形态、结构、功能等进行研究和分析,确定患者是否患有疾病的一种方法。

产业链来看,我国病理诊断行业产业链上游包括诊断试剂原料、医疗器械元器件、病理诊断服务准备,其中诊断试剂原料包括生物酶、其他原料等,医疗器械元器件包括医用传感器、电磁阀等,病理诊断服务准备包括相关学科和技术发展、专业人员培养等;中游包括组织病理诊断、细胞病理诊断、免疫组化病理诊断、分子病理诊断的诊断试剂、医疗器械和服务;下游主要为癌症诊断,即肿瘤疾病诊断,包括肺癌诊断、宫颈癌诊断、直肠癌诊断、甲状腺癌诊断等。

产业链来看,我国病理诊断行业产业链上游包括诊断试剂原料、医疗器械元器件、病理诊断服务准备,其中诊断试剂原料包括生物酶、其他原料等,医疗器械元器件包括医用传感器、电磁阀等,病理诊断服务准备包括相关学科和技术发展、专业人员培养等;中游包括组织病理诊断、细胞病理诊断、免疫组化病理诊断、分子病理诊断的诊断试剂、医疗器械和服务;下游主要为癌症诊断,即肿瘤疾病诊断,包括肺癌诊断、宫颈癌诊断、直肠癌诊断、甲状腺癌诊断等。

资料来源:公开资料、观研天下整理

市场份额来看,2023年我国病理诊断行业大部分市场份额仍被外资品牌占据,徕卡市场份额达到18%,其次为罗氏,市场份额约16%。其中徕卡生物系统(Leica Biosystems)是一家总部位于墨尔本的医疗设备公司,罗氏则是全球体外诊断领域先行者,总部位于瑞士巴塞尔。随着近年来病理诊断市场国产替代进程的加速,本土品牌市场份额逐渐提升,2023年迈新生物市场份额达到13%。

市场份额来看,2023年我国病理诊断行业大部分市场份额仍被外资品牌占据,徕卡市场份额达到18%,其次为罗氏,市场份额约16%。其中徕卡生物系统(Leica Biosystems)是一家总部位于墨尔本的医疗设备公司,罗氏则是全球体外诊断领域先行者,总部位于瑞士巴塞尔。随着近年来病理诊断市场国产替代进程的加速,本土品牌市场份额逐渐提升,2023年迈新生物市场份额达到13%。

数据来源:公开资料、观研天下整理

企业业务来看,营收方面,2024年上半年,迪安诊断的医疗诊断业务营收最高,约32.62亿元;毛利率方面,上市企业的诊断试剂产品毛利率相对较高。

2024年上半年国病理诊断行业上市公司相关业务对比

企业简称 相关业务营收(亿元) 毛利率(%) 销量(2023年底)
艾德生物 检测试剂:4.48检测服务:0.32 检测试剂:90.89%检测服务:51.46% 体外诊断试剂销量:116.77万人份
安必平 体外诊断产品:4.91 68.93% 自产-PCR试剂:153.07万人份自产-LBP试剂:566.69万人份自产-FISH试剂:16.27万人份自产-HC试剂:49.82万ml
迈克生物 体外诊断产品:12.79 57.00% 诊断试剂销量:332.74万盒诊断仪器(大型)销量:3462台
中源协和 检测试剂:4.62 66.17% /
九强生物 体外检测试剂:7.87体外检测仪器:0.22 体外检测试剂:79.64体外检测仪器:8.16% 体外诊断试剂销量: 66.28万升
金域医学 医学诊断服务:36 34.84% /
兰卫医学 医学诊断服务:3.83 29.71% /
艾迪康 医疗诊断服务:14.66 / /
迪安诊断 诊断服务:23.62 32.28% /

资料来源:公开资料、观研天下整理

企业投资动向来看,2024年我国病理诊断行业代表性企业的投资动向主要包括战略合作、开发新产品,企业主要有艾德生物、安必平、迈克生物、金域医学、兰卫医学。我国病理诊断行业代表性企业最新投资动向,如下表:

2024年病理诊断行业项目最新投资动向

企业名称 时间 投资动向
艾德生物 2024.5 公司与BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL(简称"勃林格殷格翰")签署伴随诊断合作协议,此次与勃林格殷格翰达成伴随诊断合作,有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力,将对公司未来的发展产生积极影响。
安必平 2024.7 安必平与礼新医药达成深度合作,共同推进CLDN18.2伴随诊断在临床实践中的应用,为患者提供更加精准和个性化的诊疗方案,进一步提升相关疾病的诊断与治疗效果。
迈克生物 2024.7 公司与企企通达成合作,携手打造SRM数字化采购管理平台,并顺利召开项目启动会,推动采购管理全过程平台化、数字化、智能化提升,双方高层领导及项目成员共同参加本次会议。
金域医学 2024.10 公司与郑州大学第一附属医院联合发起多中心科研项目,致力于通过肺结节人群数据建立肺癌风险预警系统,构建高精度预测模型,以提升早筛精准度。
兰卫医学 2024.3 广州南卫医学检验实验室正式启动运营。广州南卫医学检验实验室有限公司(简称:广州南卫),作为兰卫医学与广州南方医大科技园有限公司共同投资设立的平台,致力于充分发挥高校、医院的人才和技术优势以及企业的市场优势,加速产学研合作和科技成果的转化。

资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)

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中国高生物利用度外用无创慢性疾病药物递送技术市场规模逐年增长 本土企业数量较少

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从全球区域占比来看,全球高生物利用度药物递送技术专利分布呈现多元化格局,美国为全球市场主要地区,2024年专利占比21.1%;欧洲专利仅次于美国,占比14.9%;中国2024年专利占比13.1%。

2025年06月05日
我国创新医疗器械行业:已获批上市产品国产占据优势 其中有源产品占比约61%

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从获批数量来看,2014-2024年,我国获得批准上市的创新医疗器械数量持续增长。截至2024年国家药监局共批准315个创新医疗器械上市,覆盖手术机器人、心肺支持辅助系统、人工智能等领域。2025年1-4月,国内获批上市的创新医疗器械数量已达34个。

2025年05月20日
【产业链】我国智慧医疗行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

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我国智慧医疗行业产业链上游为技术底座,包括技术供应、核心元器件及医疗器械,其中,技术供应包括人工智能、大数据、物联网、云计算等,核心元器件包括传感器、芯片、MCU、电源管理模块等;中游为智慧医疗,可分为智慧医疗服务和智慧医疗解决方案;下游应用于医疗机构、体检中心和家庭用户。

2025年05月19日
我国基因测序仪行业集中度较高 CR3市场占比达57% 华大智造份额最大

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具体来看,我国基因测序仪行业市场份额占比最高的为华大智造,占比为30.05%;其次为因美纳,市场份额占比为18.89%;第三为牛津纳米孔,市场份额占比分别为8.18%。

2025年05月19日
我国呼吸机行业:国产化率有所下降 迈瑞和科曼占据市场较大份额

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从中标份额来看,2024年上半年呼吸机采购品牌第一为国产品牌迈瑞,占比29.97%;第二为进口品牌科曼,占比18.41%;第三为进口品牌德尔格,占比8.74%。

2025年05月13日
我国海洋生物医药行业:市场企业竞争呈三梯队 海正药业、绿叶制药等处于第一梯队

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从企业注册量来看,截至2025年5月8日我国海洋生物医药行业相关企业注册量为2715家,其中相关企业注册量前五的省市分别为广东省、山东省、江苏省、浙江省、上海市,;企业注册量分别为780家、344家、167家、142家、115家;占比分别为28.73%、12.67%、6.15%、5.23%、4.24%。

2025年05月12日
【产业链】我国中医药行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

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我国中医药行业产业链上游为中药材种植及交易,代表企业有国药集团、云南白药、天士力等;中游为中药材精深加工,主要分为中药饮片、中药配方颗粒、中成药、中药大健康产品等,代表企业有中国中药、步长制药、白云山、华润三九、健民集团、同仁堂等;下游为药品流通及服务。

2025年05月06日
【产业链】我国手术机器人行业产业链图解及上中游相关企业竞争优势分析

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2025年04月21日
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