分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。
从市场集中度情况来看，我国分子诊断行业市场集中度较高，数据显示，我国分子诊断行业CR3、CR5、CR8市场份额占比分别为43%、63 %、82%。
数据来源：公开资料、观研天下整理
具体来看，我国分子诊断行业市场份额占比最高的达安基因，占比为18%；其次为华大智造，市场份额占比为14%；第三为科华生物，市场份额占比为11%。
数据来源：观研天下整理
企业来看，我国分子诊断行业相关上市企业主要有达安基因 (002030)、华大智造 (688114)、科华生物 (002022)、圣湘生物 (688289)、艾德生物 (300685)和之江生物 (688317)等。
我国分子诊断行业相关上市企业情况
|
企业简称 |
上市时间 |
主营业务 |
竞争优势 |
|
达安基因 (002030) |
1988-08-17 |
体外诊断服务 |
产品研发优势：公司是国内分子诊断行业的龙头企业,具有完整、高效的产品研发、注册、报批、生产、质量控制平台,形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核酸检测技术全产业链平台,。 |
|
技术优势：公司及子公司拥有四百多项二类、三类医疗器械注册证,并拥有上百项发明专利。 |
|||
|
华大智造 (688114) |
2022-09-09 |
仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售 |
规模优势：公司业务布局遍布六大洲100多个国家和地区,在全球服务累计超过2,600个用户,并已在全球多个国家和地区设立科研、生产基地及培训与售后服务中心等。 |
|
研发优势：华大智造拥有员工2,900人,研发人员占比约36%。 |
|||
|
科华生物 (002022) |
2004-07-21 |
体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售 |
技术优势：公司目前有 100 多个处于不同研发阶段的在研项目,拥有 260 余项国家食品药品监督管理部门批准的试剂和仪器、50 余项发明专利。公司控股子公司天隆公司拥有 71 项试剂和仪器产品注册/备案证,159 项经欧盟、美国、泰国、越南等国海外认证。 |
|
圣湘生物 (688289) |
2020-08-28 |
诊断试剂和仪器的研发、生产、销售 |
规模优势：公司总部位于长沙,打造了长沙、上海、北京三大产业基地,在成都等全国主要城市和美国、英国、法国、印尼、菲律宾、泰国等全球重要区域设立了分子公司或分支机构。 |
|
产品优势：产品服务全球160多个国家和地区,累计提供超三十亿人次的检测产品。 |
|||
|
艾德生物 (300685) |
2017-08-02 |
肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及检测服务 |
技术优势：公司拥有24项三类医疗器械注册证;拥有55项专利授权,其中发明专利48项,实用新型7项;软件著作权8项;核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟、日本授权。 |
|
销售优势：公司销售团队400余人,同时配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务工作。 |
|||
|
之江生物 (688317) |
2021-01-18 |
分子诊断试剂和仪器设备 |
技术优势：目前公司现有500余项的检测与诊断产品,已取得110余项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第三类注册证39项,另外有近300个产品获得欧盟CE认证。 |
|
产品质量优势：公司的十万级和万级生产车间均已通过ISO13485体系论证和国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核。 |
资料来源：公司资料、观研天下整理
从营业收入来看，在2024年前三季度华大智造、科华生物、达安基因、之江生物营业收入均下降；圣湘生物、艾德生物营业收入增长。
资料来源：公司资料、观研天下整理（XD）
观研天下®专注行业分析十二年，专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国分子诊断行业发展趋势分析与未来投资研究报告（2024-2031年）》。
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
