数字PCR即Digital PCR(dPCR),它是一种核酸分子绝对定量技术。相较于qPCR,数字PCR可让你能够直接数出DNA分子的个数,是对起始样品的绝对定量。
当前我国数字PCR行业主要龙头企业有迪安诊断、科华生物、华嵘控股和睿昂基因等,其中迪安诊断已取得三类注册证 5项,二类注册证 27项,一类备案产品 115 个;在中游,公司拥有 40家 ICL 和 2 家 CRO 实验室。
我国数字PCR行业主要上市企业竞争优势
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				 公司名称  | 
			
				 成立时间  | 
			
				 公司地址  | 
			
				 竞争优势  | 
		
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				 迪安诊断  | 
			
				 2001-09-05  | 
			
				 浙江省杭州市  | 
			
				 资质优势:公司获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、国家首批基因检测技术临床应用示范中心、国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心,拥有分子诊断省级研发中心、省级企业技术中心等多个研发平台。  | 
		
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				 技术优势:公司已取得三类注册证 5项,二类注册证 27项,一类备案产品 115 个;在中游,公司拥有 40家 ICL 和 2 家 CRO 实验室。  | 
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				 营销优势:公司构建的营销网络覆盖中国大陆 16 个省、自治区、直辖市,这不仅使上游的产品能迅速通过自有渠道打开市场,“服务+产品”的联动更是使公司能以极具竞争优势的成本和效益提供医学诊断整体化解决方案。  | 
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				 科华生物  | 
			
				 1981-11-22  | 
			
				 上海市徐汇区  | 
			
				 产品优势:拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品,80余项经欧盟CE认证的国内产品,部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。同时,公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品。  | 
		
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				 质量优势:公司多次通过 GMP 和 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证,参考实验室获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可资格。  | 
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				 客户优势:公司产品覆盖全国 30 多个省市自治区 12,000 余家终端医院、500 余家疾控中心、血液中心、血站、生物医药企业和科研院所,同时出口至海外 100 多个国家和地区。  | 
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				 华嵘控股  | 
			
				 1997-11-20  | 
			
				 武汉市  | 
			
				 业务优势:公司业务主体为持股51%的子公司浙江庄辰建筑科技有限公司,该公司的主要产品包括建筑PC构件所配套的模具、模台以及各类工装货架。  | 
		
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				 睿昂基因  | 
			
				 2012-02-17  | 
			
				 上海市奉贤区  | 
			
				 客户优势:公司产品和科研、检测服务广泛应用于国内各级医院、第三方实验室,覆盖了全国超过150家三级甲等医院,遍及中国30个省、直辖市和自治区,其中白血病产品进入了全国排名前100家的血液病医院中的71家,实体瘤产品进入了全国排名前100家实体肿瘤医院中的69家。  | 
		
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				 产品优势:公司的BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒、白血病相关融合基因检测试剂盒、人EGFR基因T790M突变检测试剂盒等3个第三类注册证产品正在注册审批中,同时有12个第三类注册证产品处于注册申请中。建立了荧光PCR、数字PCR、FISH、一代测序、二代测序、全光谱流式等技术平台,开展分子诊断和免疫诊断科研、检测服务项目。  | 
		
资料来源:公司简介、观研天下整理
数据显示,2023年Q1我国数字PCR行业龙头企业营业收入同比下降最快的是迪安诊断,同比下降了30.48%,而营业收入同比增长最快的是科华生物,同比增长98.13%。
2022-2023年Q1我国数字PCR行业上市企业营业收入
| 公司名称 | 2022年营业收入 | 同比增长 | 2023年Q1营业收入 | 同比增长 | 
| 迪安诊断 | 202.82亿元 | 55.03% | 32.32亿元 | -30.48% | 
| 睿昂基因 | 4.42亿元 | 45.83% | 0.57亿元 | 17.84% | 
| 华嵘控股 | 1.25亿元 | -3.96% | 0.26亿元 | 48.34% | 
| 科华生物 | 69.70亿元 | 43.58% | 8.33亿元 | 98.13% | 
资料来源:公司财报、观研天下整理(XD)
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