创新药,也称为原研药,是一个相对于仿制药的概念,指的是从机理开始进行源头研发,具有自主知识产权,具备完整充分的安全性、有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。
从产业链来看,我国创新药行业产业链上游为原材料及设备供应,包括原料药、医药中间体、药用辅材、医用包材、制药设备等;中游为创新药研发与生产,可分为化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药等;下游通过医疗机构、零售药店、电商平台等到达终端消费者手中。
资料来源:公开资料、观研天下整理
从市场规模来看,2020-2024年,中国创新药行业市场规模呈增长走势。2024年中国创新药行业市场规模为1.14万亿元,同比增长7.45%。
数据来源:公开资料、观研天下整理
药品类型占比来看,2024年国家药品监督管理局批准的48个1类创新药中,化学药品、治疗用生物制品和中药分别为23个、22个和3个,分别占比47.9%、45.8%、6.3%。
数据来源:国家药监局、观研天下整理
从治疗领域来看,2024年国家药监局批准的创新药主要集中在抗肿瘤领域,数量为21个,占比43.75%;其次是内分泌系统领域,数量为5个,占比10.42%;其余领域数量均低于5个。
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从下游药店数量来看,中国药店门店数量持续创历年新高,行业集中度进入加速提升状态。2024年全国药店数量达70.7万家,比2023年的66.7万家,增加了近4万家,增长6%。
数据来源:国家药监局、观研天下整理(xyl)
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