创新药械，是“创新药品”与“创新医疗器械”的统称，指在全球或特定国家/地区范围内，首次被研发、注册并上市的，具有全新或显著改进的作用机制、结构、功能或治疗用途的药品和医疗器械。
产业链来看，我国创新药械行业产业链上游主要为原材料、设备、研发服务（CXO）等；中游为创新药械研发及生产制造；下游为流通、应用与支付，应用于医疗机构、零售渠道。
资料来源：公开资料、观研天下整理
创新药来看，2024年我国批准上市创新药48个，在研新药数量跃居全球第二位，多款国产创新药在全球上市。2025年我国已批准上市的创新药达76个,创历史新高。
数据来源：国家药监局、观研天下整理
创新医疗器械来看，2024年我国批准上市创新医疗器械65个，2025年1-12月27日我国已批准上市创新医疗器械数量73个，创历史新高。
数据来源：国家药监局、观研天下整理
市场规模来看，得益于人口结构变化、临床需求增长与技术进步，并在鼓励创新药械发展的政策支持下，近六年我国创新药械市场规模持续扩大。数据显示，2025年我国创新药械市场规模为1620亿元。
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支付结构来看，创新药械的支付体系呈现多元主体格局，不同支付方基于其自身运营模式与职能定位，通过差异化的支付机制分担相关费用。数据显示，2024年我国创新药械市场个人现金支出786亿元，占48.52%；医保基金支出约710亿元，占43.83%；商业健康险赔付124亿元，占7.65%。
数据来源：公开资料、观研天下整理（xyl）
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