创新药（创新药）一般指创新药物，是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。
一、我国创新药行业相关政策
近些年随着国家对药物研发的愈发重视，我国及部分省市发布了一系列行业政策，促进创新药行业发展，比如北京市发布的的《关于促进医药健康 产业高质量发展的若干措施》、江西省发布的《江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023-2026年）》和上海市《上海市特色产业园区高质量发展行动方案（2024—2026年）》。
我国及部分省市创新药行业相关政策
| 层级 | 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 国家级 | 2023年1月 | 中共中央办公厅、国务院办公厅 | 浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年) | 建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。 |
| 省级 | 2023年2月 | 北京市 | 关于促进医药健康 产业高质量发展的若干措施 | 支持创新药品研发。对首次进入二期、三期临床试验阶段并实现病例入组、或首次取得药品注册许可证，确定在区内产业化的一类、二类创新药品给予一次性资金奖励500万元，单个企业每年奖励额度不超过1000万元。 |
| 省级 | 2023 年7月 | 江西省 | 江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023-2026年） | 加强小分子药物设计筛选、药效及安全性评价、药代动力学等关键技术攻关，持续开展创新药物及新剂型开发。 |
| 省级 | 2023 年7月 | 河北省 | 关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施 | 对生物医药企业创新药、医疗器械等在研重点产品建立提前介入机制，加强与国家药品监管局沟通，开展专业辅导。 |
| 省级 | 2023年7月 | 河南省 | 河南省重大新型基础设施建设提速行动方案（2023—2025年） | 推动在豫国家重点实验室在全国重点实验室布局中重组入列，积极创建抗病毒性传染病创新药物等全国重点实验室，新建一批省重点实验室。 |
| 省级 | 2023年11月 | 上海市 | 上海市特色产业园区高质量发展行动方案（2024—2026年） | 实施一批补链固链强链重点项目，培育集成电路、创新药和高端医疗装备、新能源和智能网联汽车、民用航空等标志性产业链10条以上，创建国家先进制造业集群。 |
资料来源：观研天下整理
二、我国创新药行业竞争格局
在政策利好和企业加大研发的环境下，我国创新药市场规模不断扩大，到2022年我国创新药市场规模达到了6785家，同比增长7.60%。
从企业竞争来看，在2022年我国创新药行业位于第一梯队的企业为百济神州、恒瑞医药；第二梯队的企业为信达生物、复宏汉霖、君实生物和和黄医药等企业；第三梯队的企业主要有再鼎医药、迈威生物、康方生物、亚盛医药、荣昌生物、贝达药业等企业。
资料来源：观研天下整理
三、我国创新药企业竞争优势及投融资情况
我国创新药行业相关企业竞争优势
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公司简称 |
成立时间 |
竞争优势 |
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百济神州 (06160) |
2018-06-28 |
团队优势：公司拥有一支超过1300名员工的全球团队。 |
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产品优势：百济神州亦获得五种药物及在研药物的授权许可,包括三种已于中国销售的由新基独家授权的药物ABRAXANE、REVLIMID 及VIDAZA,及两种临床阶段的在研药物,该种药物已获得于中国及亚太地区的其他指定国家开发及商业化的权利。 |
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恒瑞医药 (600276) |
1997-04-28 |
研发优势：公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。 |
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产品优势：研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研1类创新药、1款自研2类新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。 |
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信达生物 (01801) |
2011-04-28 |
研发优势：信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。 |
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产品优势：公司建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。 |
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复宏汉霖 (02696) |
2010-02-24 |
生产优势：公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。 |
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产品优势：公司产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。 |
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迈威生物-U (688062) |
2017-05-12 |
产品优势：公司现有14个品种处于不同阶段,包括10个创新品种和4个生物类似药,其中2个品种上市,2个品种药品上市许可申请已获受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。 |
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资质优势：公司独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。 |
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康方生物 (09926) |
2019-01-30 |
产品优势：公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中18个新药进入临床研究,13项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。 |
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创新体系优势：自成立以来,公司打造了独有的以端对端康方全方位探索平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。 |
资料来源：公司资料、观研天下整理
目前我国创新药行业参与企业众多，市场竞争十分激烈，但具体来看，目前我国大部分创新药企业内卷严重，同质化竞争激烈，大部分企业都集中在抗肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等领域。而从投融资情况来看，近些年我国创新药行业投融资事件也是不断减少，资本市场趋于冷静。
资料来源：IT桔子（XD）
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