我国骨修复材料行业动态：奥精医疗以约324.6万欧元成功收购德国HT Dental公司

2024-01-29 11:36

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骨修复材料适应症多样，覆盖面广，涉及领域包括神经外科、口腔医学及骨科等，行业市场潜力巨大。由于我国骨修复材料行业起步较晚，此前市场份额由外国企业占据，随着国内企业争相布局骨修复材料赛道，本土企业市场份额逐渐提升。

2022年以来，我国已有多款骨修复材料获批上市，大大提高了本土企业的市场竞争力。如：2022年10月，烟台正海生物科技股份有限公司独立研发的海昱活性生物骨成功通过国家药品监督管理局审查，获得医疗器械注册证，成为目前国内唯一获批上市的活性生物骨产品；2022年11月，国家药监局批准武汉亚洲生物材料有限公司提交的人工骨修复材料注册申请。据悉这是国内首个获批上市的具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料医疗器械；2023年8月，据山东隽秀生物科技股份有限公司官微透露，该公司骨修复材料普思泰经国家药品监督管理局审批，获准上市。

此外，2022年8月，奥精医疗科技股份有限公司接受投资者调研时称，公司矿化胶原/聚酯人工骨修复材料和已进入临床阶段，并已在全部临床试验中心进行临床入组。2024年获证并上市；2023年5月，烟台正海生物科技股份有限公司钙硅生物陶瓷骨修复材料多中心临床试验顺利完成全国入组工作；2023年11月，烟台正海生物科技股份有限公司在接受投资者调研时称，公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复材料已于上半年完成临床试验的全国入组工作，目前正处于临床随访阶段，预计将于2024年上半年提交注册申报资料。

2023年12月，奥精医疗科技股份有限公司同意以约324.6万欧元的对价收购德国HumanTech Dental GmbH.（简称HT Dental公司）。收购完成后，其将持有HT Dental公司100%股权；同年同月，武汉亚洲生物材料有限公司人工骨修复材料在该公司新产品基地正式投产。

2022年-2023年我国骨修复材料行业企业动态

公司简称	时间	事件
奥精医疗科技股份有限公司	2022年8月	奥精医疗科技股份有限公司接受投资者调研时称，公司矿化胶原/聚酯人工骨修复材料和已进入临床阶段，并已在全部临床试验中心进行临床入组。2024年获证并上市。
烟台正海生物科技股份有限公司	2022年10月	烟台正海生物科技股份有限公司独立研发的海昱活性生物骨成功通过国家药品监督管理局审查，获得医疗器械注册证，成为目前国内唯一获批上市的活性生物骨产品。据悉，活性生物骨是一种新型骨修复材料。
武汉亚洲生物材料有限公司	2022年11月	国家药监局批准武汉亚洲生物材料有限公司提交的人工骨修复材料注册申请。据悉这是国内首个获批上市的具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料医疗器械，其大规模临床使用将对全省高端医疗器械产业高质量发展起引领示范作用。
烟台正海生物科技股份有限公司	2023年5月	烟台正海生物科技股份有限公司钙硅生物陶瓷骨修复材料多中心临床试验顺利完成全国入组工作，公司产品研发取得关键性进展。钙硅生物陶瓷骨修复材料是国内首款3D打印技术口腔骨修复材料。
山东隽秀生物科技股份有限公司	2003年8月	据山东隽秀生物科技股份有限公司官微透露，该公司骨修复材料普思泰经国家药品监督管理局审批，获准上市。
烟台正海生物科技股份有限公司	2023年11月	烟台正海生物科技股份有限公司在接受投资者调研时称，公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复材料已于上半年完成临床试验的全国入组工作，目前正处于临床随访阶段，预计将于2024年上半年提交注册申报资料。
奥精医疗科技股份有限公司	2023年12月	奥精医疗科技股份有限公司同意以约324.6万欧元的对价收购德国HumanTech Dental GmbH.。收购完成后，奥精医疗将持有HT Dental公司100%股权。HT Dental是一家德国企业，主营业务为牙科植入学领域的医疗器械的开发和销售。
奥精医疗科技股份有限公司	2023年12月	奥精医疗科技股份有限公司发布公告称，收到了由中国生物技术发展中心发布的科技部文件《关于国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2023年度项目安排公示的通知》，该通知确定由公司作为牵头承担单位的“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”项目入选“诊疗装备与生物医用材料”重点专项。
武汉亚洲生物材料有限公司	2023年12月	武汉亚洲生物材料有限公司人工骨修复材料在该公司新产品基地正式投产。据悉，这是在国内首个获批上市量产、具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料，有望帮骨科创伤患者获得更安全可靠的治疗效果。