12月1日，北京市经济和信息化局等六部门近日联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，从五大维度推出15条具体措施，致力于打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。同时，上海市人民政府办公厅也印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，以六大维度、22条具体举措为本地医药产业赋能。此外，广东、安徽、湖北、山东、广西等地近期也相继推出支持政策，形成了全国范围内医疗器械产业政策密集落地的态势。
部分省市医疗器械行业相关政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2025年11月 | 北京市 | 北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施 | 支持企业、科研机构与医疗机构组建医工交叉创新联合体，开展创新医疗器械研发生产。实施首都医学科技创新成果转化优促计划，开展“创赢未来”项目公开路演，推动具有创新性、前瞻性和应用潜力的创新成果临床应用和产业化落地，对符合条件的早期创新创业项目给予不超过100万元奖励。 |
| 2025年10月 | 上海市 | 上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施 | 深化医疗、医保、医药协同，大力支持研发创新，探索医疗、医保数据资源利用和开放共享，加速创新药品医疗器械转化上市和临床应用，更好服务医药创新和产业高质量发展，加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。 |
| 2025年8月 | 广西壮族自治区 | 广西制造业重点优势产业补链强链延链行动方案 | 培育壮大医疗器械产业，引进建设一批数字诊疗、康复理疗、医美、医辅耗材等高端医疗器械装备。 |
| 2025年8月 | 广东省 | 广东省加快扩大工业有效投资实施方案（2025—2027年） | 近期瞄准康复辅助器具、医疗机构制剂等前沿技术和产品，加快发展人工智能、新型储能、生物医药、生物制造、低空经济、智能终端等产业，系统推进产业交叉融合、技术迭代、产品开发和规模化应用，形成一批新的投资热点。 |
资料来源：公开资料、观研天下整理
这一系列地方政策的出台，背后是国家层面的明确指引。2024年底，国务院办公厅强调深化药品医疗器械监管全过程改革；今年7月，国家药监局出台十方面措施支持高端医疗器械重大创新；“十五五”规划建议也明确提出支持创新药和医疗器械发展。中信建投分析指出，在国家级政策指导下，各地政策已覆盖研发、注册、进院、出海等全产业链环节，随着配套措施逐步完善，政策红利有望持续推动医疗器械高质量发展。
北京此次发布的《若干措施》涵盖临床研发、注册上市、成果落地、生态集聚、数字赋能及开放合作等多个方面。其中，注册上市环节明确提出对临床急需的创新医疗器械“即收即检”，无源医疗器械和诊断试剂的检验时限平均缩短至60个工作日，有源医疗器械缩减至平均90个工作日。在数字赋能方面，政策鼓励医疗器械企业联合大模型企业开发行业大模型，并支持医疗机构将新型人工智能辅助诊疗技术纳入使用。
从国家到地方的政策协同，正为医疗器械产业注入强劲发展动力，推动行业在自主创新、市场准入和出海拓展等方面实现全面提升，助力中国迈向全球医疗器械创新高地。（xyl）
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