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首个人源干细胞国家标准已发布 2023年已有27款干细胞新药获审评受理

2023年9月23日,第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛在重庆举行,在此次大会上首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T 42466-2023)正式发布,《规范》包括采集和接收、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制等方面,标准是产业发展的基本保证,《规范》发布对我干细胞产业发展有着重要意义。

干细胞具有再生组织和修复的潜力,可治疗白血病、神经系统疾病等多种疾病,目前干细胞的研究已经成为医学研究的热点之一。在近些年我国发布了一系列政策支持干细胞治疗行业的发展,比如在2023年11月国务院公布的《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复中,就明确提出,探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。

在政策支持和相关技术发展下的背景环境下,我国干细胞治疗市场规模不断扩大,数据显示,到2022年我国干细胞治疗市场规模达到了745.30亿元,同比增长为13.9%。而据CDE官网显示,截止到现在,2023年已有27款干细胞新药获审评受理。

在政策支持和相关技术发展下的背景环境下,我国干细胞治疗市场规模不断扩大,数据显示,到2022年我国干细胞治疗市场规模达到了745.30亿元,同比增长为13.9%。而据CDE官网显示,截止到现在,2023年已有27款干细胞新药获审评受理。

资料来源:观研天下整理(XD)

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L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口

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2025年12月02日
多地出台新政 全链条助推医疗器械产业高质量发展

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12月1日,北京市经济和信息化局等六部门近日联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,从五大维度推出15条具体措施,致力于打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。同时,上海市人民政府办公厅也印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,以六大维度、22条具体举措为本地医药

2025年12月02日
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11月18日,2024年,中国创新药产业迎来里程碑式发展。国家药品监督管理局全年共批准48个创新药上市,数量位居全球第二,仅低于美国的50个。进入2025年,增长势头更为强劲,仅上半年就已批准43个创新药上市,同比增长59%。这一“井喷式”增长态势,标志着中国创新药产业在长期的政策引导、技术积累与资本培育共同驱动下,正

2025年11月19日
五部门联合发文!力推 “人工智能 + 医疗卫生”,2027 年建成一批高质量数据集与垂直大模型

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时机已成熟! 我国HPV疫苗将纳入国家免疫规划 行业销量将扩大

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2025年09月12日
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2025年07月08日
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