研发投入扩容叠加渗透率上行 药物发现成为药物研发外包行业增长新支点

前言：

全球及国内创新药研发投入持续扩容，叠加新药研发难度提升、成本走高，药物研发外包行业需求稳步释放、渗透率持续攀升。国内CXO企业加速技术升级与全球化布局，叠加国内新药研发管线规模快速提升，市场增速领跑全球。其中依托AI技术赋能，药物发现前端赛道增长势能突出，为行业带来结构性增量。目前国内药企外包渗透率仍低于全球水平，行业长期成长空间充足，但同时面临地缘政策、产能竞争、创新融资波动及技术商业化不及预期等多重风险。

一、海内外药物研发投入稳步扩容，驱动外包行业持续发展

药物研发外包是全球创新药产业链核心的专业化分工模式，具体是指创新药企通过合同协议，将药物从早期发现、临床研究到最终上市全流程中的部分或全部研发环节，委托给外部专业医药研发服务机构完成。该模式能够有效帮助药企精简研发流程、降低研发成本、提升创新效率，是医药行业专业化分工深化的重要体现。

近年来，随着全球创新药研发热度持续攀升，推动海内外药物研发投入稳步增长。数据显示，全球药物研发支出预计将由2023年的2605亿美元增至2030年的3943亿美元，CAGR为 6.1%。中国的药物研发支出预计将由2023年的366亿美元进一步增至2030年的675亿美元，CAGR为9.1%。研发投入稳步扩容，将驱动外包行业持续发展。与此同时，随着新药研发难度提升、周期拉长、成本走高，药企外包需求持续释放，为行业发展奠定了坚实的市场基础。

数据来源：公开数据，观研天下整理

与此同时，资本市场也持续看好该赛道发展。2026年前五个月，国内医疗健康一级市场投融资总额达417亿元，同比增长57%，为药物研发外包产业创新发展提供充足资金支撑。

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二、行业渗透率持续提升，全球药物研发外包市场正处于稳健扩容阶段

根据观研报告网发布的《中国药物研发外包行业现状深度研究与未来投资调研报告（2026-2033年）》显示，在全球创新药研发投入持续攀升、前沿疗法迭代速度不断加快的背景下，药物研发外包早已从药企的“可选辅助服务”转变为全球制药产业不可或缺的核心分工模式。

从全球研发外包渗透率的长期走势来看，行业刚需属性正在持续强化。数据显示，全球药企研发外包率已由2015年的34.8%稳步增长至2024年的51.9%，这意味着当前全球超过半数的新药研发环节，都通过专业化外包机构完成落地。

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前沿创新疗法的爆发，正在进一步放大外包需求的增长弹性。不同于传统小分子药物与成熟生物药，多肽、寡核苷酸、ADC等新兴疗法的研发生产流程具备极强的技术特殊性，相关工艺壁垒高、合规要求严苛，绝大多数药企难以在内部完成全链条能力布局。据国信证券数据，多肽和寡核苷酸领域的研发外包率已经超过60%，ADC赛道的外包率更是突破70%，二者显著高于传统生物药34%的平均外包水平。这一数据清晰指向一个行业趋势：新分子技术市场的每一轮增长，都会以远高于传统赛道的比例，直接转化为CDMO企业的新增订单，前沿疗法正在成为驱动研发外包行业增长的核心新引擎。

需求端的持续扩容，直接推动全球药物研发外包市场进入长期稳健增长通道。回顾过去的产业发展周期，2018-2022年全球药物研发外包整体市场规模从867亿美元增长至1330亿美元，年复合增长率达到11.3%，在全球医药产业中跑出了远超平均增速的增长曲线。进入新一轮产业周期后，行业增长势能还在持续释放，预计2023-2030年市场将延续加速增长趋势，整体规模从1512亿美元攀升至3632亿美元，年复合增长率进一步提升至13.3%。

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三、国内药物研发外包市场加速崛起，龙头相继布局全球化、技术化升级

聚焦国内：近年来，国内头部外包企业纷纷锚定新药物形式赛道持续布局，药明康德、药明生物、凯莱英等行业龙头均已发展形成覆盖多类前沿技术的综合业务平台，针对新分子形态的产能建设与技术研发动作密集落地。

例如2026年5月，康龙化成披露总额约50亿元的投资计划，其中20亿元专项用于新建新药商业化生产和CDMO研发生产服务基地，进一步扩充全链条服务的硬件支撑能力。2026年6月，凯莱英在天津经开区开工的化学大分子创新药CDMO研发及生产一体化项目，总投资约20亿元，项目重点布局多肽、寡核苷酸等前沿领域，目前已在TIDES领域落地应用酶连接、Tag辅助液相合成、连续多柱逆流溶剂梯度纯化（MCSGP）、PAT过程分析及连续裂解工艺等多项创新技术，技术积累的价值已经在订单端得到体现：截至2026年3月末，凯莱英TIDES相关在手订单金额同比增长127.59%，其中境外订单占比58.42%，国际化业务拓展成效显著。2026年8月，药明合联首个海外生产基地新加坡基地正式启用，为满足全球客户在地化生产需求提供了更灵活的服务选项，国内CXO企业的全球化布局迈出关键一步。

在上述背景下，中国新药研发全球话语权的持续提升。据BIO与Citeline在2025年6月联合发布的报告，中国新进研发管线药物占全球的份额已从2015年的8%上升至2024年的33%，成为仅次于美国的全球第二大新药研发引擎。研发管线的结构也在持续优化，传统小分子之外，多肽、ADC、小核酸、寡核苷酸等新型分子在研管线占比持续抬升，带动上游研发外包服务的技术需求不断迭代。

数据来源：公开数据，观研天下整理

作为覆盖新药研发及生产全流程的支撑体系，国内CXO产业链的能力边界也在持续延伸，产业竞争力沿药物发现阶段的平台验证、到临床前安评的方法学积累、再到商业化生产的工艺壁垒逐级分化。当前行业格局呈现清晰的分层特征：头部企业凭借规模优势和长期技术积累占据市场主导地位，大量中小型企业则深耕细分赛道，依托差异化能力寻求发展空间，全行业的竞争重点已经从早期的产能规模扩张，逐步向技术能力升级和服务质量提升延伸。

凭借显著的成本优势、持续升级的研发服务能力与完善的产业链配套，目前中国已然成为全球药物研发外包产业的核心增长引擎，市场增速领跑全球。数据显示，2023-2030年中国药物研发外包市场规模预计从269亿美元增长至871亿美元，CAGR维持18.3%，高于全球同期增速，增长势头强劲。

数据来源：公开数据，观研天下整理

不过，当前中国制药企业将研发环节外包的比例仍低于全球平均水平。全球范围内，大型药企的研发外包渗透率长期维持在较高水平，而国内企业的外包比率处于中等区间，临床前与临床环节的提升空间大于药物发现环节。渗透率尚未见顶，未来仍有较大的提升空间。

四、前端创新需求凸显，药物发现赛道领跑药物研发外包行业

按环节划分，药物研发外包通常包括药物发现、临床前研究（药效学、药代动力学、毒理学评价，含GLP安评）、临床研究（I—IV期，含数据管理与统计分析、注册申报），以及工艺开发与生产（CMC/CDMO）。

其中，CMO/CDMO是目前药物研发外包市场占比最高的细分领域。数据显示，2025年全球CMO/CDMO外包服务市场占比达47.5%，国内市场占比为52.3%，是行业核心基本盘。预计到2030年，全球CMO/CDMO外包服务市场规模将达到2049亿美元，国内市场达到456亿美元。

数据来源：公开数据，观研天下整理

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相较于成熟的生产外包环节，药物发现作为新药研发的前端核心环节，直接决定新药创新效率与成果转化速度，当下全球药企前端创新升级需求迫切，推动该细分赛道高速增长。全球维度，2018-2022年药物发现外包市场规模从76亿美元增至112亿美元，CAGR为10.3%；预计2023-2030年市场规模将从123亿美元扩张至325亿美元，CAGR达14.9%，增速显著高于行业整体水平。

中国药物发现外包赛道增速更为亮眼，持续领跑全球细分市场。数据显示，2023-2030年国内该赛道市场规模预计从35亿美元增长至122亿美元，CAGR高达19.6%，成为驱动国内药物研发外包行业高质量增长的核心细分领域。

数据来源：公开数据，观研天下整理

综合来看，药物发现外包赛道高增长主要得益于三大核心驱动因素：

一是政策与资本双重加持。政策层面，国内持续推进药品审评审批制度改革，大幅压缩临床试验审评时限，同时《医药工业发展“十五五”规划》明确聚焦原始创新，鼓励药企加大源头研发投入，为前端研发外包创造良好政策环境。资本层面，2026年以来AI制药领域融资、产业合作持续提速，字节跳动旗下AI制药子公司完成大额融资，为前端创新研发注入充足资金。

二是AI技术颠覆行业效率。AI技术是当前药物发现赛道最核心的增长变量，彻底重构传统研发模式。头部 AI 平台在部分场景下可实现显著效率提升：药物分子合成路线设计时长从 2 小时压缩至 10 分钟，抗体候选筛选周期从半年缩短至半个月，靶点筛选、化合物优化等核心环节效率提升 2-4 倍。需要说明的是，该效果为标杆场景下的极限表现，并非行业普遍水平，AI 现阶段仍以辅助研发为主，新药最终成功率仍受生物学特性、临床试验等多重因素约束。

截至2026年年初，全球AI药物发现市场规模已达26亿美元左右，170多个AI原创新药项目进入临床开发阶段。根据弗若斯特沙利文的预测，全球AI赋能药物研发费用市场规模将从2023年的119亿美元，高速增长至2032年的746亿美元，复合年增长率高达22.6%，远超全球传统药物研发市场的平均增速，赛道长期成长空间十分广阔。

数据来源：公开数据，观研天下整理（WW）

三是专利悬崖倒逼全球创新外包需求。全球头部药企核心产品专利陆续到期，专利悬崖压力持续加剧。据机构情景测算，预计2028年，全球前25大生物制药企业将产生1000亿美元业绩缺口，2032 年缺口将扩大至3700亿美元，该测算为情景假设结果，不同机构测算口径差异较大。仅靠内生增长难以弥补收入损失，向外寻求创新管线、加速技术迭代成为跨国药企的核心战略。2025年，全球生物制药企业合作授权交易总金额创下历史新高，单笔交易规模同比上涨46%，持续带动前端药物发现外包需求释放。‌‌

五、行业风险提示

在行业整体高景气发展的同时，药物研发外包赛道仍面临多重潜在风险，主要包括以下六方面：

一是地缘政治与海外政策风险：海外生物医药相关监管法案持续推进，或对国内 CXO 企业承接境外订单、海外基地运营带来不确定性，海外客户订单存在转移、缩减的潜在风险。

二是产能扩张与价格竞争风险：国内 CXO 龙头持续加大前沿领域产能建设，若未来创新药需求不及预期，行业或将出现产能过剩，引发项目报价竞争，压缩企业毛利率水平。

三是创新药融资波动风险：CXO 行业订单高度依赖创新药企融资情况，若医疗一级市场投融资热度回落，将直接冲击早期药物发现、临床前 CRO 业务，带来订单下滑压力。

四是AI 药物发现商业化兑现风险：当前大量 AI 新药项目仅进入临床早期，AI 技术的临床转化成功率尚未经过大规模商业化验证，存在项目临床失败、技术落地不及预期的风险。

五是新药研发失败风险：创新药研发天然具备高失败属性，药企客户管线研发终止会直接取消或缩减外包订单，对 CXO 企业收入造成冲击。

六是行业监管合规风险：国内外药品生产、临床试验相关法规持续更新，若企业在生产、试验环节无法持续满足 GLP、GMP 等合规要求，将面临业务暂停、资质受限等风险。