前言:
带状疱疹发病与年龄高度相关,国内人口老龄化持续深化,为带状疱疹疫苗市场构筑庞大的潜在需求空间。当前国内带状疱疹疫苗形成“进口重组蛋白、国产减毒活疫苗”双线并行的差异化格局,市场规模实现快速增长,但整体接种率仍处于低位,行业成长空间广阔,有望发展成为百亿级赛道。艾博生物、绿竹生物、迈科康生物等多家企业积极布局该赛道,在研管线以重组蛋白技术路线为主,mRNA路线产品相对稀缺。未来,随着多款带状疱疹疫苗陆续获批上市,行业竞争将逐步进入深水区,由当前双强格局转向多方角逐。
1.老龄化加深催生带状疱疹疫苗广阔需求,预防接种价值凸显
带状疱疹是一种临床表现为身体一侧出现剧烈疼痛,随后出现成簇水疱样皮疹的疾病,在世界范围内流行。带状疱疹发病与年龄高度相关,根据《老年带状疱疹诊疗专家共识》,带状疱疹在全球整体人群的发病率为(3-5)/1000人年,其中50岁以下人群发病率约为(2-4)/1000人年,60岁人群升至(6-8)/1000人年,80岁及以上人群则达(8-12)/1000人年。我国流行病学数据同样呈现随年龄增长发病率显著上升的特征:50-60岁人群发病率为2.66/1000人年,80岁以上人群则高达8.55/1000人年。
目前临床尚无根治带状疱疹的有效手段,患者发病后仅可通过抗病毒、止痛、抗炎等对症治疗方式干预,仅能起到缩短病程、缓解疼痛症状、降低并发症发生风险的作用。而接种带状疱疹疫苗可有效激活人体免疫机制,显著降低带状疱疹发病概率,同时减轻发病后的症状严重程度、规避后遗神经痛等核心并发症,是当前全球医学界公认的预防带状疱疹及其后遗症最有效、最经济的干预手段。
国内人口老龄化持续深化,老龄群体规模稳步扩容。截至2025年底,我国60岁及以上老年人口达32338万人,占总人口比重23%;65岁及以上老年人口22365万人,占比15.9%。老年人免疫力衰退,是带状疱疹的高发易感人群,庞大且持续增长的老龄人口基数,持续打开带状疱疹疫苗的潜在市场空间,为行业长期扩容提供坚实的需求支撑。
数据来源:国家统计局、观研天下整理
数据来源:国家统计局、观研天下整理
2.双线并立、差异化竞争,我国带状疱疹疫苗市场格局成型
根据观研报告网发布的《中国带状疱疹疫苗行业发展深度分析与投资前景研究报告(2026-2033年)》显示,截至2026年6月,我国获批的带状疱疹疫苗共有两款,形成“进口重组蛋白+国产减毒活疫苗”的双线竞争格局。进口端为英国葛兰素史克(GSK)研发的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)欣安立适(Shingrix),2019年5月在国内获批,最初用于50岁及以上成人预防带状疱疹;2025年10月适应症进一步拓宽,可用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制、从而导致带状疱疹发病风险增加的成人。国产端为百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗感维(Gan Wei),于2023年1月获批上市,适用于40岁及以上健康成人,填补了国内带状疱疹疫苗自主研发的市场空白。
截至2026年6月我国获批的带状疱疹疫苗情况
| 项目 | 感维(Gan Wei) | 欣安立适(Shingrix) |
| 所属公司 | 百克生物(中国) | 葛兰素史克(英国) |
| 疫苗平台 | 减毒活疫苗 | 重组蛋白疫苗 |
| 佐剂平台 | 无 | AS01B |
| 适用对象 | 适用于40 岁(含)以上成人带状疱疹的预防 | 适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防;18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹 |
| 抗带状疱疹保护效果 | 40-49: 37.41%50-59: 62.7%60-69: 64.4%≥70: 18.6% | 50-59: 96.6%60-69: 97.4%70-79: 91.3%≥80: 91.4% |
| 抗PHN保护效果 | 未披露 | 70-79: 93.0%≥80: 71.2% |
| 剂次 | 1剂 | 2剂 |
| 国内首次获批时间 | 2023 年1月 | 2019年5月 |
| 2024年单价 | 1369元/剂 | 1598元/剂 |
| 禁忌人群 | 禁用于各类免疫缺陷、免疫抑制人群;禁用于对疫苗任一成分存在严重过敏反应史的人群 | 禁用于对疫苗任一成分存在严重过敏反应史的人群;免疫低下人群可以使用 |
资料来源:迈科康生物招股说明书等、观研天下整理
两款疫苗技术路线与产品特性差异显著,具备各自的核心竞争优势。欣安立适为重组蛋白技术路线,保护效力与免疫持久性表现更优,可应用于免疫低下人群,但对疫苗任一成分存在严重过敏反应史的人群禁止接种;该疫苗需要完成两剂次全程接种,接种周期较长,整体接种费用相对偏高。国产感维为减毒活疫苗,仅需单剂次接种,依托本土研发实现更高的接种便捷性与更好的经济性,但禁用于免疫缺陷、免疫抑制人群以及对疫苗任一成分存在严重过敏反应史的人群。
整体来看,进口与国产带状疱疹疫苗定位各有侧重,构建起差异化竞争格局。《带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2026版)》指出,针对免疫功能正常人群,50岁及以上人群可接种重组带状疱疹疫苗,带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上免疫功能正常人群;对于18岁及以上因免疫功能低下导致带状疱疹发病风险上升的成人,建议接种两剂重组带状疱疹疫苗,以此降低发病风险。
3.带状疱疹疫苗市场快速扩容,接种率仍存提升空间,百亿市场可期
近年来,随着公众对带状疱疹疾病认知程度的提升及疫苗接种意愿的增强,我国带状疱疹疫苗市场呈现快速扩容态势,市场规模由2021年的6.4亿元增至2024年的37.9亿元,年均复合增长率达56.00%。尽管行业规模增长亮眼,但整体接种率仍处在较低水平。一项来自北京大学公共卫生学院等机构的研究显示,截至2024年9月,我国25个省份40岁及以上人群的带状疱疹疫苗接种率仅为0.79%。
带状疱疹疫苗接种率整体偏低由多重因素共同造成。带状疱疹疫苗属于非免疫规划类疫苗,需由消费者自费接种,较高的接种费用会抑制部分人群的接种意愿。即便国内目标人群基数庞大,受限于偏低的支付转化率,市场实际放量依旧受到制约。与此同时,公众对带状疱疹疾病和疫苗的认知仍然偏低,叠加基层接种点覆盖不足等问题,共同制约着接种率的提升。此外,带状疱疹疫苗的目标人群以中老年人为主,该群体获取健康信息的渠道相对有限,对疫苗的认知度和接受度仍处于培育阶段。
数据来源:迈科康生物招股说明书等、观研天下整理
带状疱疹疫苗较低的接种率也意味着市场空间尚未充分打开,行业具备可观的增长潜力。在人口老龄化趋势持续加深、疾病认知水平逐步提高、接种意识不断增强以及销售渠道不断拓宽等多重因素共同推动下,我国带状疱疹疫苗市场规模有望不断扩容。预计到2032年,其市场规模将突破百亿元,成为百亿级疫苗细分赛道。
4.多家企业布局带状疱疹疫苗赛道,后续产品入市将加剧行业竞争
在广阔的市场前景吸引下,艾博生物、绿竹生物、迈科康生物、瑞科生物、吉诺卫生物等多家企业纷纷布局带状疱疹疫苗赛道,研发管线以重组蛋白技术路线为主,mRNA疫苗数量相对较少,目标接种人群多集中在40岁及以上成年人。其中,绿竹生物的重组蛋白带状疱疹疫苗正处于国家药监局新药上市申请(NDA)审评阶段,预计于2027年上半年在中国商业化。迈科康生物的重组带状疱疹疫苗也已进入NDA审评阶段,有望成为国内首款搭载自研新型佐剂的国产带状疱疹疫苗,填补该细分领域产品空白,预计2027年获批。2026年6月,艾博生物的冻干带状疱疹mRNA疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,这也是全球范围内首个进入Ⅲ期临床的带状疱疹mRNA疫苗。此外,瑞科生物的重组带状疱疹疫苗也正处于上市申请阶段。
我国部分企业布局带状疱疹疫苗赛道情况
| 疫苗名称 | 研发企业 | 目标接种人群 | 疫苗最新进展 |
| 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | 艾博生物 | 40岁及以上成年人 | 2026年6月16日,艾博生物宣布自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗启动多中心Ⅲ期临床试验。这也是全球范围内首个进入Ⅲ期临床的带状疱疹mRNA疫苗。 |
| 重组蛋白带状疱疹疫苗 | 绿竹生物 | 40岁及以上成年人 | 2025年2月9日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,绿竹生物的预防用生物制品重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上市申请已获受理。截至2026年6月30日,该疫苗仍在审查程序中,预计于2027年上半年在中国商业化。 |
| 重组带状疱疹疫苗 | 迈科康生物 | 40岁及以上人群 | 已进入NDA审评阶段。招股书披露,该疫苗预计2027年获批。 |
| 重组带状疱疹疫苗 | 瑞科生物 | 40岁及以上人群 | 2025年12月,瑞科生物发布公告称,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号为CXSS2500145。 |
| 重组带状疱疹疫苗 | 吉诺卫生物 | 40岁及以上人群 | 处于II期临床试验阶段 |
| 重组带状疱疹疫苗 | 华诺泰 | 40岁及以上人群 | 2025年10月9日,华诺泰在药物临床试验登记与信息公示平台注册了重组带疱疫苗的Ⅲ期临床试验。 |
资料来源:药物临床试验登记与信息公示平台、新闻报道、观研天下整理(WJ)
当前,国内带状疱疹疫苗市场形成百克生物与葛兰素史克双强争霸的竞争格局。未来,随着多款带状疱疹疫苗陆续获批上市,市场供给持续扩充,行业竞争将逐步进入深水区,由当前双强格局转向多方角逐。企业若想在激烈的市场竞争中脱颖而出,不仅需要在产品保护效力和安全性上具备竞争优势,更需在渠道布局、市场推广和消费者教育等方面建立系统化的综合能力。竞争维度将从单一的产品力比拼,延伸至产品力、品牌力与渠道力等多维综合较量。
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