一、多肽药物爆发,带动多肽制药设备市场扩张
多肽制药设备服务多肽药物全流程生产,覆盖实验室研发‑中试‑商业化 GMP 生产,核心支撑固相多肽合成(SPPS),受益 GLP‑1 等多肽药物爆发,是多肽产业链上游硬科技赛道。
观研报告网发布的《中国多肽制药设备行业发展深度研究与投资前景分析报告(2026-2033年)》显示,近年来,随着司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1RA 多肽药物在糖尿病、减重等适应症上取得突破性进展,我国多肽药物市场整体呈现快速增长态势。考虑到 GLP-1RA 多肽药物在心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域亦展现出潜在的疗效,以及其他多肽药物的持续放量,预计未来我国多肽药物市场规模将持续增长,随之带动化学合成多肽设备市场规模不断扩张。
2019-2024 年,我国多肽药物市场规模由539亿元增长至647亿元,年均复合增长率为3.7%;预计2030年我国多肽药物市场规模将达到1904亿元,年复合增长率将达到 19.7%。
数据来源:观研天下数据中心整理
2019- 2024 年,我国多肽制药设备(化学合成)市场规模由 2.2 亿元增长至 4.6 亿元,复合增长率为 16.1%;预计 2030 年我国多肽制药设备(化学合成)市场规模将达到14.7 亿元,复合年增长率将达到 21.4%。
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二、多肽制药核心设备市场由海外企业主导,国内企业实现关键突破
多肽制药设备主要包括多肽合成仪、多肽裂解仪、色谱仪、冻干机和相关纯化设备等,应用于多肽制药相关的肽链合成、多肽树脂裂解、分离纯化、浓缩、分析、冻干等过程。其中,多肽合成仪、多肽裂解仪为多肽制药过程中的关键设备,直接用于进行多肽的合成与树脂裂解过程;色谱仪、纳滤机、冻干机等设备为制药行业的通用设备,在多肽制药过程中参与粗肽的纯化、浓缩、冻干等步骤。
多肽合成仪、裂解仪技术壁垒较高,市场集中。2024 年,中国多肽制药核心设备(多肽合成仪及裂解仪)市场规模约 2.0 亿元, 主要由海外及先发企业占据,其中美国希施生物(CSBio)市占率大幅领先,达51.1%;但国内企业东富龙、百迈科等已实现关键突破,正加速蚕食海外厂商主导的市场份额。
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东富龙2024年市占率达17.9%。作为综合性制药装备服务商,东富龙在多肽领域提供合成、裂解、纯化、冻干整产线供应服务,为客户提供一站式解决方案。其自主研发的动态固相多肽合成仪弥补了传统多肽合成设备在量产化生产过程中的短板,更好地适配规模化生产,拥有更高的自动化程度、更低的载体损失率、更高的反应效率及纯度,集合成与树脂干燥功能于一体,显著降低了人工操作强度。2025年,东富龙实现营业总收入52.33亿元,同比增长4.45%。
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百迈科子公司海南建邦2024年市占率达9.6%。百迈科通过子公司海南建邦布局多肽制药核心设备,是我国多肽合成仪领域的先发者。2009年,海南建邦成功研制出我国第一台拥有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪,填补了国内空白,实现了多肽药物由实验室研究向企业化大规模生产的关键转换。该产品在国内多肽合成设备细分市场的占有率约为70%。在包含进口设备在内的国内多肽合成仪及裂解仪市场中,百迈科市占率约为10%。目前,其产品已被诺泰生物、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药等国内大型制药企业采用,并拥有各类专利60余项,持续巩固其技术壁垒。2025年,百迈科总营收达2.15亿元,其中多肽制药设备板块实现营收3029万元。
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数据来源:观研天下数据中心整理(zlj)
三、智能化、自动化浪潮下,多肽制药设备行业正从规模扩张迈向高质量发展阶段
随着GLP-1等多肽药物市场进入高速放量期,规模化、合规化量产能力成为药企面临的核心挑战。在此背景下,多肽制药设备正从传统的“单机供应”向“智能化、自动化、一体化解决方案”全面演进,成为行业高质量发展的核心驱动力。
1. 核心设备迈向全自动化与智能化
多肽合成仪作为多肽生产的关键设备,其技术迭代正沿着“全自动、连续化、高集成”的方向加速推进。
东富龙自主研发的动态固相多肽合成仪集合成与树脂干燥功能于一体,通过设备动态化(翻转+搅拌)设计,大幅提高了产品耦合效率和原料利用率,实现了全过程全自动化,显著降低了人工操作强度并有效减少人为误差。凯莱英自主研发的全自动多通道多肽合成仪则突破传统釜式合成局限,将连续反应技术与固相肽合成技术(CF-SPPS)创新结合,实现物料精准输送与全天候连续全自动运行,相对于批次工艺综合效率提升30%-60%,并引入过程分析技术(PAT)实现反应进程实时监控,确保数据精准可追溯。
2. 整线解决方案与系统集成能力成为竞争焦点
行业竞争正从“单机销售”转向“整线交付与系统赋能”。楚天科技搭建起涵盖合成、裂解、纯化、浓缩、冻干的多肽生产一站式解决方案,其3000L自动化多肽固相合成系统配备AGV(自动导向车)智能投料设备,通过全密闭管路隔离高危化学原料,单日产能可媲美传统人工一周工作量。东富龙同样在多肽领域提供合成、裂解、纯化、冻干整产线供应服务,并配套MES、WMS、QMS等信息化系统,为客户提供智能制造整体解决方案。
3. 智能化质量管控与绿色化转型并行
随着监管要求日趋严格,设备企业正将AI技术融入质量管控环节。楚天科技搭载AI系统的多系列灯检机,以多光谱成像与AI智能识别算法为核心,成功突破凝胶类制剂检测瓶颈,实现从“无法检测”到“有效检测”的跨越。东富龙的全自动灯检机结合最新AI检测技术,使替代进口、替代人工成为可能。同时,绿色化也成为设备升级的重要方向,楚天科技全球首发iFlexEco一片式全纸包装生产线,较传统包装可减少30%包材用量,显著降低包装与物流成本,高度契合欧美市场绿色低碳及严苛药监的合规要求。
4. 国产替代与全球化机遇
国内多肽设备企业在智能化浪潮中正加速打破海外垄断。百迈科子公司海南建邦研制的全自动大规模多肽合成仪填补国内空白,已服务诺泰生物、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药等大型药企。东富龙亦在年报中指出,行业正从仿制创新向自主创新转变,越来越多自主研发产品正逐步替代进口。
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