我国早泄治疗用药市场不断扩容上游关键原料药已自主供应下游疗程化购买成常态

2026-08-26 09:26

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前言：

早泄（PE）是临床最常见的男性性功能障碍之一，全球患病率约 4%—66%，长期困扰患者身心健康。近年来，随着男性心理健康关注度提升与“去病耻感”社会氛围的形成，我国早泄治疗用药需求持续释放。其中达泊西汀作为国内唯一获批早泄适应症的口服药物，贡献近半增量。当前，行业上游关键原料药国产化率普遍超80%，自主供应体系基本成形；下游呈现价格敏感与疗程化购买等鲜明特征倒逼厂商强化成本控制与品牌建设。

一、行业相关概述

早泄（PE）是一种常见的男性性功能障碍疾病，主要特征是性生活时射精过快、难以自主控制，并可能引发焦虑等负面情绪。虽然医学界对具体时间标准尚未完全统一，但通常包含三个核心表现：一是从进入伴侣体内到射精的时间过短（专业称“阴道内射精潜伏期”）；二是无法自主调节射精时机；三是因此产生心理压力或影响伴侣关系。根据早泄表现可分为原发性早泄、继发性早泄、自然变异性早泄、主观性早泄四类。另外根据流调显示，早泄全球患病率区间为4%至66%。

早泄（PE）分类

属性	原发性早泄	继发性早泄	自然变异性早泄	主观性早泄
阴道内射精潜伏时间	很短(1min左右)	短(<3min)	短或正常	正常或延长
症状	持续性	新出现的早泄，继发于某个已知的病因;既往射精时间正常	不一致	主观上的早泄，尽管射精时间正常
病因	神经生物学的及遗传的	医学的或心理的	境遇性	心理的
治疗	药物伴咨询	药物伴心理治疗	心理教育	心理治疗必要时辅
患病率	低	低	高	高

资料来源：公开资料，观研天下整理

早泄治疗用药是临床用于改善射精控制能力、延长射精时间的一类药物，包括帕罗西汀、西酞普兰、氟西汀、氯米帕明、舍曲林、西地那非、他达拉非、赛洛多辛、多沙唑嗪、特拉唑嗪、阿夫唑嗪等。不过该类药物绝大多数属于处方药，不能自行购买使用‌。

早泄主要药物

药物名称	类别	适应症	市场地位	原研中国上市时间	中国国产上市时间
达泊西汀	SSRI	符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者： 1、因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 2、射精控制能力不佳等	目前已在全球多个国家和地区获批用于治疗早泄，是中国第一个也是至今唯一获批早泄适应证的口服药物	2019年	2020年
帕罗西汀		各种类型的抑郁症、强迫性神经症、强迫症、惊恐障碍、社交焦虑障碍	1970年应用于治疗早泄，目前尚未获批用于治疗早泄，其疗效优于氟西汀、氯米帕明和舍曲林	1995年	2003年
西酞普兰		各种类型抑郁症	常用SSRI，目前尚未获批用于治疗早泄	1999年	2004年
氟西汀		各种抑郁性精神障碍，包括轻性或重性抑郁症，双相情感性精神障碍的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神经症；或用于抑郁症、强迫症、神经性贪食症，作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为	常用SSRI，目前尚未获批用于治疗早泄	1995年	1998年
氯米帕明		各种抑郁状态；强迫性神经症、恐怖性神经症	常用SSRI，目前尚未获批用于治疗早泄	1980年前	1990年
舍曲林		抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症；强迫症	常用SSRI，目前尚未获批用于治疗早泄，疗效优于氟西汀	1998年	2005年
西地那非	PDE5i	勃起功能障碍	适用伴有ED的原发性早泄或者ED继发早泄患者	2000年	2014年
他达拉非	PDE5i	勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征	适用伴有ED的原发性早泄或者 ED继发早泄患者	2005年	2021年
赛洛多辛	α1 肾上腺素能阻滞剂	良性前列腺增生	适用对达泊西汀无反应或不耐受的早泄患者	2011年	2021年
多沙唑嗪		良性前列腺增生；原发性轻、中高血压	对治疗早泄具有一定的疗效	2001年	2010年
特拉唑嗪		良性前列腺增生；轻度或中度高血压	对治疗早泄具有一定的疗效	1995年	2002年
阿夫唑嗪		良性前列腺增生	对治疗早泄具有一定的疗效	1996年前	2001年前

资料来源：公开资料，观研天下整理

二、我国早泄治疗用药行业市场不断扩容，达泊西汀贡献主要增量

近年来我国早泄治疗用药行业市场不断扩容。数据显示，2020—2025年，我国早泄治疗用药行业市场规模从45.2亿元增至 78.4 亿元，其中达泊西汀从 18.0 亿元增至 37.8 亿元，占据近半市场份额。预计到2031年，我国早泄治疗用药市场规模将达到 164.0 亿元，其中达泊西汀达 95.4 亿元，市场增长空间依然广阔。

数据来源：公开数据，观研天下整理

观研天下分析认为，早泄治疗用药市场的扩容，源于需求端与供给端的双重驱动。

从需求端看，早泄与焦虑、抑郁等心理因素密切相关，不同年龄段男性心理异常的发生，为早泄用药需求提供了稳定的潜在基础。随着社会节奏加快与生活压力增大，男性心理健康问题日益受到关注；叠加性健康意识提升与“去病耻感”的社会氛围逐步形成，潜在患者向实际用药转化的意愿有望持续增强，为行业中长期增长提供坚实支撑。从供给端看，随着主流品类达泊西汀原研专利到期及本土企业研发能力提升，国产制剂加快上市，市场供给日益丰富；叠加终端价格趋于市场化，为患者提供了更多质优价廉的选择，进一步降低了用药门槛。

数据来源：公开数据，观研天下整理

三、行业上下游情况分析：上游关键原料药已构建自主供应体系，下游价格敏感与疗程化购买特征显著

根据观研报告网发布的《中国早泄治疗用药行业发展深度分析与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，经过多年的发展，我国早泄治疗用药行业已经形成较为完整产业链。具体来看：早泄治疗用药行业上游提供化药原料、中药材等中成药原料，中游为早泄治疗化学药与中成药的研产销商，下游为医药流通终端。

经过多年的发展，我国早泄治疗用药行业已经形成较为完整产业链。具体来看：早泄治疗用药行业上游提供化药原料、中药材等中成药原料，中游为早泄治疗化学药与中成药的研产销商，下游为医药流通终端。

资料来源：公开资料，观研天下整理

上游方面，目前我国在早泄治疗关键原料药品种已构建自主供应体系。早泄治疗化学药原料包括SSRI、a-受体阻滞剂、PDE5i三类。其中，PDE5i 的他达拉非与西地那非原料药批件数量尤为突出，与该类药物在改善勃起功能的同时对部分早泄患者有效的应用现状相符；而达泊西汀作为中国唯一正式获批用于早泄适应症的化学药，其原料药在SSRI类别中批件数量位居前列。

从生产来源看，上游原料药国产化程度整体较高。作为一线用药的达泊西汀，其原料药国产化率已超过 90%，具备显著的成本控制与供应链稳定优势；在男性性功能障碍疾病联合治疗中广泛使用的西地那非与他达拉非，原料药国产化率均超过 80%，体现了该类原料药本土生产工艺的成熟与规模化供应能力，为中游制剂企业提供了稳定且具有价格竞争力的原料来源。此外，其他常用于早泄辅助治疗的 SSRI 类药物，部分国产化率偏低但仍超过 50%，整体仍具有显著的成本优势。

2025年我国各类早泄治疗SSRI原料药的批件数量

SSRI原料药	批件数量（件）	境内生产占比	境外生产占比
氯米帕明	3	66.7%	33.3%
氟西汀	10	90%	10%
帕罗西汀	17	64.7%	35.3%
舍曲林	19	73.7%	26.3%
达泊西汀	21	90.5%	9.5%
西酞普兰	27	92.6%	7.4%

资料来源：公开资料，观研天下整理

2025年我国各类早泄治疗非SSRI原料药的批件数量

非SSRI原料药	批件数量（件）	境内生产占比	境外生产占比
曲马多	5	80%	20%
特拉唑嗪	6	66.7%	33.3%
赛洛多辛	10	60%	40%
多沙唑嗪	14	85.7%	14.3%
西地那非	32	65.6%	34.4%
他达拉非	58	86.2%	13.8%

资料来源：公开资料，观研天下整理

下游方面：价格敏感与疗程化购买特征显著。根据线上天猫渠道显示，30mg 规格的达泊西汀占据绝对主导地位，与其作为标准治疗剂量及更优的性价比直接相关。价格接受度方面，消费者的价格敏感性极高，在销量领先的产品中，绝大多数单片价格集中于10元以下的区间，其中价格不超过 5 元的产品占据显著份额，体现价格是驱动购买决策的关键因素。同时，购买行为“疗程化”特征显著，单次购买量集中在11—20片区间而非零星购买。