放射治疗设备行业前景：县域需求将持续释放 集采扩面与替代渐进瓦解进口垄断格局

一、癌症新发患者数量庞大，我国放射治疗设备行业迈入快速发展阶段

根据观研报告网发布的《中国放射治疗设备行业发展趋势分析与未来前景研究报告（2026-2033年）》显示，放射治疗与手术、化疗并列为肿瘤治疗三大主要手段，在几乎所有癌症的治疗中均可发挥作用，既可单独使用，亦可作为综合治疗的一部分。放射治疗涉及的医疗器械包括放射治疗设备、放射治疗模拟定位设备、放射治疗定位系统、放射治疗辅助器械以及放射治疗配套软件。

恶性肿瘤或癌症是目前最难治愈的疾病之一，已成为威胁人类健康的主要公共卫生问题之一。受人口规模持续扩大、老龄化趋势加剧、生活方式变迁、环境恶化以及癌症筛查和诊断技术进步等多种因素影响，全球癌症患者的年新增人数不断增加，推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长。

中国是全球癌症新发患者数量最多的国家，亚洲亦是全球癌症新发病例与死亡人数最高的区域。2021 年我国癌症新发人数达 468.8 万人，约占全球新发癌症病例的 23.75%。庞大的肿瘤患者基数，叠加国内医疗卫生投入持续加大、肿瘤整体诊疗模式不断优化升级，共同驱动我国放射治疗行业迈入快速发展阶段。从市场结构来看，国内放疗设备市场的发展节奏与整体医学装备市场走势保持一致，2025 年放疗设备在国内医学装备市场当中的占比已提升至 4.7%。

数据来源、：观研天下数据中心整理

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二、基层需求韧性凸显，县域放射治疗设备需求将持续释放

从细分市场看，县域采购占比高位波动，基层需求韧性凸显。2019至2025年，国内直线加速器采购额中县域医疗市场占比始终保持在三分之一以上，且多数年份超过40%。2021至2022年出现明显跃升，从50.7%攀升至52.3%的峰值，这与当时“千县工程”及基层医疗能力建设集中投入密切相关。

2023年国内直线加速器采购额中县域医疗市场占比回落至38.8%后，2024年迅速反弹至43.7%，2025年稳定在41.1%。这一“先冲高、后回调、再企稳”的走势表明，县域放疗设备需求并非短期脉冲，而是具备较强的政策支撑和持续释放能力，已成为设备采购大盘中不可忽视的“半壁江山”。

国家卫健委等部门快速推进紧密型县域医共体建设，“十五五”期间规划新增1000个紧密型县域医共体。这意味着未来五年县域放疗中心的硬件配置需求将持续释放。

紧密型县域医共体建设的相关支持政策

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下数据中心整理

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三、集采扩面与国产替代渐进，放射治疗设备进口垄断格局加速瓦解

集采政策与市场化竞争形成合力，正在从需求端（采购规则倾斜）和供给端（注册创新加速）双向推动放疗设备国产化。

集采驱动国产化率实现跨越式提升。 2024至2025年，放疗设备集采占比从12.9%提升至18.9%，同期国产化率（按销售额）从17.02%跃升至24.04%，增幅达7个百分点，创近六年新高。集采通过“以量换价”重塑采购规则，为具备性价比优势的国产设备打开了进院通道，成为国产替代最直接的催化剂。此前2023至2024年集采占比处于低位时，国产化率亦出现阶段性回调，由18.49%降至17.02%，进一步印证了集采节奏与国产替代进程的高度相关性。

数据来源：观研天下数据中心整理

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注册端创新提速，为后续替代蓄力。 近五年“准”字号首次注册数量明显增多，医用电子加速器和医用X射线治疗设备注册国产化率提升尤为显著。截至2025年底，13件创新产品经NMPA创新通道获批，2025年新进入通道产品数量创历史新高。注册端的活跃意味着未来2至3年将有更多国产高端机型获批上市，为国产化率从当前的24%向更高水平攀升提供产品供给支撑。

截至2025年底国内放射治疗设备创新产品审批情况

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集采扩面与国产替代共振，放疗设备进口垄断格局加速瓦解。2020至2025年，国内放疗设备CR4从97.42%降至89.22%，累计下降超8个百分点。医科达与瓦里安（西门子）合计份额的收缩，直观反映了联影医疗、新华医疗、雷泰医疗等国产厂商在存量市场中的实质性突破。值得注意的是，2024年CR4曾短暂反弹至91.51%，说明在高端市场进口品牌仍具较强粘性，国产替代并非线性推进，而是伴随博弈与反复的渐进过程，市场仍有较大的提升空间。

数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）