前言:
国内ESRD患病人数持续增长,叠加透析中心扩容、在透患者规模稳步提升,拉动血液透析机新增采购与设备替换需求。政策红利持续释放,推动市场加速下沉,拓宽行业需求空间。从竞争格局来看,国内血液透析机行业呈极高寡占态势,海外厂商占据主流,威高血液作为本土龙头持续发力追赶。多重利好支撑行业扩容,随着基层透析服务体系完善,下沉市场为国产品牌带来重要机遇,本土企业有望借此提升市占率,推进行业国产替代进程。
1.ESRD患病人数稳步增长,夯实血液透析机需求基本盘
血液透析是目前治疗终末期肾病(ESRD)的重要手段之一,可有效延长患者生存期、改善生活质量。《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐ESRD患者每周接受两至三次血液透析。随着人口老龄化趋势加深及糖尿病、高血压等慢性病发病率持续上升,我国ESRD患病人数不断增长,由2019年的302.52万人上升至2023年的412.59万人,预计到2030年将达613.24万人,2019年至2030年年均复合增长率约为6.63%。ESRD患者数量的持续增加,推动血液透析治疗需求不断上升,血液透析机作为开展血液透析治疗的关键医疗设备,也迎来广阔的市场发展空间,需求基础坚实。
数据来源:威高血净招股书、沙利文、观研天下整理
2.透析中心扩容与在透患者增长双轮驱动,血液透析机需求持续释放
为匹配ESRD患者持续增长的治疗需求,我国持续扩大血液透析服务供给能力,血液透析中心数量不断上升,直接拉动血液透析机等相关医疗器械采购需求。2019年至2025年,全国血液透析中心数量从6362家增至8941家,年均复合增长率约为5.84%。
数据来源:中华医学会肾脏病学分会第二十届重症肾脏病与血液净化大会、观研天下整理
与此同时,在医疗保障体系持续健全、居民支付能力提升、透析网点覆盖面拓宽等多重因素推动下,ESRD患者接受透析治疗的意愿持续提高。在此背景下,我国血液透析在透患者数量由2019年的63.27万人增长至2025年的113.80万人,年均复合增长率约为10.28%;新增患者数量由13.46万人增长至22.22万人,年均复合增长率约为8.71%。血液透析在透患者数量持续增长,一方面推动透析中心增设透析机位,带动血液透析机新增采购;另一方面提升现有设备运行负荷,加速设备迭代替换,持续拓宽行业长期成长空间。
数据来源:中华医学会肾脏病学分会第二十届重症肾脏病与血液净化大会、观研天下整理
3.政策红利持续释放,打开血液透析机下沉市场空间
政策红利持续释放,推动血液透析机市场加速下沉,进一步拓展行业需求空间。长期以来,国内血液透析服务区域布局不均衡,县域与基层医疗资源供给存在明显短板,透析服务可及性仍有待提高。针对该现状,国家陆续出台相关政策,着力补强县域及基层血液透析服务能力。
2025年2月,《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》出台,提出常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务;同年9月,《医疗卫生强基工程实施方案》明确,到2030年,常住人口5万以上的县区普遍具备开展血液透析能力;2026年2月,《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》进一步要求常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务,并在全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务。系列政策落地,一方面直接拉动血液透析机等血液透析医疗器械采购,带来可观市场增量;另一方面促进血液透析机加快向县域、基层市场渗透。
2023年至2026年我国血液透析机行业政策(部分)
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2023年7月 | 国家卫生健康委员会 | 关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告 | 《县级综合医院设备配置标准》明确了不同床位规模县级综合医院的血液透析设备配置底线,2024年1月1日起施行。 |
| 2025年2月 | 国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局 | 关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知 | 常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门全面梳理辖区内常住人口超过10万且县域内不能提供血液透析服务的县,以及县域内血液透析设施设备陈旧、数量不足、无法满足患者需求的县。对于县域内医院均不能提供血液透析服务的,县级及以上卫生健康行政部门、中医药主管部门要结合县域内透析患者数量及医疗服务能力等,依据《医疗机构血液透析室基本标准(试行)》,确定一家医院设置血液透析室,配置血液透析机等相关医疗设备和专业技术人员,不迟于11月底开展血液透析服务。 |
| 2025年3月 | 国家卫生健康委 | 乡镇卫生院医用装备配置标准 | 将血液透析设备纳入“乡镇卫生院专用医用装备配置品目”,2025年10月1日实施。 |
| 2025年9月 | 国务院 | 医疗卫生强基工程实施方案 | 通过学科和能力建设、对口帮扶等多种方式,发展县级医疗卫生机构全科、感染、麻醉、病理、白内障手术、血液透析、精神卫生等服务,到2030年常住人口5万以上的县区普遍具备开展白内障手术、血液透析能力。 |
| 2026年2月 | 国家卫健委 | 关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知 | 明确要求常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务,并在全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务。各省级卫生健康行政部门要梳理辖区内常住人口超过6万且县域内不能提供血透服务的县,指导其结合实际确定一家医院设置血液透析室。地市或县区为单位,综合考虑辖区内常住人口、居民血液透析服务需求、血液透析资源配置等情况,结合城市医疗集团和县域医共体建设,合理规划乡镇卫生院、社区卫生服务中心血液透析资源配置,方便患者就近获得服务。 |
| 2026年5月 | 国家卫生健康委办公厅 | 国家卫生健康委办公厅关于印发基层血液透析室(中心)建设与服务指南(试行)的通知 | 附件《基层血液透析室(中心)建设与服务指南(试行)》明确指导部分有条件的乡镇卫生院、社区卫生服务中心建设具有基层特色的血液透析室,其中规定基层血液透析室(中心)应至少配置5台透析机(床),其中隔离透析区至少1台(床),有条件的建议配置1台备用透析机(床)。 |
| 2026年6月 | 国家卫生健康委办公厅 | 国家卫生健康委办公厅关于进一步健全城市社区卫生服务体系 提升服务能力的通知 | 结合人口总量和结构变化趋势及社区医疗卫生服务发展需求,通过招聘、人员下沉派驻等多途径,配齐社区卫生服务机构各类医务人员,重点加强全科、儿科、中医、口腔、精神(心理)、康复、药学、护理、血液透析等专业人员配备。以妇女、儿童、老年人、慢性病患者、残疾人等为重点,扎实开展健康教育、预防保健、健康管理和一般常见病、慢性病的诊疗服务和用药指导。适应群众需求,在全科医疗、中医药、预防保健等服务基础上,积极拓展和扩大儿科、口腔、康复、精神(心理)、体重管理、血液透析等门诊服务,稳妥开展住院服务。 |
资料来源:观研天下整理
4.血液透析机市场呈极高寡占格局,海外厂商主导、威高血液领跑国产替代
根据观研报告网发布的《中国血液透析机行业发展趋势研究与未来投资预测报告(2026-2033年)》显示,血液透析机技术与市场准入壁垒较高,行业呈现极高寡占竞争格局,2023年行业CR3达到80.8%。费森尤斯医疗(德国)、贝朗医疗(德国)等海外厂商入局较早,凭借深厚的技术积淀、完善的产品体系以及广泛的渠道布局,长期占据我国血液透析机市场大部分份额。据威高血液招股说明书,2023年市场份额排名前五的企业中,海外厂商占据四席,合计市场份额达70.1%,国产替代空间广阔。其中,费森尤斯医疗以36.1%的市场份额位居首位。
威高血液作为国产血液透析机龙头,也是行业国产替代的重要力量。其持续加大研发投入、推进技术攻关,产品性能与可靠性持续提升;同时依托成熟稳定的销售网络和优质专业的客户服务能力,不断扩大市场影响力。2023年,威高血液以24.6%的市场份额位列行业第二、国产第一,较2022年提升2.6个百分点。
数据来源:威高血净招股书、沙利文、观研天下整理
5.血液透析机市场扩容潜力显著,国产替代迎来下沉市场机遇
总的来看,我国血液透析机市场扩容潜力显著,多重因素支撑行业长期成长。其一,ESRD患病人数持续增多,将拉动血液透析诊疗需求上升,带动血液透析机需求扩张;其二,依托《医疗卫生强基工程实施方案》《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》等政策支持,县域与基层透析服务网络将加速建设,提升透析服务可及性,催生新增设备配置需求。
其三,随着医保体系不断完善及居民可支配收入增长,血液透析治疗门槛将进一步降低,患者治疗依从性有望提升,利好血液透析机市场扩容;其四,存量设备的更新换代,也将带来可观的需求增长。在上述因素共同作用下,我国血液透析机市场规模有望持续扩大,预计到2030年将达81.7亿元,2023年至2030年年均复合增长率约为17.67%,行业增长势头强劲。
数据来源:威高血净招股书、沙利文、观研天下整理(WJ)
与此同时,国产替代仍将是行业发展的主旋律。本土企业需持续打磨技术、提升产品性能、优化配套服务,不断增强综合竞争力。受财政预算约束影响,县域及基层市场对血液透析机价格敏感度较高,采购时更加看重“性价比+本土服务”。随着县域及基层血液透析服务网络加快完善,叠加本土厂商综合实力持续提升,国产品牌依托突出的性价比优势以及高效快速的售后响应能力,有望持续扩大市场份额,在下沉市场迎来更大发展机遇,进一步推进行业国产替代进程。
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