“十五五”规划引领：我国脑机接口迎商业化转折关键期市场爆发在即

2026-03-27 10:08

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一、政策定位升级，脑机接口成国家重点培育赛道

脑机接口（Brain-computer interface, BCI）是建立大脑与外部设备直接通信的前沿技术，通过解读大脑意图信号转化为设备控制指令，或通过神经刺激信号调控大脑功能，实现神经修复与增强。作为融合医学、计算机、电子、机械、材料等多学科的交叉技术，脑机接口不仅承载着神经康复、重症治疗的医疗价值，更被视为撬动未来产业发展的关键支点。目前，脑机接口正加速重构人类与机器的交互方式，不仅在医疗健康领域为患者提供了有效的治疗新方案，也在生产制造、娱乐消费、军事航空等多个方面展现出巨大应用潜力，已经成为全球科技、产业竞争新高地。

2026年，脑机接口的国家战略定位完成里程碑式升级：首次被写入政府工作报告，与量子科技、6G、具身智能等前沿领域并列，明确为国家重点培育的未来产业。这一决策标志着脑机接口正式上升为国家战略级培育方向，也为其发展筑牢了政策根基、指明了前进方向。

在明确战略定位的基础上，“十五五”规划纲要进一步明确了脑机接口产业的发展路径，重点部署关键技术攻关与应用场景拓展。在技术层面，提出加快新型电极、专用芯片等基础软硬件研发，突破信号编解码算法瓶颈，构建汉语语料数据库等核心任务，着力补齐产业底层技术短板；在应用层面，推动脑机接口产品向脑疾病诊治、运动康复治疗、健康监测等民生领域深度渗透，通过技术落地切实提升医疗服务水平，惠及广大群众。

近年我国脑机接口相关政策

时间	相关部门	政策文件	主要内容
2016年3月	国务院	《“十三五”国家科技创新规划》	将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技项目，标志着中国在国家战略层面正式启动了对脑科学与类脑技术（包括脑机接口)的系统性布局，这被视为“中国脑计划”的正式启动或重要组成部分。
2017年5月	科技部	《“十三五”国家基础研究专项规划》	提出脑与认知、脑机智能、脑健康三大核心问题以及“一体两翼”的布局。
2017年8月	发改委、科技部、工信部等	《国家新一代人工智能发展规划》	规划在基础理论层面，将“受脑科学启发的类脑智能”列为重点突破的前沿方向；在关键共性技术层面，部署发展包含人机协同在内的“混合增强智能”技术体系，以推动自然交互(含多模态交互）等技术的发展。
2020年12月	科技部等	《长三角科技创新共同体建设的发展规划》	在脑机融合等重点领域加快布局，并筹建类脑智能等重大基础平台。
2021年1月	人社部、工信部等	《专业技术人才知识更新工程实施方案》	通过健全支持政策，重点加强人工智能、脑科学、生物育种等前沿领域的自主知识产权创造与储备，并强化国家科技计划项目的知识产权布局和管理。
2021年9月	国务院	《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》	通过实施国家级高级研修项目，瞄准脑科学等前沿领域攻坚关键核心技术，旨在面向中高层次专业技术人员和经营管理人员，培养大批高层次专业技术人才。
2021年12月	国务院	《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系建设规划》	发展健康促进类康复辅助器具，加快人工智能、脑科学、虚拟现实可穿戴等新技术在健康促进类康复辅助器具中的集成应用。
2022年1月	工信部、教育部等	《虚拟现实与行业应用融合发展行动计划（2022-2026年）》	在感知交互技术领域，规划明确提出需“加强脑机接口等多通道交互技术研究”，以促进交互方式向自然化、情景化和智能化的方向发展。
2022年8月	科技部、中宣部等	《“十四五”国家科学技术普及发展规划》	该规划要求，在聚焦关键核心技术攻关的同时，需强化脑科学、量子计算等战略导向基础研究领域的科学普及工作。
2022年11月	科技部	《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》	加快生物、信息等前沿技术创新突破和应用研究，重点部署基因治疗、免疫治疗、脑机接口技术等前沿技术，引领医学技术发展。
2023年8月	工信部、科技部等	《新产业标准化领航工程实施方案（2023-2035年）》	该规划的核心是系统推进脑机接口标准化体系建设，涵盖从基础术语、参考架构，到核心的脑信息读写接口与数据编解码算法，再到医疗、教育等行业应用与安全伦理的全链条标准研制。
2024年1月	工信部、教育部等	《关于推动未来产业创新发展的实施意见》	该规划将“脑机接口”明确列为“未来产业”的标志性突破产品。其核心路径是：通过突破脑机融合、类脑芯片等底层关键技术，研制易用安全的终端产品，并鼓励在医疗康复、无人驾驶等典型领域开展应用探索，从而推动脑机接口从技术到产业的全面发展。
2024年2月	科技部	《脑机接口研究伦理指引》	该指引确立了脑机接口研究“服务健康、严格限强、全程保障”的核心伦理框架，强调应主要发展修复型技术，对增强型应用严加限制，并构建覆盖全过程的伦理风险管控体系。
2024年5月	网信办、工信部等	《信息化标准建设行动计划（2024-2027年）》	该规划明确提出要推进脑机接口标准研究，重点加强输入-输出接口、脑信息编解码算法等核心关键技术标准，以及脑信息安全与隐私保护等应用标准的研制。
2024年7月	工信部	《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》	旨在成立“脑机接口标准化技术委员会”，以系统性推进该领域的国家标准与行业标准制修订工作。委员会拟邀请来自企业、科研院所、高校的产业和技术专家担任委员，并明确三大核心工作计划：一是优化完善脑机接口标准化路线图；二是加快输入-输出接口、脑信息编码等关键技术标准研制；三是推动标准的宣贯、实施与应用。
2025年1月	国务院	《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》	对境外已上市药品以及医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。
2025年1月	工信部、国家药监局	《关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》	面向脑机混合智能产品、智能辅助决策产品等三大类9个揭榜方向，征集并遵选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。
2025年7月	工信部等七部门	《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》	确立产业长期发展路径和两个阶段性目标：（1）到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。（2）到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2-3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。
2025年12月	国家药监局	《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》	植入式脑机接口医疗器械被纳入优先审批高端医疗器械目录。
2026年3月	十四届全国人大四次会议	《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》	加快新型电极与专用芯片等基础软硬件、信号编解码算法、汉语语料数据库等关键技术攻关，推动脑机接口产品在脑疾病诊治、运动康复治疗、健康监测等领域应用。

资料来源：公开资料，观研天下整理

二、全球首款“脑机接口”获批上市，临床应用实现从0到1突破

根据观研报告网发布的《中国脑机接口行业现状深度研究与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，脑机接口技术的核心价值，在于重建大脑与外部世界的指令传达通路——它可绕开受损的神经和无法工作的肌肉，直接采集大脑皮层发出的微弱电信号，通过专用算法将其翻译成机器可识别的指令，进而控制外部设备完成各类动作，为脊髓损伤、脑卒中后遗症等功能障碍患者提供神经替代解决方案。不过在此前，这项技术虽在全球多个顶尖实验室实现了原理验证，但受限于安全性、稳定性及监管认证等因素，长期停留在科研层面，未能转化为普惠患者的临床产品。

2026年3月13日，国家药监局正式批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这一里程碑事件不仅实现了全球侵入式脑机接口医疗器械从0到1的突破，更标志着这项前沿科技正式告别科研验证阶段，完成了从实验室到临床的“最后一公里”，迈入临床应用加速落地的全新阶段，为众多功能障碍患者带来了康复新希望。

资料显示：公开资料

资料显示，中国这款产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。临床适应证为颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者，适用条件包括：年龄18岁至60岁，为C2-C6颈段脊髓损伤评级A-C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，患者手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。虽然适用标准严格，但能保证安全性，最大程度发挥设备对肢体功能的代偿作用，避免因个体差异过大而影响疗效。总体来看，该设备的含金量主要体现在以下3个方面：

首先，这是全球首款获批上市、用于颈段脊髓损伤四肢瘫康复的侵入式脑机接口医疗器械，而国外脑机接口技术大多仍处在临床试验阶段。此次获批，标志着中国在脑机接口这一前沿科技领域已完成技术研发与临床转化，以及全球侵入式脑机接口从科研范畴正式进入医疗应用范畴。

其次，临床试验结果显示，受试者手部抓握能力显著提升。获批前，该设备已在全国11家三甲医院开展了多中心确证性临床试验。资料显示，在术后6个月，32位患者中有22人在没有其他医疗器械（如人工关节、人工支架等）的支持下能够完成自主抓握动作。

第三，中国的技术路线更贴近临床，适合普及推广。根据电极的植入位置，脑机接口主要分为侵入式、半侵入式、非侵入式3类。其中，侵入式脑机接口是目前重度瘫痪者实现精细肢体控制（如操控机械臂，利用意念操控电脑、写作等）的主流优选方案，通过手术将电极阵列植入大脑皮层内或皮层表面，信号质量好、时空分辨率高，能捕捉单个神经元活动。不过由于是有创手术，存在一定感染风险，长期植入可能因神经胶质细胞包裹导致信号衰减。而中国这款设备采用了硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，手术难度适中、长期使用安全性高，更适合大范围推广，让更多患者受益。

三、资本密集加码，我国脑机接口迈入产业化窗口期

资本的持续加码为产业发展注入强劲动力，赛道热度持续攀升。数据显示，2025年国内脑机接口领域完成24起融资事件，融资总额突破50亿元，较2024年实现爆发式增长，创下近年新高。

数据来源：新华社，观研天下整理

进入2026年，我国脑机接口赛道热度不减，多笔大额融资相继落地，头部企业融资捷报频传，持续推动行业向产业化深度迈进。

2026年1月7日，脑机接口领域公司强脑科技完成新一轮约20亿元的融资，投资机构包括IDG资本、华登国际、蓝思科技、华住集团等。

随后3月12日，格式塔科技（Gestala）宣布完成1.5亿元天使轮融资，刷新中国脑机接口领域天使轮融资最高纪录。本轮融资由国生资本、道彤投资联合领投，清松资本、戈壁创投、傅利叶智能、猎聘、云时资本等多家投资机构和企业共同跟投。

同月3月13日，国内脑机接口明星初创公司阶梯医疗于完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投，老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导继续跟投，启峰资本担任独家财务顾问。阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元，其也是阿里和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。

3月25日，脑机接口企业傲意科技宣布完成C1轮1.5亿元融资，本轮融资由中金资本旗下深圳市脑科学与类脑智能产业投资基金领投，多家老股东持续跟投。

2026年以来我国脑机接口部分企业投融资情况

时间	企业名称	投融资情况
1月7日	强脑科技	脑机接口领域公司强脑科技完成新一轮约20亿元的融资，投资机构包括IDG资本、华登国际、蓝思科技、华住集团等。
1-2月	术理创新	专注非侵入式赛道的术理创新，于1月和2月接连完成B+轮和C轮融资，融资规模均在数亿元量级，其中B+轮由国家中小企业发展基金、东方富海投资，C轮则由道禾资本、东方恒信、新鼎资本等多家机构共同“举牌”。
2月11日	智冉医疗	侵入式脑机接口公司智冉医疗宣布完成3亿元人民币A+轮融资，本轮融资由中科创星领投，老股东君联资本、IDG资本、联想创投、元生创投、红杉中国、BV百度风投等持续跟投。这已是该公司半年内落定的第二轮大额融资，2025年8月，智冉医疗刚完成超3亿元A轮融资。
3月12日	格式塔科技	格式塔科技（Gestala）宣布完成1.5亿元天使轮融资，刷新中国脑机接口领域天使轮融资最高纪录。本轮融资由国生资本、道彤投资联合领投，清松资本、戈壁创投、傅利叶智能、猎聘、云时资本等多家投资机构和企业共同跟投。
3月13日	阶梯医疗	国内脑机接口明星初创公司阶梯医疗于完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投，老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导继续跟投，启峰资本担任独家财务顾问。阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元，其也是阿里和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。
3月17日	神络医疗	神络医疗宣布完成数亿元人民币C轮融资。本轮融资由君联资本领投，老股东奥博资本（OrbiMed）、博远资本、国投创合均超额跟投。本轮募集的资金将重点用于加速公司“超微型神经调控技术平台”与“脑机接口平台”的创新迭代及全球商业化布局。
3月25日	傲意科技	脑机接口企业傲意科技宣布完成C1轮1.5亿元融资，本轮融资由中金资本旗下深圳市脑科学与类脑智能产业投资基金领投，多家老股东持续跟投。

资料来源：公开资料，观研天下整理

四、我国脑机接口产业整体处于全球第一梯队，目前正迎来从“技术验证”向“商业化落地”加速转折的关键窗口期

整体来看，我国脑机接口领域在技术攻关、临床应用及产业化探索等多个关键环节均取得一系列重要成果，发展水平处于全球第一梯队。

在技术研发方面，国内高校和科研机构在核心零部件、解码算法、植入式电极等技术上不断取得突破，自主研发的多款脑机接口芯片、植入式电极等零部件的稳定性不断提升。2025年3月，我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验在上海顺利实施。

2025年8月，中电云脑发布了搭载自主研发的“脑语者”系列芯片的非侵入式脑机智能头环，不仅突破了高精度多脑区信号采集瓶颈，还通过先进的自主研发AI算法，达到从感知到控制的完整链条，可广泛应用于认知监测、能力训练、设备操控等领域，标志着国产高精度脑电监测与分析技术向轻量化、消费级应用迈出重要一步。

在临床应用方面，北京脑所联合公司开发的“北脑一号”，是国际首个柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统，已在北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院三大顶级三甲医院完成7例人体植入，系统安全运行超44000小时，覆盖脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症言语障碍三类刚需患者。

同济医院作为国内脑机接口临床研究核心单位，已接诊、评估全国患者 300 余人，其中100余位患者完成国内首批非侵入式脑机接口上肢功能康复临床试验，积累了宝贵临床数据，为技术优化与推广提供有力支撑。

在产业化方面，随着国家政策支持力度持续加大、核心技术不断成熟，我国脑机接口产业化应用已进入快车道，目前国内脑机接口相关企业已突破200家，形成了以长三角、珠三角为核心的产业集聚发展态势，涵盖芯片研发、电极制造、系统集成、临床服务等全产业链环节。

目前我国脑机接口产业正迎来从“技术验证”向“商业化落地”加速转折的关键窗口期。这项曾只存在于科幻作品中的前沿科技，正逐步走进医疗、消费等多元场景，开启人机交互新时代。

中国信通院测算，到2030年，我国脑机接口产业规模有望增长至100亿—140亿元。

数据来源：公开数据，中国信通院，观研天下整理

五、脑机接口全面商业化落地仍存诸多难题亟待破解，未来需从五大方向持续深耕

不过，尽管当前我国脑机接口领域已实现跨越式发展，在全球竞争中占据优势地位，但要实现技术的全面成熟与商业化的广泛落地，仍有诸多难题亟待突破，未来脑机接口技术仍需在五个方向深耕。一是技术创新；二是植入材料与生物相容性；三是长期安全与上市后监管；四是人才培育；五是伦理规范。

未来脑机接口技术仍需在五个方向深耕

方向	相关情况
技术创新	脑机接口涵盖材料器件、高端芯片、核心算法等关键环节，推动核心技术突破极为关键。要加强脑机接口基础理论、信号采集、先进算法等前沿技术研发能力，引导高校、科研机构以及骨干企业开展组织化技术集中攻关，稳步提升脑机接口相关芯片、关键材料、重要元器件等核心零部件研发、设计、生产能力水平。加快构建专项攻关与平台支撑相结合的系统性支持体系，建立关键技术攻关进展的定期评估机制，对重大突破给予持续支持和资源倾斜。
植入材料与生物相容性	研发高稳定性、长寿命、高生物相容性的电极材料能减少植入次数，降低手术风险与脑组织损伤。电极与大脑组织的长期兼容，是设备能够稳定、长期工作的关键，也是未来技术攻坚的重点。
长期安全与上市后监管	植入人体的医疗器械需要长期稳定与风险可控。因此，中国的这款产品进入临床后，需要开展上市后真实世界研究与长期随访，参照药物Ⅳ期临床试验理念进行上市后再评价，主要目的是评估在长期、真实世界广泛使用条件下的疗效、安全性和远期不良反应等。这是一种真实的“上市后再评价”与安全监管机制。
人才培育	脑机接口是典型的交叉学科领域，涉及神经科学、材料学、信息工程、临床医学等多个学科，对复合型创新人才的需求尤为迫切。要将脑机接口纳入交叉学科建设重点布局，引导高校打破传统学科壁垒，探索实施“骨干企业+知名高校”联合培养模式，加快复合型人才的培育速度。
伦理规范	大脑数据是人类核心且私密的信息，必须建立严格的使用与保护规则，防范技术滥用与隐私泄露。目前，我国 2024 年编制的《脑机接口研究伦理指引》明确，侵入式脑机接口核心伦理要求为：严控手术风险、保障知情同意、保护神经数据安全。此外，植入式设备可能引发患者自我认知改变（如 “电子人” 焦虑）等伦理问题，也需在未来逐步解决。