咨询热线

400-007-6266

010-86223221

政策破局与国产突围 需求驱动血流导向密网支架行业市场持续扩容

前言:

颅内动脉瘤破裂致死率高达45%,传统弹簧圈栓塞术存在术中破裂风险及较高复发率(再治疗率最高达41.7%)。血流导向密网支架凭借“非囊内介入”的独特机理,显著提升安全性,并将再治疗率降至5%-14.3%。在临床优势与指南推动下,该技术正加速取代传统术式,成为颅内动脉瘤介入治疗的新金标准。

随着我国颅内未破裂动脉瘤患病人数逼近8600万,介入治疗凭借更优的安全性及有效性,手术量从2020年的6.2万例跃升至2024年的15.1万例,复合增长率达25.3%。预计到2032年,手术量将突破140万例,驱动血流导向密网支架市场规模以41.9%的复合增长率增至187.8亿元。同时,随着微创脑科学、艾柯医疗、归创通桥等5家国产企业产品陆续获批上市,叠加集采政策从“唯低价论”转向合理报价,国产产品加速入院放量,国产替代进程已全面提速,未来竞争格局有望迎来根本性重塑。

1、颅内动脉瘤极易破裂出血且破裂死亡率高

颅内动脉瘤(IA)指颅内动脉壁的囊性膨出,大多是由动脉壁局部薄弱和血流冲击形成,极易破裂出血。按临床特征,颅内动脉瘤可分为未破裂颅内动脉瘤(UIA)和破裂颅内动脉瘤(RIA)。根据《中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南2021》,85%的自发性蛛网膜下腔出血(SAH)患者由RIA引起。若动脉瘤影响到邻近神经或脑部结构,则通常出现包括头痛、头晕、眼部疼痛、眼睑下垂、视力障碍、复视、癫痫等症状。动脉瘤症状和体征大致可分为破裂前先兆症状、破裂时出血症状、局部定位体征以及颅内压增高症状等。动脉瘤一旦破裂出血,约15%的患者在动脉瘤破裂时死亡,30天死亡率高达45%。

随着颅内未破裂动脉瘤患病率逐年增加,中国的颅内未破裂动脉瘤患病人数由2020年的8362万人增加至2024年的8572万人,复合年增长率为0.6%,预计将以0.5%的复合年增长率在2032年增加至8933万人。从2020年到2024年,中国的颅内破裂动脉瘤发病人数维持在13.5万人左右,复合年增长率为0.2%。预计将继续以0.2%的复合年增长率在2032年增加至13.8万人。

随着颅内未破裂动脉瘤患病率逐年增加,中国的颅内未破裂动脉瘤患病人数由2020年的8362万人增加至2024年的8572万人,复合年增长率为0.6%,预计将以0.5%的复合年增长率在2032年增加至8933万人。从2020年到2024年,中国的颅内破裂动脉瘤发病人数维持在13.5万人左右,复合年增长率为0.2%。预计将继续以0.2%的复合年增长率在2032年增加至13.8万人。

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

2、未破裂颅内动脉瘤(UIA)治疗路径

未破裂颅内动脉瘤(UIA)临床治疗手段一般分为介入治疗,开颅治疗和药物治疗。其中,介入治疗是通过有效阻挡进入颅内动脉瘤内的血流,达到预防动脉瘤出血的目的,主要包括动脉瘤弹簧圈栓塞术和血流导向密网支架植入术。

2022年2月,《NeurolMed Chir》发表了一篇在日本的研究,对单中心 45 个较大尺寸的未破裂动脉瘤分别采用弹簧栓塞术及血流导向密网支架植入术进行治疗,研究结果显示,弹簧圈栓塞的再治疗率为41.7%(10/24),血流导向密网支架植入的再治疗率为14.3%(3/21)。2017年《Neurosurgery》上发表了一篇在美国的研究,对80个未破裂小动脉瘤分别采用两种术式进行治疗,研究结果显示,弹簧圈栓塞的再治疗率为32.5%(13/40),血流导向密网支架植入的再治疗率为5.0%(2/40)。以上研究显示出血流导向密网支架植入术相较于弹簧圈栓塞术在改善患者预后方面的显著优势。

因此,相较于传统的弹簧圈栓塞治疗,血流导向密网支架的动脉瘤闭塞率及复发率等临床有效性数据更为优异,并且血流导向密网支架毋须进入动脉瘤囊,大幅降低动脉瘤术中破裂的风险,安全性更优。

3、颅内动脉瘤介入治疗手术量增加,2032年血流导向密网支架市场规模将达百亿

随着中国颅内动脉瘤发病率持续攀升,介入治疗凭借其更优的安全性与有效性,正逐步确立为临床首选方案。在技术持续进步、患者支付能力提升等多重因素驱动下,该类手术量呈现快速增长态势。数据显示,2020年至2024年,国内颅内动脉瘤介入治疗手术量已从6.2万例跃升至15.1万例,年复合增长率达到25.3%。展望未来,这一增长势头有望进一步加速,预计到2032年手术量将增至140.3万例,年复合增长率将提升至32.1%。

随着中国颅内动脉瘤发病率持续攀升,介入治疗凭借其更优的安全性与有效性,正逐步确立为临床首选方案。在技术持续进步、患者支付能力提升等多重因素驱动下,该类手术量呈现快速增长态势。数据显示,2020年至2024年,国内颅内动脉瘤介入治疗手术量已从6.2万例跃升至15.1万例,年复合增长率达到25.3%。展望未来,这一增长势头有望进一步加速,预计到2032年手术量将增至140.3万例,年复合增长率将提升至32.1%。

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

4、我国血流导向密网支架行业外资主导格局仍在,集采加速国产替代

根据观研报告网发布的《中国血流导向密网支架行业发展深度分析与投资前景预测报告(2026-2033年)》显示,目前,我国神经介入器械市场仍由美敦力、史赛克、强生等外资企业占据主导地位。数据显示,2022年神经介入整体国产化率约为21%,其中出血性领域(密网支架所在领域)仅为5.4%,缺血性领域更低至2.8%。然而,国产企业正快速崛起,获批产品数量持续增加。截至2024年,已有至少5家国产厂家的血流导向密网支架获批上市,包括微创脑科学(Tubridge®)、艾柯医疗(Lattice)、北京泰杰伟业、归创通桥等。其中,微创脑科学的Tubridge®是国内首个进入创新医疗器械绿色通道的密网支架产品,艾柯医疗的Lattice于2022年10月作为创新医疗器械获批上市。

艾柯医疗主要产品Lattice®系列血流导向密网支架的中标情况

项目

省份

中标执行日

中标品种

采购周期

河南关于神经介入类、外周介入类医用耗材公立医疗机构联盟接续采购

河南省

2025年4月1日

Lattice®

执行日起1年,到期后可延长一年

2025年4月1日

Lattice®Next

北京本市电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材医院集团集中带量采购

北京市

2023年12月15日

Lattice®

执行日起1年,到期后可延长一年

2025年12月31日

Lattice®

原则上为2年,每一年统一组织签订带量采购协议

Lattice®NEXT

Lattice®COUPLE

安徽省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量项目

安徽省

2025年8月18日

Lattice®

执行日起2年

广东省血流导向密网支架类医用耗材带量项目

广东省

2025年9月1日

Lattice®

执行日起2年

Lattice®NEXT

Lattice®COUPLE

河北24省省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购项目

河北、天津、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、辽宁、上海、福建、江西、湖北、湖南、广西、海南、四川、重庆、贵州、西藏、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏和新疆(兵团)共24省

2025年陆续执行

Lattice®

执行日起2年

Lattice ®NEXT

Lattice® COUPLE

资料来源:观研天下整理

集采政策在推动价格回归的同时,也为国产企业提供了快速上量的通道:微创脑科学Tubridge®密网支架新增进入170家医院,累计覆盖超1190家医院,旗下NUMEN®弹簧圈累计覆盖近1450家医院;归创通桥2024年神经血管业务收入同比增长38.4%,公司表示集采后国产化趋势不会改变。根据相关资料,截至2026年2月28日,中国已有16家厂商的24款血流导向密网支架获得国家药监局批准上市。

截至2026年2月28日中国血流导向密网支架产品批准上市

生产厂家

产品名

商品名

首次获批时间

艾柯医疗

血流导向密网支架

Lattice®

2022年10月24日

血流导向密网支架

Lattice® NEXT

2024年10月17日

血流导向密网支架系统

Lattice® COUPLE

2025年03月31日

美敦力

血流导向密网支架

Pipeline Flex

2017年12月06日

血流导向密网支架

Pipeline Flex Embolization Devicewith Shield Technology

2023年03月13日

表面改性血流导向密网支架

Pipeline Vantage Embolization Devicewith Shield Technology

2025年07月31日

微创脑科学

血流导向密网支架

Tubridge

2018年03月15日

血流导向密网支架

TubridgePlus

2024年08月27日

史赛克血流导向密网支架

Surpass Evolve Flow Diverter System

2022年10月25日

美科微先

血流导向密网支架

FRED

2022年05月12日

血流导向密网支架

FREDX

2025年07月01日

泰杰伟业

血流导向密网支架

Nuva

2023年03月23日

久事神康

血流导向密网支架

Repath

2023年11月06日

血流导向密网支架

RepathⅡ

2025年02月08日

畅医达

血流导向密网支架

强易达

2024年09月24日

归创通桥

血流导向密网支架

通桥麒麟

2024年03月20日

2025年03月14日

聚辉

血流导向密网支架

J-Tube

2025年01月06日

沛嘉

血流导向密网支架

YonFlow

2025年04月09日

赛诺医疗

血流导向密网支架

AUCURA

2025年05月27日

沃比

血流导向密网支架

p64

2025年01月20日

心凯诺

血流导向密网支架

SkyVega

2025年11月05日

心玮

血流导向密网支架

心玮如意

2025年02月08日

瑞康通

血流导向密网支架

Manovra

2026年02月13日

资料来源:观研天下整理

值得关注的是,集采规则正趋于温和,政策导向从“唯低价论”转向合理报价。2025年7月,国家医保局明确优化中选规则,不再简单以最低报价为参考;河北血管介入联采提出新品种可参考已有产品均价挂网,安徽省集采则为新获批产品预留直接纳入中选的空间。整体来看,在政策支持与国产企业技术能力持续提升的双重驱动下,国产替代进程正加速推进。

我国部分省市对血流导向密网支架集中带量采购相关政策

文件名称

发布时间

覆盖范围

主要内容

《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟事项的通知》

2023/3

河南省公立医院联盟

对包括血流导向密网支架在内的神经介入类、外周介入类医用耗材产品进行医院联采

《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》

2023/6

北京市本次

DRG联动采购工作采取带量谈判方式。其中“颅内支架-覆膜支架”只进行价格谈判不带量

《关于开展神经介入类、外周介入类耗材接续采购的公告(一)》

2024/11

河南省公立医院联盟

对包括血流导向密网支架在内的神经介入类、外周介入类医用耗材产品进行医院联采,系2023年3月河南省医院联盟采购的接续采购

《安徽省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购文件(编号:AHYYCG-2024-02)》

2024/12

安徽省

本次神经介入类支架医用耗材采购方式为集中带量采购,即依据采购主体的使用需求,参考全国省级带量采购中选价等有关价格,设定产品最高有效申报价,通过公开竞价与谈判议价相结合的模式,以量换价,确定中选产品,实施带量采购及执行相关配套政策

《关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购《采购文件》的通知》

2024/12

河北省等24省

本次采购品种为血流导向密网支架类医用耗材,同一采购品种包含所有规格型号,约定采购量由各医疗机构填报未来一个采购年度实际需求量,河北省医用药品器械集中采购中心按照实际需求量的80%确定

《深圳公共资源交易中心关于开展广东省血流导向密网支架类医用耗材带量联动采购的公告》

2025/6

广东省

本次带量联动采购品种为血流导向密网支架,须包含支架和输送系统。在采购周期内,医疗机构须优先采购中选产品,并确保完成协议采购量。中选产品的总采购数量不低于该采购品种总采购数量的70%

《关于开展本市电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材医院集团带量采购有关工作的通知》

2025/6

北京市

继续依托医院集团开展电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材的集中带量采购(以下称本次集采),接续其他省市医用耗材较低的价格水平,实现以量换价,DRG付费和带量采购联动管理

资料来源:观研天下整理

整体来看,虽然国内血流导向密网支架相较于传统弹簧圈栓塞已实现显著的技术进步,但现有产品仍面临血栓并发症等临床挑战,技术迭代空间依然广阔。目前,国内企业正积极探索差异化创新路径:艾柯医疗Lattice支架通过光电化学抛光技术去除不稳定氧化锈层,临床试验显示可有效减少血小板凝集、降低致栓性;赛诺医疗的涂层密网支架则拥有全球最小的通过外径,并可在X光下实现全显影,目前已顺利完成临床入组。

在此背景下,国产渗透率有望持续提升。参考心脏支架国产产品市场占有率超70%的发展历程,神经介入支架的国产化空间仍然广阔。在集采政策持续推进与国产产品质量性能不断提升的双重驱动下,预计未来3-5年国产血流导向密网支架的市场份额将实现显著提高。

与此同时,随着神经介入技术向基层下沉及患者支付能力增强,国内神经介入手术量已攀升至每年35-40万台,增速超过30%;出血性脑卒中手术渗透率预计将从2020年的9.1%上升至2026年的31.7%,这一快速增长的手术需求将直接带动密网支架等出血类耗材的持续放量。(WYD)

0930 定制海报(邮箱右下)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

放射治疗设备行业前景:县域需求将持续释放 集采扩面与替代渐进瓦解进口垄断格局

放射治疗设备行业前景:县域需求将持续释放 集采扩面与替代渐进瓦解进口垄断格局

从细分市场看,县域采购占比高位波动,基层需求韧性凸显。2019至2025年,国内直线加速器采购额中县域医疗市场占比始终保持在三分之一以上,且多数年份超过40%。2021至2022年出现明显跃升,从50.7%攀升至52.3%的峰值,这与当时“千县工程”及基层医疗能力建设集中投入密切相关。

2026年10月08日
我国高端医疗器械行业创新活力释放 高端智能红利向外销传导 手术机器人出口高增

我国高端医疗器械行业创新活力释放 高端智能红利向外销传导 手术机器人出口高增

当前全球高端医疗器械步入关键转型阶段,由阶段性增长迈向医疗体系内生重构新阶段。受慢性病患病率上升、人口老龄化加剧以及生物制药与精准医疗需求升级等多重因素驱动,全球高端医疗器械市场规模持续扩大。根据测算,2025年全球高端医疗器械市场规模达到 4870 亿美元,较 2020 年增长34.6%,

2026年09月29日
AI虚拟细胞行业监管环境演进、赛道融资升温 国内巨头生态与初创并行竞争成型

AI虚拟细胞行业监管环境演进、赛道融资升温 国内巨头生态与初创并行竞争成型

国内监管同步跟进、快速落地,将类器官检测纳入检验类医疗检验价格立项指南,正式纳入准临床检测体系,逐步建立标准化应用规范,标志着我国AIVC相关技术从前沿科研工具,正式迈入产业化、标准化、临床化的转型新阶段。

2026年09月29日
我国医疗影像行业PEST分析:政策全链条支持、AI大模型重塑竞争规则

我国医疗影像行业PEST分析:政策全链条支持、AI大模型重塑竞争规则

我国医疗影像行业正处于政策强力支持、市场稳步增长、国产替代加速、AI技术深度赋能四重叠加的战略机遇期。

2026年09月28日
我国外骨骼机器人行业SWOT分析:商业化拐点兑现,国产化突破与支付通道打通

我国外骨骼机器人行业SWOT分析:商业化拐点兑现,国产化突破与支付通道打通

我国外骨骼机器人行业优势在于核心部件国产化取得实质性突破,程天科技、三瑞智能等企业实现关键模组自研自产,医疗康复市场验证成熟,头部企业产品覆盖超700家机构,政策层面十一省市已将外骨骼治疗纳入医保,长护险参保规模达3.2亿人,支付通道加速打通。劣势集中在力/扭矩感知环节本土化率仅35%—55%、佩戴舒适度和续航等体验痛

2026年09月26日
研发投入扩容叠加渗透率上行 药物发现成为药物研发外包行业增长新支点

研发投入扩容叠加渗透率上行 药物发现成为药物研发外包行业增长新支点

全球及国内创新药研发投入持续扩容,叠加新药研发难度提升、成本走高,药物研发外包行业需求稳步释放、渗透率持续攀升。国内CXO企业加速技术升级与全球化布局,叠加国内新药研发管线规模快速提升,市场增速领跑全球。其中依托AI技术赋能,药物发现前端赛道增长势能突出,为行业带来结构性增量。目前国内药企外包渗透率仍低于全球水平,行业

2026年09月26日
藻油DHA行业迈入独立高成长周期 国产厂商加速突围 高纯度技术与复配创新成核心变量

藻油DHA行业迈入独立高成长周期 国产厂商加速突围 高纯度技术与复配创新成核心变量

目前我国藻油DHA行业头部企业的生产技术已达国际先进水平,产量持续扩张。根据数据,2025年中国藻油DHA产量达到1128.17吨,同比增长12.85%。

2026年09月14日
紫杉醇行业扩量加速 竞争趋向高端差异化 白蛋白及独家剂型成创新与放量先锋赛道

紫杉醇行业扩量加速 竞争趋向高端差异化 白蛋白及独家剂型成创新与放量先锋赛道

2025年凭借19.5亿元的样本医院销售额,白蛋白紫杉醇稳居紫杉醇制剂中份额最大的品种,且已形成高度集中的竞争格局。恒瑞医药(38%)、石药集团(27%)、齐鲁制药(24%)、科伦制药(10%)四家国产厂商合计占据99%的市场份额,呈现“一超多强”的格局。

2026年09月10日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部