从追赶到引领 我国肿瘤免疫细胞治疗行业百亿赛道将成形 CAR-T产品市场潜力大

前言：

肿瘤免疫细胞治疗已形成以CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL等为主的多元技术路径，其中CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中已展现出卓越疗效并率先实现商业化，标志着行业进入快速发展新阶段。

全球范围内，该领域研发热情高涨，临床试验数量迅猛增长，中美两国已成为领跑者。市场层面，自首款产品获批以来，全球市场规模呈指数级扩张。中国市场尤为引人注目，凭借庞大的患者需求、强大的研发动能与积极的政策环境，正从“并跑”向“领跑”转变，市场规模增长潜力巨大，预计在2030年将达到数百亿级别。展望未来，行业的发展将由技术突破（如攻克实体瘤、开发“现货型”产品）、商业化与可及性提升（如成本控制、支付创新），以及监管优化与国际化三大引擎共同驱动。

1、免疫细胞治疗主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL细胞治疗等

根据观研报告网发布的《中国肿瘤免疫细胞治疗行业现状深度分析与发展前景预测报告（2026-2033年）》显示，免疫细胞治疗是利用患者自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增、活化或生物改造等操作，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而达到控制疾病的治疗方法。肿瘤免疫细胞治疗基于免疫学和细胞生物学等原理与方法，采集人体细胞进行体外诱导、培养和扩增，以赋予其针对肿瘤的靶向性和增强其杀伤功能，免疫细胞治疗产品在被输注人体后，在直接杀伤肿瘤细胞的同时，实现体内扩增，并通过激发机体针对肿瘤的免疫应答，抑制肿瘤生长。免疫细胞治疗主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL细胞治疗等。

免疫细胞治疗中各类别细胞治疗的概念特点及研发进展

资料来源：观研天下整理

值得注意的是，CAR-T与其他类别细胞治疗在临床应用上主要在细胞来源、细胞获取方式、应用范围、细胞体内存续性、主要治疗副作用以及适应症领域等方面存在差异。

CAR-T与其他类别细胞治疗在临床应用上具体差异及优劣势对比情况

资料来源：观研天下整理

2、肿瘤免疫细胞治疗的临床研究发展迅速

当前，全球肿瘤免疫细胞治疗的临床研究发展迅速。根据数据，截至2024年12月31日，美国、中国开展临床试验的免疫细胞治疗药物数量居于前两位，分别达到502、489项。其中，CAR-T、NK&NKT（包含 CAR-NK）细胞治疗是研发热门方向，且作为研究最为广泛、发展最为成熟的细分领域，CAR-T细胞治疗在临床前和临床的各个阶段均有大量的管线在推进，截至2025年12月10日，已有15款产品获批上市。

全球免疫细胞治疗研究进展

资料来源：Nature、公开资料整理

3、全球肿瘤免疫细胞治疗市场规模快速增长，CAR-T细胞治疗规模将在2026年接近百亿美元

随着2017年全球首款CAR-T细胞治疗产品的获批上市，全球肿瘤免疫细胞治疗市场迅速增长，2017-2024年行业市场规模复合年增长率高达149.1%。随着未来更多肿瘤免疫细胞治疗产品的获批上市，预计到2030年，全球肿瘤免疫细胞治疗市场规模将达到873亿美元。

数据来源：观研天下整理

同时，自2017年首个CAR-T细胞治疗产品获批以来，全球CAR-T细胞治疗市场规模持续增长。根据数据，2024年全球CAR-T细胞治疗市场规模为59亿美元，2017-2024年复合年增长率为149.1%，预计全球CAR-T细胞治疗市场规模将在2030年进一步增长至278亿美元，2024-2030年的复合年增长率预计为29.3%。

数据来源：观研天下整理

4、我国肿瘤免疫细胞治疗市场规模增长空间大，2027年有望达到百亿元

近年来，中国肿瘤免疫细胞治疗行业正呈现高速增长态势，市场潜力巨大。作为全球最大的细胞治疗研发国之一，其临床试验数量仅次于美国。在每年新发超400万的庞大肿瘤患者基数、尤其是实体瘤领域远未满足的临床需求，以及国家政策的大力扶持共同驱动下，该市场正处于爆发前夜，预计到2030年规模有望达到数百亿级别。

数据来源：观研天下整理

2021年，随着中国首款CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（奕凯达）正式上市，标志着我国CAR-T治疗进入了商业化元年。预计未来五年，多款针对恶性血液病的CAR-T产品将相继获批，推动市场快速扩容，到2025年市场规模有望达到约21亿元。展望更长远的十年，随着针对实体瘤的细胞治疗技术取得关键突破，加之癌症患者人数增加、支付能力提升、监管政策持续利好、治疗时机前移以及适应症不断拓展等多重因素驱动，市场规模将持续高速增长。预计到2030年，这一市场规模将攀升至270亿元，2024年至2030年间的复合年增长率预计可达65.5%。

数据来源：观研天下整理

5、我国肿瘤免疫细胞治疗行业未来发展趋势与机遇

展望未来，中国肿瘤免疫细胞治疗行业的发展趋势与核心机遇主要体现在技术、商业与监管三大维度。技术突破是行业前进的根本驱动力，其核心方向包括：攻克实体瘤，通过寻找新靶点、改善肿瘤微环境和开发精准递送技术来实现；开发“现货型”产品，利用基因编辑技术生产通用型CAR-T/CAR-NK，以实现规模化、即时性治疗；以及推动智能化与多功能化，开发逻辑门控、可调控或能分泌抗体的新型CAR，从而增强疗效与安全性。

在商业化与可及性提升层面，未来将聚焦于解决当前瓶颈。一方面通过工艺优化、供应链国产化和生产自动化来推动成本显著下降，目标是未来将治疗费用控制在30万元人民币以下，为纳入普惠性支付体系铺平道路。另一方面，积极构建多元化的支付体系，探索按疗效付费、分期付款及各类保险深度融合的创新模式。同时，随着产品与工艺的成熟，治疗服务将从一线城市顶尖医院向区域性医疗中心下沉，大幅提升患者的可及性。

此外，监管与国际化也将为行业创造有利环境。国内监管体系预计将持续优化，审评审批效率提升并与国际标准接轨。同时，中国创新产品的海外授权（License-out） 已成为重要趋势，这不仅证明了本土研发的全球竞争力，也为行业开拓了更广阔的市场空间。综上所述，技术迭代、商业化降本增效以及监管与市场的双向国际化，将共同塑造中国细胞治疗行业的未来格局。（WYD）